心脑络通胶囊的质量控制论文

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1、心脑络通胶囊的质量控制论文【摘要】目的研究心脑络通胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别主药，双波长锯齿扫描法对君药含量进行测定。结果鉴别方法可行，黄芪甲苷平均回收率97.85%,RSD为3.15%。结论可以为该制剂质量标准提供完整检测方法。【关键词】黄芪；丹参；川芎；红花；薄层色谱；黄芪甲苷Abstract：ObjectiveTocontrolthequalityofXinnaoluotongCapsule.MethodsDiscerntraditionalChinesemedicinesfromXinnaoluotongcapsule,anddetermineastraga

2、losidebyTLC.ResultsTheindentificationmethodethodcanbeusedforthequalitycontrolofXinnaoluotongCapsule.Keyembranaceus;Salviamiltiorrhiza;Ligusticumustinctiorius;TLC;Astragaloside心脑络通胶囊来源于医师经验方，由黄芪、丹参、川芎、红花等中药组成，临床上对于治疗脑血管病、中风后遗症等有良好疗效。为了控制该制剂的质量，本实验采用薄层色谱法对黄芪、丹参、川芎、红花进行鉴别，采用双波长锯齿扫描法对黄芪甲苷的含量进行测

3、定，以期为该制剂质量标准提供完整的检测方法。1仪器与试药1.1仪器CS-9301双波长薄层扫描仪（日本岛津公司）、薄层制板器（重庆市南岛贝尔德仪器技术厂）、微量点样器。1.2试药和供试品硅胶H、硅胶G（青岛海洋化工厂）、黄芪甲苷对照品（批号0781-200311）、丹参对照药材（批号0766-200417）、川芎对照药材（批号0817-200405）、红花对照药材（批号0907-200408）.freell乙醚脱脂1次，水液抽滤，加甲醇30ml超声提取10min1次，提取液蒸干，残渣加20ml蒸馏水溶解，加20ml乙醚洗涤2次，加正丁醇（水饱和）萃取4次，20ml/次，合并萃

4、取液浓缩至20ml，用2%NaOH洗涤3次，20ml/次，再以水溶液（正丁醇饱和）洗至中性，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品配成1.14mg/ml，作为对照品溶液。按处方比例制备缺黄芪药材的阴性心、脑络通胶囊，按供试品溶液制备项下的方法进行操作，得阴性对照液。照薄层色谱法［1］实验吸取供试品溶液和对照药品溶液、阴性对照溶液各10μl点于同一硅胶G板（20cm×10cm，厚0.4mm，自然干燥，110℃活化30min）上,以正丁醇∶醋酸乙酯∶甲醇∶水（4∶1∶1∶1）为展开剂，上行展开，展距12cm，显色剂为10%硫酸乙醇试液，在105℃烘约5～7mi

5、n至斑点显色清晰。供试品色谱与对照品色谱相应位置上，分别显紫褐色斑点。结果见图1。2.1.2丹参TLC鉴别取本品5g粉末，加乙醚50ml，置具塞试管中，振摇，放置1h，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯10ml使溶解，作为供试品溶液。取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。阴性对照溶液的制备按处方比例制备缺丹参药材的阴性心脑络通胶囊，同法制成阴性对照溶液。吸取供试品溶液和对照药材溶液、阴性对照溶液各10μl点于同一硅胶G板（20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥后,110℃活化30min）上，以苯醋酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱与对照品色谱相

6、应位置上，分别显同色斑点。结果见图2。2.1.3川芎TLC鉴别取本品5g粉未,加乙醚20ml,加热回流1h,.freell溶液,作为供试品溶液。取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。按处方比例制备缺川芎药材的阴性心脑络通胶囊，同法制成阴性对照液。吸取供试品溶液和对照品溶液、阴性对照溶液各10μl点于同一硅胶G板（20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥后,110℃活化30min）上，以正乙烷醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯下检视（365nm），供试品色谱与对照品色谱相应位置上，分别显亮蓝色荧光斑点。结果见图3。2.1.4红花TLC鉴别取本品5g粉

7、未，加80%丙酮溶液，密塞，冷浸15min，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。取红花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。按处方比例制备缺红花药材的阴性脑络通胶囊，同法制成阴性对照溶液。吸取供试品溶液和对照品溶液、阴性对照溶液各10μl点于同一硅胶H板（20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥）上，以醋酸乙酯∶甲酸∶水∶甲醇（7∶2∶3∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱与对照品色谱相应位置上，分别显同色斑点。结果见图4。2.2黄芪甲苷含量测定2.2.1对照品溶液的制备精密称取黄芪甲苷对照