汉防己甲素配合放射线增敏治疗鼻咽癌的临床研究.doc

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1、汉防己甲素配合放射线增敏治疗鼻咽癌的临床研究【摘要】目的：观察汉防己甲素用于鼻咽癌放疗的增敏作用及其毒副反应。方法：112例鼻咽癌患者随机分为治疗组和对照组。治疗组在放疗第1天开始服用汉防己甲素，每次40mg，每天3次，直至放疗结束，放疗采用6MV-X线常规分割外放射治疗，鼻咽部DT66～72Gy/33～36F/6～7W,颈部淋巴结转移灶治疗量DT60～66Gy/30～33F/6～7W。对照组单纯放疗，其设野和剂量均同治疗组。结果：放疗结束后1个月鼻咽部MRI复查评价疗效，近期有效率治疗组为89.3%，对照组为69

2、.6%，治疗组近期疗效明显，差异有显著意义(P<0.05)；治疗组放疗期间骨髓抑制、放射性皮炎、口干、咽痛和消化道反应等同对照组比较无显著性差异(P>0.05)。结论：鼻咽癌放疗中汉防己甲素是一种理想的放射增敏剂，值得在临床上进一步应用推广。【关键词】汉防己甲素；鼻咽癌；放疗；放射增敏剂放射治疗是鼻咽癌的主要治疗手段，但是即使是根治性放射治疗,局部复发仍然是鼻咽癌治疗失败的主要原因。提高放疗剂量能够提高局部控制率，但会造成周围重要组织不可耐受的副反应，尤其是肿瘤已侵犯重要器官时，因此限制了放疗剂量的增加

3、。另外，由于肿瘤组织中乏氧细胞对放疗不敏感，再加上放疗后期肿瘤细胞的加速再增殖，都是影响放疗疗效的重要原因。为解决这些问题,国内外开展了放射增敏剂的研究。孙新臣等［1］研究发现，汉防己甲素(Tetrandrine,Tet)是一种细胞周期关卡清除剂，体内外对X线都有明显的增敏作用，为进一步证实其有效性和安全性，作者于2003年2月至2006年8月用Tet配合放疗治疗了112例鼻咽癌患者，并进行了跟踪随访，现将Tet在鼻咽癌放疗中的增敏作用及毒副反应报告如下。1资料与方法1.1资料从2003年2月至2006年8月，经病

4、理学检查确诊的初治鼻咽癌患者112例,无远处转移，KPS评分≥70分,血象、肝肾功能及心电图正常，分期采用92福州分期标准，并有影像学可测量的病灶，且无放疗禁忌证，经济条件不能保证全程用药或放疗后1个月内化疗者排除在外，同意放疗并签署放疗知情同意书方可入组。入组病人用随机数字表法分为治疗组（Tet加放疗）和对照组（单纯放疗），每组56例。两组患者性别、年龄、病理类型、分化程度、临床分期及卡氏评分经统计学处理均无显著性差异（表1）。表1两组患者临床资料例1.2治疗方法4两组病例均采用直线加速器6MV-X线及电子线常规

5、外照射治疗，照射野包括鼻咽原发灶、颅底及颈部转移灶。先用面颈联合野加颈部切线野照射，DT36Gy/18次/3.5周后，缩野避开脊髓改用面颈分野照射，颈部采用X线与电子线混合照射，鼻咽部DT66～72Gy/33～36F/6～7W。颈部淋巴结预防量DT50Gy/25F/5W，治疗量DT60～66Gy/30～33F/6～7W。治疗组在放疗第1天起服用Tet(北海阳光药业有限公司生产)，每次40mg，每天3次，直至放疗结束。所有病例均按计划完成。1.3临床观察指标治疗期间每周记录颈部淋巴结退缩情况1次。治疗中、后及结束后1

6、个月行磁共振成像(MRI)检查各1次。疗效评定按国际抗癌联盟及卫生部规定的评定肿瘤近期疗效标准，包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定(SD)、进展(PD)和客观有效（CR+PR）。1.4毒副反应每天记录放疗后皮肤、口腔黏膜和消化道反应，每天定时测量血压，每周监测血常规，评价疼痛、颅神经症状改善情况，每两周检测血糖、肝肾功能。观察指标分级标准参照放射肿瘤治疗协作组(RTOG)急性放射损伤分级标准。1.5统计方法所有资料用Excel记录，采用STATA7.0统计软件,两组间比较采用卡方检验和方差分析，P<

7、0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1近期疗效观察2.1.1临床症状的缓解治疗组和对照组头痛、鼻塞等症状缓解的平均放疗剂量分别为12Gy和18Gy，两者比较有显著性差异（P<0.05）。2.1.2淋巴结退缩情况治疗组和对照组经治疗后，颈部淋巴结的退缩CR率为27/36(75%)和18/34(52.9%)，PR率为3/36(8.3%)和3/34(8.8%),经检验P<0.05，两组差异有显著意义（表2）。表2两组淋巴结退缩情况比较例注：括号中为所占百分比2.1.3原发灶退缩情况治疗组和对照组经治疗后，

8、鼻咽原发灶CR率为39/56(69.6%）和32/56(57.1%)，PR率为11/56(19.6%)和7/56(12.5%),近期有效率分别为50/56(89.3%)和39/56（69.6%），经检验P<0.05(表3)。表3两组原发灶退缩情况比较例注：括号中为所占百分比2.2毒副反应4两组患者都以口腔黏膜反应和放射性皮炎为主，经对症处理后好转，不影