射频消融结合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌

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1、射频消融结合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的临床观察常熟市中医院一、立项依据：1、本项目国内外科技创新发展概况和最新发展趋势肝细胞癌（HCC）转移性肝癌（MLC）是两种最常见的肝脏恶性肿瘤预后很差死亡率高仅5%-15%的患者可接受手术微创介入治疗：经皮肝脏瘤内酒精注射、热盐水注射、冷冻疗法、微波、激光消融、射频消融及肝动脉栓塞化疗等20世纪80年代——TACE近年来——RFA创新和治疗意义的微创技术：射频消融术（radiofrequencyablation，RFA）联合肝动脉栓塞化疗术

2、（transcatheterarterialchemoembelization,TACE）已成为：综合治疗新模式下非手术治疗的重要方法一、立项依据：2、本项目研究的目的、意义此研究是探讨二种非手术微创疗法联合运用治疗中晚期肝癌的疗效及其安全性。肝癌具有肝动脉和门静脉的双重血供TACE：肿瘤完全坏死率低化疗药物的不良反应，肝功能受损加重食管静脉曲张破裂出血的机会也增多RFA大肿瘤其效果尚不理想3.5～5.0cm，50％～70％>5.0cm的肿瘤则根治率不到5％三维空间上存在消融灶之间热凝固遗漏区

3、。肿瘤形态不规整、呈浸润性生长、与大血管或重要脏器相毗邻等因素，而导致肿瘤消融灭活范围不足。TACE+RFA联合应用优化组合可发现超声、CT、MR不能显示的病灶，防止漏治勾画出肿瘤的范围及卫星病灶，精确导引RFA治疗TACE可使肿瘤缩小，去血管化，降低或消除热沉效应使RFA适应范围从小肝癌扩展到大肝癌及不能手术切除的晚期肝癌。两者相互弥补TACERFA增加坏死体积TACE和RFA联合应用是1＋1＞2的协同作用大肝癌TACE+RFA治疗大肝癌TACE+RFA治疗一、立项依据：3、本项目研究现有起点

4、科技水平及已存在的知识产权情况微创介入个体化非手术先进技术一、立项依据：4、本项目研究国内外竞争情况及产业化前景疗效好创伤小恢复快进医保肝癌患者福音吸引周边县市患者二、研究内容（一）具体研究开发内容和重点解决的关键技术问题1、具体研究开发内容我们将两种介入技术优化组合，序贯应用于肝癌的治疗。通过本课题的研究，评估其疗效，以便充分考虑个体因素，对中晚期肝癌确定一个最佳治疗方案，并在临床推广应用。2、关键技术：2.1TACE技术：2.1.1Seldinger技术2.1.2选择性和超选择性

5、血管插管技术2.1.3动脉的选择性造影技术2.1.4打襻技术与超选择技术2.1.5经导管肿瘤供血动脉栓塞化疗术2.2RFA技术2.2.1冷极射频肿瘤治疗机的操作术前准备参数设置射频系统：射频电流发生器，冷循环泵，中空冷循环射频电极，中性电极板。射频电极在离体猪肝消融5分钟后产生约4*3cm凝固坏死灶。2.2.2B超引导下定位、穿刺技术二、研究内容（二）项目的特色和创新之处TACE、RFA技术微创治疗，定位精确，准确性高优化组合，序贯应用，疗效互补二、研究内容（三）要达到的主要技术、经济指标

6、及社会、经济效益非外科治疗手段在肝癌治疗中的应用使过去需要外科医生来完成的工作变得简单和安全造福了广大的中晚期肝癌患者，这为提高患者生存率、改善生活质量提供了保证，肝癌的住院病人将有大幅度增长，这将产生良好的社会效益及经济效益，给中晚期肝癌患者带来了福音。三、研究试验方法、技术路线以及工艺流程1、研究方法：1.1明确诊断：1.2纳入标准：1.3排除标准：1.4观察指标：1.5疗效评价标准：2、技术路线：2.1TACE术：2.2RFA技术：2.3TACE与RFA两者相隔时间7-14天。2.4在TACE、

7、RFA术后4周，B超或CT复查肿瘤大小、AFP水平及其它肿瘤标志物、肝功能等指标的变化。四、工作基础和条件1、承担单位概况：二级甲等医院常熟市中医特色专科由肿瘤科临床医师、影像科、检验科高、中级人员组成2、本项目现有的研究工作基础：肿瘤科创建于1993年专科医师10名高级职称2名中级职称3名硕士研究生1名核定床位30张，开设了肿瘤专家门诊，并设有介入科。专科医师先后去上海肿瘤医院、上海龙华医院、上海长海医院、上海胸科医院、上海解放军85医院经过专门的血管内介入治疗的进修深造肿瘤的微创

8、治疗上独树一帜早在1986年就开展了肿瘤的微创介入治疗——B超引导下肝癌内注射无水乙醇的治疗并获得了常熟市科技进步奖1996年就独立开展了TACE的治疗肿瘤：肝癌、肺癌、子宫肌瘤急诊：子宫动脉栓塞治疗产后大出血，髂动脉栓塞治疗重症外伤导致的盆腔大出血2009年我科又独立开展了RFA的治疗为常熟首家开展RFA的医院。五、项目研究预期成果及效益本研究为中晚期不能手术的大肝癌患者带来了福音，生命是无价之宝。广及宣传，肿瘤科收治人数