国产硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛疗效观察

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1、国产硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛疗效观察【摘要】目的比较国产与进口硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛的疗效。方法采取随机、单盲的方法，将70例心绞痛患者分为两组，分别给予国产硝酸异山梨酯（爱倍）或进口硝酸异山梨酯（异舒吉）20mg静脉滴注，观察用药前后血压、心率及心电图变化。结果治疗组治疗心绞痛总有效率94.44%，对照组治疗心绞痛总有效率94.12%。两组疗效均显著，组间差异无显著性。结论国产硝酸异山梨酯注射液与进口硝酸异山梨酯注射液疗效相似，可以在临床推广应用。【关键词】硝酸异山梨酯；心绞痛；血压；心电图硝酸酯类药物可降低心脏前后负荷，改善心肌缺血，减少心肌耗氧量，临床普遍用于治

2、疗心绞痛、高血压、充血性心力衰竭等心血管疾病。进口硝酸异山梨酯注射液（异舒吉）临床应用较早，疗效得到肯定，而国产硝酸异山梨酯注射液临床应用相对较晚，相关报道也较少。近三年来笔者应用国产硝酸异山梨酯注射液（爱倍），并与进口制剂（异舒吉）比较治疗心绞痛，取得良好疗效。现报告如下。1资料与方法1.1临床资料5全部70例心绞痛患者均为住院病例，随机分为两组。爱倍组36例，男20例，女16例；年龄44～81岁，平均62.66岁；其中稳定型22例，不稳定型14例。异舒吉组34例，男21例，女13例；年龄45～80岁，平均63.39岁；其中稳定型24例，不稳定型10例。诊断标准均符合世界卫生

3、组织制定的诊断标准［1］。1.2方法治疗组使用山东齐鲁制药厂生产的爱倍20mg加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注，30～60μg/min，每天1次，10天为1个疗程。对照组使用德国许瓦兹药厂生产的异舒吉20mg加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注，30～60μg/min，每天1次，10天为1个疗程。1.3疗效评定标准参照卫生部《新药临床研究指导原则》（1993年）评定疗效。显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油减少不到50%。心电图评定标准

4、，显效：静息心电图恢复正常，次极限量运动试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升2级。改善：静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段下降，治疗后回升0.05mV以上，但未正常；或主要导联倒置T波达50%以上或T波由平坦转为直立；或运动耐量上升1级。无改变：静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同。1.4统计学处理数据以均数±标准差表示，用t检验和卡方检验。52结果2.1对心绞痛及心电图的疗效两组治疗后均疗效显著，治疗组治疗心绞痛的总有效率为97.06%，对照组为96.88%，两组间比较差异无显著性。心电图改善亦明显（表1、2）。2.2对血压心率的影响两组治疗后血压均有明显下

5、降，与治疗前相比差异有显著性，两组间各时间段差异无显著性（表3）。治疗前后心率无显著改变（具体资料未显示）。2.3对硝酸甘油停减率的影响治疗后，治疗组硝酸甘油完全停减率为63.89%，1/2停减率为19.44%。对照组硝酸甘油完全停减率为64.71%，1/2停减率为20.59%（表4）。表1对心绞痛疗效的比较注：组间Ridit分析比较，P>0.05表2对心电图变化的比较表3对血压影响的比较注：与治疗前比较，*P<0.05,**P<0.01表4硝酸甘油停减率的比较2.4不良反应治疗组头痛、头胀3例，对照组头痛、头胀2例，均未影响治疗。用药前后查血尿常规、肝肾功能

6、均无不良影响。3讨论5硝酸酯类药物对血管平滑肌有显著松弛作用。首先是选择性舒张静脉，增加静脉容量，减少回心血量，缩小心脏容积，降低室壁张力，因而降低心肌耗氧量；其次是硝酸酯类舒张外周阻力血管，降低心脏射血阻抗即心室的后负荷，使左室压降低，室壁压力降低，与舒张静脉，降低前负荷共同导致心肌耗氧量降低而缓解心绞痛［2］。硝酸酯类也能舒张较大的冠状动脉和直径大于100μm的小冠脉，解除冠脉痉挛，改善心肌缺血。由于心脏血管分布与冠脉血流的特点，心肌缺血常发生于心内膜下。一般认为，心肌缺血时，由于代谢产物增加，缺血区的小冠状动脉已处于代偿性舒张状态，硝酸酯类已不能使之再舒张，但仍能舒张心外

7、膜较大的冠脉，使血流重新分布。较大的冠脉舒张还可开放侧支或增加侧支血流，有利于血流经侧支分流到缺血区，故虽然总冠脉血流量未增加，但缺血区的心内膜下供血增加［3］。硝酸酯类药物除了有扩张容量血管、外周阻力血管及扩张冠状动脉的作用外，还有抑制血小板聚集和增加内皮释放因子（EDRF）释放作用，这些对改善心肌缺血、缓解心绞痛也有积极的作用［4］。本实验结果表明，爱倍注射液治疗心绞痛的总有效率达94.44%，对缺血性心电图也有明显的改善作用，未见明显副作用，与异舒吉比较其治疗冠心病、缓解心绞痛的疗效一