苦参素胶囊联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者病毒和肝纤维化指标的影响.doc

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1、苦参素胶囊联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者病毒和肝纤维化指标的影响我国是慢性病毒性乙型肝炎的高发区。现阶段慢性乙型肝炎是引起肝纤维化、肝硬化的最主要原因，目前临床上对慢性乙型肝炎尚缺乏有效的治疗方法。作者采用苦参素胶囊(天晴复欣)联合拉米夫定(贺普丁)治疗慢性乙型肝炎35例，观察对血清病毒学和肝纤维化指标的影响。　　1资料与方法　　1.1病例选择　　本组105例，均为2003年1月至2005年12月在本院住院与门诊患者，诊断依据均符合中华医学会有关分会制定的标准［１］。随机分为三组，各35例。联合治疗组，男21例，女14例，年龄21～55岁，平均（36.35±10.2）岁；平均病程6

2、.1年；轻度18例，中度17例。贺普丁组，男24例，女11例，年龄23～58岁，平均（35.5±11.6）岁；平均病程6.4年；轻度19例，中度16例。苦参素胶囊组，男20例，女15例，年龄20～55岁（37.6±13.76）岁；平均病程6.9年；轻度20例,中度15例。105例HBVDNA和HBeAg均阳性。三组病例在性别、年龄、病程、病情等方面差异无显著性，且治疗前1年未进行抗病毒及免疫制剂治疗。　　1.2治疗方法　　联合组：苦参素胶囊口服，每次2粒，3次/d，连续1年；同时口服拉米夫定100mg，1次/d，疗程12个月。贺普丁组：服用拉米夫定100mg，1次/d，疗程12个月

3、。苦参素组：苦参素胶囊口服，每次2粒，3次/d，连续1年。三组患者服药期间均不采用其它抗肝纤维化、抗病毒、免疫调节药物及降酶药物。　　1.3观察指标　　治疗前后均检测肝功能（ALT、AST、TBil、A/G蛋白）、乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc、HBV-DNA）及血清肝纤维化指标［血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(ⅣC)］。　　1.4统计学方法　　采用SPSS13.0软件包统计，计数资料用χ2检验，计量资料t检验。以P＜0.05为差异有显著性。　　2结果3　　2.1治疗前后肝功能比较　　ALT复常率：联

4、合组94.28%，贺普丁组91.42%，苦参素组65.71%，前二组之间比较差异无显著性(P＞0.05)，而与苦参素组比较差异均有显著性(P＜0.05)。AST复常率：联合组97.14%，贺普丁组94.28%，苦参素组68.57%，前二组之间比较差异无显著性(P＞0.05)，而与苦参素组比较差异均有显著性(P＜0.05)。　　2.2治疗1年后三组病毒标志物变化　　见表1。表1治疗1年后各组乙型肝炎病毒标志物的变化(略)注：与贺普丁组比较，P<0.05；与苦参素组比较，△P<0.01　　2.3治疗前后血清肝纤维化指标比较　　见表2。表2各组治疗前后血清肝纤维化指标的比较

5、(略)注：与贺普丁组比较，P<0.05；与苦参素组比较，△P<0.01　　2.4不良反应　　三组患者治疗中均未发现明显不良反应。　　3讨论拉米夫定为抗病毒的核苷类药物，能有效抑制HBVDNA的复制，并使部分患者的HBeAg/抗HBe血清转换，可减轻肝脏炎症，从而起到减轻肝纤维化作用。Lai等［２］和Dienstag等［３］分别对143例和66例慢性乙肝患者予100mg/d拉米夫定12个月，组织学改善率56%和52%，安慰组25%和23%，纤维化加重前者0%和5%，后者15%和20%。此外，拉米夫定能有效减少星状细胞的激活和胶原纤维的合成，阻止肝纤维化的发生。本资料也表

6、明拉米夫定单独治疗组治疗后HBVDNA明显下降，血清肝纤维化指标下降与治疗前比较也有显著性差异（P<0.05）。苦参素胶囊主要成分为氧化苦参碱，是从中药苦豆子中提取的一种生物碱，具有直接抗乙型肝炎病毒作用，可抑制乙肝病毒转基因小鼠抗原的表达，氧化苦参碱还能抑制胶原活动度和防治肝纤维化，并对肝细胞异常凋亡有抑制作用，治疗慢性肝炎取得了良好疗效。长征医院采用氧化苦参碱治疗慢性乙肝64例，与-干扰素300U治疗慢性乙肝52例比较，氧化苦参碱组ALT复常率81.6%，胆红素复常率69.9%，干扰素组分别为73.7%和64.0%（P<0.05）；氧化苦参碱组HBeAg阴转率44.

7、4%，HBVDNA阴转率45.3%，干扰素组分别为48.0%和51.9%（P<0.05）。上海仁济医院采用氧化苦参碱治疗慢性丙型肝炎17例，600mg/d，肌注，疗程3个月，HCVRNA转阴47.1%，高于对照组的5.6%，肝功能ALT复常率第1、2个月末亦高于对照组，血清可溶性白介素-2受体（SIL-2R）水平和血清型胶原（IV-CL）水平较治疗前显著下降，表明氧化苦参碱有抑制HCV增殖、抗肝纤维化和调节宿主免疫的作用［４］。3本资料，联合组虽然对HBVDNA