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时间:2018-08-01
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1、EGFR基因突变检测试剂盒【简介】本试剂盒用于检测恶性肿瘤患者癌组织中表皮生长因子受体(EpidermalgrowthfactorReceptor,EGFR)基因的突变情况。EGFR突变检测可协助医生选择易瑞沙(Iressa,Gefitinib,吉非替尼)、它赛瓦(Tarceva,特罗凯)等靶向药物的有效人群。通常EGFR突变或缺失患者对这些药物治疗有效,无突变者预后不良。【检测原理】本试剂盒采用荧光定量PCR进行高分辨率熔解曲线分析(HighResolutionMeltingAnalysis,HRMA),应用
2、RocheLightCyclerTM480、QIAGENRoter-Gene6000、ABI7500Fast等荧光定量PCR仪,60-90分钟即可完成对EGFR的突变分析。 本试剂盒共检测突变位点36个,常见检测位点如下:a 第18外显子核苷酸2155G>A突变b 第19外显子如核苷酸2235-2249Del、 核苷酸2254-2277Del、核苷酸2236-2250Del、核苷酸2240-2257Del等共19个突变。c 第20外显子核苷酸2369C>T d 第21外显子核苷酸2576T>G
3、【新功能】非侵入性检测血清游离DNA中EGFR在的突变情况,可实现动态、长时间监测肿瘤变化,客观预测和评价病人对靶向药物的治疗反应,及时调整治疗方案。【适用样本】◆ 血浆、血清等非细胞体系的游离DNA突变检测;血清、血浆等检测是本公司独家的特色技术。◆ 组织标本包括新鲜、石蜡包埋组织切片、液氮冻存、酒精固定和RNAlater保存的各种手术样本;◆ 穿刺活检的各种方式保存的样本;【仪器要求】RocheLightCyclerTM480、QiagenRotor-Gene6000、ABI7500FAST和ABI7900
4、HTFast、IdahoLightScanncer、Rotor-GeneQ等仪器。【技术特点】◆ 操作简便快捷——通过实时荧光PCR+HRM技术进行EGFR基因突变检测,90分钟即可获得多达数十个样本的检测结果。◆专利技术——采用公司独特的HRM改进技术,检测效果优于传统Sanger测序法和焦磷酸测序等。◆灵敏度高——最低检测限为5-10个基因拷贝。◆选择性好——可在混有野生型基因组DNA情况下,检测出1-0.1%的突变基因,是测序方法的25倍-250倍。◆既可检测细胞体系也可检测非侵入性的非细胞体系——高灵敏
5、度检测各种手术标本如新鲜标本、石蜡标本或福尔马林固定标本外,还可检测血清、血浆、尿沉渣等非细胞体系的微量突变或异常甲基化基因。◆ 非侵入性的非细胞体系如血清、血浆等检测是本公司独家、特色的EGFR基因突变检测技术。【产品规格】产品编号产品名称规格WZ-EG12EGFR基因突变检测试剂盒(HRM法)12人份WZ-EG24EGFR基因突变检测试剂盒(HRM法)24人份WZ-EG48EGFR基因突变检测试剂盒(HRM法)48人份 【参考文献】◆ FukuiT,OheY,TsutaK,FurutaK,etal.Pro
6、spectivestudyoftheaccuracyofEGFRmutationalanalysisbyhigh-resolutionmeltinganalysisinsmallsamplesobtainedfrompatientswithnon-smallcelllungcancer.ClinCancerRes.2008;14(15):4751-7.◆ SmithGD,ChadwickBE,Willmore-PayneC,etal.Detectionofepidermalgrowthfactorrecepto
7、rgenemutationsincytologyspecimensfrompatientswithnon-smallcelllungcancerutilising high-resolutionmeltingampliconanalysis.JClinPathol.2008;61(4):487-93.◆ TakanoT,OheY,TsutaK,etal.Epidermalgrowthfactorreceptormutationdetectionusinghigh-resolutionmeltinganalysi
8、spredictsoutcomesinpatientswithadvancednonsmallcelllungcancertreatedwithgefitinib.ClinCancerRes.2007;13(18Pt1):5385-90.◆ NomotoK,TsutaK,TakanoT,etal.DetectionofEGFRmutationsinarchivedcytologicsp
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