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时间:2018-07-29
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1、1、关注脑络通胶囊过敏反应风险脑络通胶囊为中西药复方制剂,由盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、维生素B6、丹参浸膏、川芎浸膏、黄芪浸膏组方而成。功能主治为:补气活血、通经活络,具有扩张血管、增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。 2004年1月1日至2014年3月31日,国家药品不良反应监测系统数据库共收到脑络通胶囊过敏反应报告183例,占总体报告数的22.3%。2、关注感冒清片(胶囊)致血尿等不良反应风险感冒清片(胶囊)为中西药复方制剂,由对乙酰氨基酚、
2、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6味中药组方而成。功能主治为:疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,发烧,头痛,鼻塞流涕,喷嚏,咽喉肿痛,全身酸痛等症。2004年1月1日至2014年12月31日,国家药品不良反应监测系统数据库共收到感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告98例,占总报告数的3.6%3、装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用提示 装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。 消费者如需选购装饰性彩色平光隐形眼镜,应到具备相关经营许可资格的医疗
3、器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。配戴彩色平光隐形眼镜应认真遵照产品说明书和专业人士的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。 消费者如发现无证经营或销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜产品等行为,可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法进行查处。4、关于注射用透明质酸钠的消费警示 用于医学整容的注射用透
4、明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容,相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。如发现违法违规现象,请尽快向食品药品监督管理部门举报。5、如何识别“非药品冒充药品”产品“非药品冒充药品”产品的主要表现有两种形式:一种是在名称、包装上傍知名药品。产品与知名
5、药品的名称和外包装都非常相似,普通消费者难以分辨,很容易误以为是知名药品。如某公司生产的666皮炎平软膏(豫卫健用字)容易被人当成三九医药股份有限公司生产的999皮炎平软膏(国药准字H44024170)使用,某公司生产的新达克宁(豫卫健用字)很像西安杨森制药有限公司生产的达克宁(国药准字H61020001)。另一种是使用已经批准的药品通用名称作为食品名称,如复方甘草片(广卫食字)、健胃消食片。6、警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,同时还具有5-HT3受体拮抗药特性,其适应症包
6、括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀、腹痛、嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前,我国批准的甲氧氯普胺制剂包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。2014年国家药品不良反应监测数据库共收到甲氧氯普胺不良反应报告1178例,包括严重不良反应报告86例(7.3%),共涉及不良反应表现1632例次,其中中枢及外周神经系统损害占31.6%,精神紊乱占15.6%。7、不要购买未经注册或备案的医疗器械产品 近期,国家食品药品监督管理总局组织查处查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的
7、爱乐看视康仪、好视立视康仪等未经注册的二类医疗器械。上述产品经检验不合格,属非法产品,使用非法产品可能引发不确定风8、谨防假冒橡胶避孕套近期,市场上标示为“广西必朗威乳胶制品有限公司”、“桂林夜朗乳胶制品厂”等22家公司生产(代理)销售的“夜激情”、“爱情密码”等避孕套产品经广西省食品药品监督管理局协查,该地区无此避孕套生产企业,桂林乳胶厂、桂林奇康保健卫生用品有限责任公司也从未生产过“梦幻少女”、“虞美人”等产品,所有上述产品全为假冒。为此,市食品药品监督管理局向全市食品药品监管系统发出查处函,立即组织执法人员在全市范围内对假冒橡胶避孕
8、套产品进行网格化检查。如发现违法违规现象,请尽快向食品药品监督管理部门举报9、谨防假冒妇炎舒宁胶囊等药品近期,市场上标示为“广西景胜药业有限公司”生产的“妇炎舒宁胶囊”、“胆立通胶囊”、“乳疾
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