《药事管理学》模拟试题

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1、德的一种体现后。有A、B、C、D、E五个备C、确保药品质量B、国家对药品加强法制选答案其中只有一个为最佳答D、药品的数量管理的一种办法案，其余选项为干扰答案。考生E、药品的来源正确答C、国家对医药行业监管须在5个选项中选出一个最符合案：C的一种办法题意的答案（最佳答案）第6题标签和说明书印刷、D、国家对药品生产企业第1题药品调剂配发放、使用前需哪个部门校对无监督检查的一种手段发中，药学人员的职业道德责任误（）E、国家在医药行业与国是（）A.企业生产管理部门际接轨的一种手段A、保证病人在用药过程B.企业总工程师正确

2、答案：D中的安全C.企业负责人第11题药品生产企B、保证病人在用药过程D.企业质量管理部门业的生产人员，应当建立健康档中有效E.企业宜传部门案，以下正确的是（）C、保证病人在用药过程正确答案：DA.1年体检1次中的经济第7题批生产记录在B.2年体检1次D、保证病人在用药过程填写过程中（）C.每年至少体检1次中的合理A.允许更改，但要将原D.每年至少体检2次E、保证病人在用药过程数据完全涂掉，填写更改清楚数E.轮流抽检，至少2年中的安全、有效、经济正据，并签名轮1次正确答案：C确答案：EB.允许更改，但不能将第12

3、题CMP规定，J第2题药学人员与病原数据完全涂掉，应使原数据仍生产记录应（）人之间最基本的道德要求是可辨认，在更改处签名A、按检验报告日期顺序()C.允许更改，但经车间归档A、相互尊重、平等相待负责人批准，将填写记录撕掉，B、按药品入库日期归档B、主动热情、态度和蔼重新填写，责任人签字C、按药品分类归档C、尊重科学、精益求精D.允许更改，但经车间D、按生产日期归档D,敬业爱岗、尽职尽责负责人批准，注明“作废”，保E、按批号归档E、实事求是、讲究信誉留原错填记录，然后重新填写，正确答案：E正确答案：D并签名第13题

4、物料应按规第3题以下属于执业E.根本不允许更改，按定的使用期限储存，无规定使用药师的责任是（）作废处理，重新填写，签名期限的，其储存一般不超过A、指导、监督其技术助正确答案：B()理的药学技术工作，保证药学技第8题药品的标签、A、五年术业务工作质量说明书的印刷、发放、使用前的B、四年B、对于不正确的处方药校对部门是（）C、三年调配、销售或供应有权予以纠正A、企业总工程师D、二年C、指导其技术助理和药B、企业生产管理部门E、一年正确答学实习生的药学技术业务工作C、企业宣传部门案：DD、对于技术精湛、行为D、企业负责

5、人第14题GMP对空气局尚的执业药师应受到有关方E、企业质量管理部门洁净度等级标准要求的内容是面的表彰和奖励正确答案：E()E、遵守法律、职业道德第9题药品生产和质A、换气次数、沉降菌数和相应的技术和管理规范量管理的基本准则是（）B、尘埃粒子数、浮游菌正确答案：AA.对产品质量负全部责数C、换气次数、尘埃粒子第4题执业药师的执仟业行为决定其（）I丄B.药品生产质量管理规《药事管理与法规》模拟习题B、药学米购员的职业道A、国家对药品监管力度一、A型题：题干在前，选项在数、浮游菌数A、为公众提供药品质量D、浮游菌数、

6、换气次数年年年年五四三二B、为公众提供药学服务的质量C、为公众提供药品和药学服务的质量D、执业的一言一行E、符合公众健康利益正确答案：C第5题药品采购供应工作中的灵魂与核心是（）A、药学服务质量C.定期对其生产和质量管理进行全面检查D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理正确答案：B第10题药品GMP认证足（）E、尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数正确答案：E第15题药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作

7、标准和原始记录D.技术标准和工作标准E.标准和制度正确退货和收回原因及日期，处理意第26题批生产记录答案：A见在填写过程中（）第16题GMP规定，必正确答案：EA、允许更改，经车间负须使用独立的厂房和设施，分装第21题不宜设置地责人批淮，废弃原错误记录，重室应保持相对负压的药品是漏的是（）新填写，责任人签字()A.罐装前需除菌滤过的B、不允许更改，按作废A、普通药品药液的配制处理，重新填写并签名B、青霉素类等高致敏药巳.需最终灭菌的注射剂C、允许更改，经车间负品的稀配、滤过责人批准，注明“作废”，保留C、毒性药品

8、C.直接接触药品的包装原错填记录，重新填写并签D、放射性药品材料的最终处理D、允许更改，在更改处E、一般生化类药D.需最终灭菌的小容量签名，并使原数据仍可辨认物正确答案：B注射剂的灌封E、允许更改，将原数据第17题药品监督管E.需最终灭菌的大容量完全涂掉，重新填写清楚，并签理部门在进行监督检查时应注射剂的灌封名()正确答案：E正确答案：DA、如实记录现场检查情第22题批包