药事管理毕业补考试题

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1、2010-2011第二学期药事管理学实务补考试题选择题答题卡：题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案0102030405060708091011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484950选择题（共100分，每题2分）（请将答案写在答题卡内，否则不得分。）1.药事管理学是：A、社会科学的分支学科B、药剂学的分支学科C、药学科学的分支学科D、药理学的分支学科2.执业药师资格的注册机

2、构是A、国家药监局B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药监局3.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是（）的职责A、药品注册司B、安全监管司C、市场监管司D、医疗器械司4.医疗机构提请药品检验所进行的检验属于：A、抽查性检验B、委托检验C、复核检验D、技术仲裁检验5.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的药品不包括A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、贵重药品D、放射性药品6.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A、SFDAB、省级药监部门C、市级药监部门D、县级药监部门7.药品GMP证书的有效期是：A、1年B、2年C、

3、3年D、5年1.GSP要求，在库药品均应实行：A、分类管理B、控制管理C、色标管理D标准管理2.直接接触药品的包装材料和容器必须符合：A、卫生标准B、国家标准C、药学标准D、药用标准3.药品生产质量管理规范的缩写是A、GSPB、GMPC、GAPD、GLP4.我国目前禁止使用（）制药A、豹骨B、砒霜C、犀牛角D、鹿茸5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为A、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，实行省以下垂直管理C、全国集中统一，实行省市统筹管理D、全国集中统一，实行中央、省、市三级管理6.药品的首要特殊性是A、专业技术性B

4、、药品的两重性C、严格的质量标准D、与人的生命健康密切相关7.药品检验所不定期对药品生产企业的药品质量进行的检验属于A、抽查性检验B、委托检验C、复核检验D、技术仲裁检验8.以下不属于新药或按新药管理的是A、未曾在中国境内上市销售的药品B、我国未生产过的药品C、已生产的药品改变剂型D、改变给药途径9.药品广告的审查批准机关是A、SFDAB、省级药监部门C、省级工商行政部门D、省级卫生行政部门10.药品标签上必须印有A、化学名称B、拉丁文名称C、英文名称D、通用名称11.直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批A、国务院B、药品监

5、督管理部门C、卫生部D、全国人大常委会12.发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明的不包括A、产地B、品名C、运输单位D、日期13.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是A、SFDAB、省级药监部门C、地市级药监部门D、县级药监部门1.生产新药或已有国家标准药品的批准部门是A、SFDAB、省级药监部门C、地市级药监部门D、县级药监部门2.洁净室温度一般要求控制在A、18℃~30℃B、15℃~25℃C、20℃~30℃D、18℃~26℃3.药品生产所用物料的储存一般不超过A、1年B、2年C、3年D、5年4.下列哪项不

6、是药品生产企业的性质A、经济性B、独立性C、竞争性D、营利性5.不得委托生产的药品不包括A、疫苗B、血液制品C、生物制品D、国家药监部门规定的其他药品6.下列关于药品生产的叙述不正确的是A、洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换B、进入洁净室的人员不得佩戴饰物，但可以化淡妆C、洁净室工作服应质地光滑、不产生静电，并应制定清洗周期D、批号是指用于识别“批”的一组数字7.在GMP认证时，不是由SFDA认证的是生产（）的药品生产企业A、血液制品B、注射剂C、放射性药品D、国家药监部门规定的生物制品8.《药品流通监督管理办法》适用于A、所

7、有从事药品批发的企业B、所有从事药品批发和零售的企业C、所有从事药品零售的企业D、所有从事药品批发和零售连锁的企业9.药品生产企业可以从事的销售活动是A、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品B、在本地代销其他药品生产企业生产的药品C、在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动D、在药品集贸市场销售本企业生产的药品30、GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行A、检测性管理B、预防性管理C、控制性管理D、严格管理31、医疗机构配制制剂必须依法取得A、营业执照B、制剂许可证C、医疗机构制剂许可证医疗机构配制许可证32、门诊处方普通药

8、一般限量为A、1天B、3天C、5天D、7天34、医院药品实行A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、收支两条线管理35、综合医院药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的A、10%B、8%C、18%D、15%36、医疗机构特殊制剂的调剂使用需经（）批准