国产盐酸拓扑替康治疗晚期卵巢癌的疗效观察.doc

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1、国产盐酸拓扑替康治疗晚期卵巢癌的疗效观察【关键词】盐酸拓扑替康；卵巢癌；化疗　　摘要：目的评价国产盐酸拓扑替康治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性。方法对84例晚期卵巢癌患者采用盐酸拓扑替康1.25mg/m2静滴1-5d，每21d重复。治疗2周期后评价疗效，有效病例4周后确认疗效。结果84例中可评价疗效72例，可评价毒性84例。完全缓解2例，部分缓解14例，总有效率22.2%，其中初治和复治患者有效率分别为25.0%和20.8%。主要毒副作用为中性粒细胞减少和白细胞减少，两者III/IV度毒性分别为26.1%和26.1%。非血液学毒性轻微。结论国产盐酸拓扑替康单药治疗晚期卵巢癌，特

2、别是复发病例疗效较好，耐受性良好。　　关键词：盐酸拓扑替康；卵巢癌；化疗　　Therapeuticeffectofdomesticmadetopotecaninthetreatmentofadvancedepithelialovariancarcinoma　　ABSTRACT:ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftopotecan(TPT)inthetreatmentofadvancedepithelialovariancarcinoma.Methods84patientswithadvancedepithelialovaria

3、ncarcinomareceivedTPT(1.25mg/m2)asa30minuteinfusiondailyfor1-5days,21daysforacycle.Theefficacywasevaluatedafter2cyclesofchemotherapy.Responsewasconfirmed4weekslater.ResultsIn84selectedpatients,72wereassessableforresponseand84fortoxicity.Theoverallresponsewas22.2%,including2CRand14PR.Theres

4、ponserateforuntreatedandrecurrentadvancedepithelialovariancarcinomawas25.0%and20.8%,respectively.Themainsideeffectswereneutropeniaandleukopenia.WHOgradeIII-IVofthemwere26.1%and26.1%,respectively.Thenonhemotologicaltoxicitywasmild.ConclusionTPTiseffectiveandwelltoleratedinthetreatmentofadva

5、ncedepithelialovariancarcinoma,especiallyinrecurrentpatients.　　KEYWORDS:topotecan;ovariancarcinoma;chemotherapy　　盐酸拓扑替康(topotecanhydrochloride,TPT)为水溶性、半合成喜树碱类抗肿瘤新药，是从中华喜树的树干中提取的一种生物碱，为特异性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。作为单药应用对经铂类抗癌药治疗复发卵巢癌有效率为21%-25%，与紫杉醇疗效相当[12]。国外同类产品已于19964年通过美国FDA批准上市，适应证为小细胞肺癌和卵巢癌。我们于2001

6、年4月至2004年8月采用国产盐酸拓扑替康治疗84例晚期卵巢癌，现将研究结果报告如下。　　1材料与方法　　1.1病例选择84例经病理组织学或细胞学证实的晚期卵巢上皮癌；病灶转移无法手术切除；年龄18-75岁；体力状况KPS评分>60；预计生存期≥3个月；治疗前4周内病灶未接受过放疗、化疗和其他抗肿瘤治疗；有临床观察指标，至少一个可测量肿瘤病灶(≥2cm)；肝、肾功及周围血象正常。　　1.2病例特点入组卵巢癌84例，中位年龄56岁。KPS评分：70-80分44例，80-90分28例，>90分12例。病理类型：浆液性52例，黏液性20例，子宫内膜样6例，透明细胞性4

7、例，苗勒氏2例。临床分期：Ⅲ期52例，Ⅳ期32例。治疗情况：初治患者26，复治患者58例；一线化疗经铂类治疗42例，有效者36例，其中缓解期超过6个月和不足6个月分别为28例和8例，无效者6例；一线化疗经紫杉醇治疗16例，有效者12例，无效者4例。　　1.3治疗方法TPT单药1.25mg/m2，静滴大于30min，1-5d；每21d重复。盐酸拓扑替康开始给药前和滴注结束后测生命体征(体温、脉搏、呼吸和血压)。化疗期间不给予预防性止吐治疗。治疗中出现Ⅲ、Ⅳ度血液学毒性，下一周期剂量减少0.25mg/(m2ӥ