药事管理模拟试题

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1、一．单项选择题（每题1分，共计40分）1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ C）   A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称为（ D ） A. GP      B. [P]    C.ProprietaryDrugs     D.OTC3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ A ）的原则。A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。

2、B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ）          A.特殊药品和一般药品             B.中药和化学药品   C.处方药和非处方药               D.内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ C）  A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部

3、门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ D） A．药品生产、经营、使用、价格的环节B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（ B） A.2年    B.3年    C.5年 D10年8.《药品生产许可证》是由（ 

4、B）批准、核发的       A.SFDA    B省级药品监督管理部门     C市级药品监督管理部门   D县级药品监督管理部门9.药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。A．药品生产许可证      B.药品经营许可证C．药品批准文号        D.新药证书10.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ A） A.注射剂、放射性药品、生物制品     B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂                     D.首次在中国销售的药品．11.由九届人大常委

5、会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ B）开始实施的  A.2001年2月28日            B.2001年12月1日C.2002年1月1日             D.2001年7月1日12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（ B）        A.2年     B.3年      C.5年     D.10年13.医疗机构行政管理的主管部门是（A）             A.卫生行政管理部门             B.医药行业主管部门   C.药品监督管理部门  

6、           D.工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（B）          A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会15.《麻醉药品管理办法》属于（B）         A.法律    B.行政法规  C.部门规章   D.地方性法规16.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（C）A.设施、设备、检验仪器      B.设施、设备、卫生条件、管理条件C.设施、检验仪器、

7、卫生条件  D.洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ C）  A. 执业药师按学历、执业范围注册B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ A）A.药品注册司               B药品安全监督司C 药品市场监督司           D政策法规司19.在我国，药师最多的药事

8、组织是（ B）A.药品经营组织              B.医疗机构药房组织  C.药学教育组织              D.药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ D）年不具有开具处方权。A.3年          B.5年        C.10年       D.无此项规定21.用于鉴定新工艺的是（ B）  A.抽查性检验         B.评价性检验         C.仲裁性检验      D.国家鉴定22.麻