艾片 2010药典标准

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1、艾片(左旋龙脑)AipianL-BORNEOLUM本品为菊科植物艾纳香blumeabalsamifera(L.)Dc.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。[性状]本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,质稍硬而脆,手捻不易碎。具清香味,味辛、凉,具挥发性,点燃时有黑烟,火焰呈黄色,无残迹遗留。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几科不溶。熔点应为201~205℃(附录C)。比旋度取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,依测定(附录VIIc),比旋度[а]20应为-36.5°~-38.5°。[鉴别](1)取本品5mg,加乙醇2ml使溶解,作为供试

2、品溶液。另取龙脑对照品,加己醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2~5ul,分别点于同一硅胶Gaig层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:10为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热到斑点显色清晰。代试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[检查]异龙脑取本品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试吕溶液,另取异龙脑对照品,加乙酸乙酸制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照(含量测定)项下的方法测定,计算,即得。本品含

3、异龙脑(C10H18O)GITJFP5.0%樟脑取【检查】异龙脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取樟脑雄起照品适量,精密稳定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照【含量测定】项下的方法测定,计算,即得。本品含樟脑(C10H14O)不得过10.0%。【含量测定】照气相色谱法附录VIE)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0um),柱温为170℃。理论板数按龙脑峰计算就不低于3000。对照品溶液的制备取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含

4、4mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品细粉约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含左旋龙脑(C10H18O)计,不得少于85.0%。[性味归经]辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。[功能主治]开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中角昏迷,目赤,眼疾以口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。[注意]孕妇慎用。[贮藏]密封,置阴凉处。

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