药事管理补考试卷

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1、2009级药学专业《药事管理》补考试卷学号姓名得分一、选择题（单项选择题）（2X25）1《药甜管理法》及《实施条例》对新药界定为（）。A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未收载于国家标准的药品D.未曾在中国境内生产销售的药品E.未曾在屮国境内上市销售的药品2《药品管理法》的最根本的目的是（）。A.加强药品监督管理B.保证药甜质量C.保障人体用约安全D.维护人民身体健康和用药的合法权益E.提高药品的冇效性3药品主产企业、约品经营企业和医疗单位直接接触约品的工作人员必须（）0A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年

2、进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检杳4医疗单位购进药品必须执行（）。A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度5药品仓库必须制定和执行（）。A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度6从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。A.15B.12C.10D.8E.57医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进约品，责令改正，没收违法购进的药品,并处违法

3、购进药品货值金额（）的罚款。2倍以上5倍以下E.2倍以上）年。D.4E.5C.5倍以下A.2倍以上3倍以下D.50%以上3倍以下8麻醉药品处方至少保存（A.1B.2C.39药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程屮,发现新的或严重的不良反应应（）。A.于发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测屮心报告B.立即向所在地的省、口治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每季度向所在市的省、自治区、直辖市药品不良反应监测屮心报告D.每半年向所在市的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.每

4、月向所在市的省、自治区、直辖市药品不良反应监测屮心报告10药品的“批号”是指（）。A.在规定限度内貝有同一性质和质量的约品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用Z可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期屮，生产出来的一定数量的药品A.同一生产设备生产出来的具冇同一性质和数量的药品B.用于识别“批”的符号11某药品经营企业所持GSP证书于2011年6月30日取得，其证书的有效期为（）。A.2014年6月B.2015年6月C.2016年6月D.2016年12月E.2017年12月12从国家目前临床应用的各类药品屮，经过科学评

5、价遴选出的同类产品屮具冇代表性的药品品种是指（）。A.非处方药B.处方药C.国家基木药物D.基本医疗保险药品目录R.仿制药13《约品管理法》及《实施条例》的颁布部门是（）。A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门14以下以假药处理的情况是（）。A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.不符合药品标准其他规定的药品D.药品成分的含量不符合国家标准规定的药品15药品批准文号的有效期是（）。A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年16药品入库和出库

6、必须执行（）。A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度17知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入（）的罚款。A.50%以上2倍以下B.2倍以上5倍以下C.3倍以下D.50%以上3倍以卜’E.50%以一上18药品批准文号的格式为：H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其屮H代表（）。A.生物制品氏化学药品C.中药D.进口药品E.合成药品19医疗机构麻醉药品处方应至少保存（）。A.1年B.2年C.3年20药师调剂处方时必须做到（D.

7、4年)oA.三查七对B.四查七对C.四查十对E.5年D.三查十对E.四查八对21引起死亡的药詁不良反应是（）。A.严重药品不良反应B.新的与严重的药品不良反应C.所有药品不良反应D.可疑药品不良反应E.A型药甜不良反应22屮药是指在屮医基础理论指导下用以预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物质，它包描（）。A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药E.中药饮片、中成药、民族药23某药品的冇效期为2015年12月，依据《药品流通监督管理办法》的规定，药品零售企

8、业销售该药品的销售凭证应保存至（）。A.2013年12月B.2014年12月C.2015年12月D.2016年12月E.2015年6月24门诊处方普通药一般限量为（）。E.7天A.1天B.3天C.5天D.6天25药品的质