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1、K-RAS基因突变检测试剂盒【简介】K-Ras是公认的癌基因，参与表皮生长因子受体（EGFR）信号传导过程，与EGFR抑制剂类靶向药物的疗效密切相关。《美国国立癌症综合网络(NCCN)结直肠癌临床实践指南》(2008年第3版)明确指出：一是所有转移性结直肠癌患者都应检测K-Ras基因状态；二是只有K-Ras野生型患者才建议接受EGFR抑制剂如西妥昔单抗（Cetuximab）和帕尼单抗（panitumumab）的治疗。09年NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》明确指出：当K-Ras基因如果发生了突变，则不建议病人使用特罗凯（Tarceva/厄洛替尼/Erlotinib
2、）进行分子靶向治疗。【检测原理】本试剂盒采用新型突变研究技术——高分辨率熔点曲线分析（HighResolutionMeltingAnalysis，HRM），应用配有HRM模块的荧光定量PCR仪器（如LightCylcerTM480等）分析，即可完成对样品基因型的判断。 【仪器要求】RocheLightCyclerTM480、QiagenRotor-Gene6000、ABI7500FAST和ABI7900HTFast、IdahoLightScanncer、Rotor-GeneQ等仪器。【新应用】本试剂盒除用于实体组织外，国内外首次实现非侵入性的血清或血浆游离DNA中
3、K-ras突变检测，可以作为不能手术病人的替代选择或手术后复发病人的筛选。另外，实时动态监测血液中K-ras突变，可反应肿瘤变化情况，客观预测和评价病人对各种治疗药物的反应，及时调整治疗方案。【技术特点】◆ 高通量：1次可检测10-300个样本，国内首次实现高通量检测。◆ 高敏度：HRM检测灵敏度能达到1%-0.1%，是传统“PCR+测序”方法的25-250倍。◆ 特异性好：PCR产物无需后续处理，特异性达100%；◆ 重复性好：实验闭管进行，避免交叉污染。◆ 精确度高：精确获得K-RAS基因多个位点状况，包括已知的7个热点突变（第12编码子核苷酸突变，第
4、13编码子核苷酸突变和第61编码子核苷酸突变），也可同时侦测未知突变。◆ 适用范围广：本公司K-RAS基因突变检测试剂盒可用于新鲜或酒精固定、石蜡包埋的手术标本，也可用于微量的穿刺或活检标本、血液标本、粪便标本等非手术标本的检测。而传统“PCR+测序”方法对大部分不能手术的患者难以检测。【产品规格】产品编号产品名称规格WZ-KS12K-RAS基因突变检测试剂盒（HRM）12人份WZ-KS24K-RAS基因突变检测试剂盒（HRM）24人份WZ-KS48K-RAS基因突变检测试剂盒（HRM）48人份 【参考文献】◆ WhitehallV,TranK,Umapat
5、hyA,etal.AmulticenterblindedstudytoevaluateKRASmutationestingmethodologiesintheclinicalsetting.JMolDiagn.2009;11(6):543-52.◆ ZouH,TaylorWR,HarringtonJJ,etal.HighdetectionratesofcolorectalneoplasiabystoolDNAtestingwithanoveldigitalmeltcurveassay.Gastroenterology.2009;136(2):459-70.◆ Kr
6、amerD,ThunnissenFB,Gallegos-RuizMI,SmitEF,PostmusPE,MeijerCJ,SnijdersPJ,HeidemanDA.Afast,sensitiveandaccuratehighresolutionmelting(HRM)technology-basedassaytoscreenforcommonK-rasmutations.CellOncol.2009;31(3):161-7◆ SimiL,PratesiN,VignoliM,SestiniR,CianchiF,ValanzanoR,NobiliS,MiniE,Pa
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