pegα-2α-ifn联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎30例疗效观察

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1、Pegα-2α-IFN联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎30例疗效观察【摘要】目的观察pegα-2α-IFN联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效及不良反应。方法将60例慢性丙型肝炎病人随机分为两组，治疗组和对照组各30例。治疗组给予pegα-2α-IFN　135μg皮下注射，每周1次，联合利巴韦林1000~1200mg/d治疗；对照组给予α-2b干扰素300MIU，每周3次，利巴韦林使用量同治疗组，疗程24周。治疗期间1、2、4、6、8、12周，之后每4周随访1次，停药后继续观察24周，治疗及随访期间观察肝功能的生化指标，血

2、常规，肾功，HCVRNA及用药期间的不良反应。结果治疗期间两组血清生理指标复常率，治疗终点应答率，不良反应无显著性差异，持续治疗的应答率分别为36.7%和63.3%有显著差异。结论Pegα-2α-IFN联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎能够提高持续治疗应答率，完全性好，可提高慢性丙型肝炎疗效。【关键词】Pegα-2α-IFN；慢性丙型肝炎；治疗终点应答率；持续治疗应答率慢性丙型肝炎的治疗以干扰素联合利巴韦林为标准治疗方案，但使用普通干扰素治疗停药后，病毒反弹率高，疗效不很满意。我们使用pegα-2α5-IFN联合利巴韦林治

3、疗慢性丙型肝炎取得了较好疗效。现将结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料选取我院2007年1—8月收治的丙型肝炎患者60例，其中男28例，女32例，年龄18~70岁，平均(38±20.5)岁，均为初治患者，符合2000年西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准。其中丙氨酸转氨酶≥1.3倍正常值上限，血红蛋白(Hgb)男性≥120g/L，女性≥110g/L；白细胞≥4.0×109/L，中性粒细胞≥2.0×109/L，血小板≥80×109/L，血清胆红素，白蛋白，肌酐，空腹血糖以及甲状腺功能均正常，排除条件：(1

4、)失代偿性肝硬化，其他原因引起的慢性肝病；(2)肝脏占位性病变或AFP＞5倍正常值上限；(3)HBSAg及HIV阳性；(4)有精神病史及癫痫发作史；(5)自身免疫性疾病；(6)痛风；（7）6个月内有心血管疾病史或心电图明显异常；(8)临床症状明显的视网膜异常；(9)对治疗药物过敏及不能采取避孕措施者。两组在性别、年龄、肝功能及病毒指标方面均有可比性。1.2方法将60例患者按随机分配表分为两组，每组各30例。治疗组给予Pegα-2α-IFN　135μg1次/周，皮下注射，口服利巴韦林1000~1200mg/d。对照组给

5、予α5-2b干扰素3MIU，3次/周，同时使用利巴韦林，剂量同治疗组。治疗期间，所有患者均获随访，随访时间分别为治疗第1、2、4、6、8、12周，之后每4周随访1次。随访时，检测血常规，血液生化，肾功及HCVRNA，并记录不良反应。HCVRNA用华美生物工程公司的丙型肝炎病毒核酸扩增酶免疫检测试剂盒，分别在治疗的第4、12、24、36及治疗结束后的第12、24周进行。1.3疗效评价指标根据病毒学和血液生化指标作疗效评价。其主要指标是治疗终点应答率（ETR，治疗结束时血清ALT正常且HCVRNA阴性百分比）和持续治疗应

6、答率（SVR，治疗结束后24周血清ALT正常，且HCVRNA的阴性百分比）；血红蛋白低于2g/L考虑血红蛋白下降。1.4统计学方法数据处理采用χ2检验，P<0.05为有统计学差异。2结果2.1治疗结束时，血液生化指标复常率和治疗终点应答率和结束后24周及结束后24周持续治疗应答率见表1。表1治疗结束ALT复常率ETR及SVR(%)2.2不良反应发生情况见表2。3讨论5干扰素联合利巴韦林是治疗慢性丙型肝炎标准的治疗方案。据文献报道普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗丙肝持续应答率为40%左右［2］。Pegα-2α-

7、IFN是将普通干扰素-α与聚乙二醇共价结合而来，peg是一个大分子的线性多聚体，能在干扰素分子表面形成一个分子屏障，使其免受酶的分解，稳定性增加，系统清除率减慢。Pegα-2α-IFN的T1/2为96h，药物浓度变动小，消除普通干扰素的“峰-谷”效应，对病毒的抑制作用更持久，Pegα-2α-IFN主要分布在血液和肝脏，并且主要在肝脏代谢，从而发挥最大治疗效应［3］。表2两组在治疗期间不良反应发生率与对照组比较,①P均＞0.05同时Peg的分子屏障作用，减少了中和抗体生成，降低了过敏反应具有更优越的安全性。两大型临床注

8、册试验评估Peg-IFN联合利巴韦林治疗初治患者总的SVR为60%［4］。本组资料SVR为63.3%，较文献稍高，可能与选取病例丙肝病毒基因型差异有关。通过对本组病例的观察，治疗结束时，两组转氨酶复常率为73.7%和76.2%，治疗终点应答率为73.7%和70%，不良反应发生率接近，差异均无统计学意义。治疗结束后24周两组持续应答率为36.7%