小剂量米非司酮用于紧急避孕临床研究

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1、【摘要】目的探讨小剂量米非司酮25mg用于紧急避孕套避孕的效果及可接受性。方法征集无保护性交或避孕措施失败后72h内来院就诊的健康妇女120例，单次口服米非司酮25mg，服药后按时随诊并观察药物副反应及下次月经情况，保证月经复潮前禁欲或采用避孕。结果根据Dixon方法计算，预期妊娠数为11.136例。实际妊娠数为2例，避孕有效率为82%，实际妊娠数与预期妊娠数相比，差异有显著性（P<0.05）。结论小剂量米非司酮用于紧急避孕是非常简便、安全、有效的方法。　　FuXiaomin，WangRuying，XueRongli

2、，etal.　　ShanxiDatongUniversity，Shanxi037008.　　【Abstract】ObjectiveToevaluatetheeffectivenessandacceptabilityoflow-dosemisfepristone25mgasaneˉmergencypostcoitalcontraception.MethodsWestudies120womenrequestingemergencycontraceptionwhohadunproˉtectedintercourseorco

3、ntraceptionfailures.Theyweregivenmifepristonewithasingledoseof25mgwithin72hoursaftertheintercourseandweretoldtofollow-upsurveyontime.Thesideeffectofdrugandthenextmenstruationwereobˉserved.ResultsAccordingtothemethodofDixon，theexpectedpregnancieswere11.136，while

4、2pregnanciesreallyocˉcurredandtherewasasignificantdifferencebetweenexpectedpregnanciesandrawpregnancies（P<0.05）.Theeffecˉtiverateofcontraceptionwas82%.ConclusionMifepristoneof25mgforemergencycontraceptionisaverysimple，safeandeffectivemethod.　　KeywordsMifepristo

5、nelow-doseemergencycontraceptioneffectiverateofcontraception　　米非司酮作为孕酮受体拮抗剂，已广泛用于抗早孕，其效果已为临床实践所证实，近10年来紧急避孕（emergencycontraception，EC）方法不断深入研究，国内外有报道，已取得良好的避孕效果。本文研究小剂量米非司酮25mg在中国妇女中用于EC的有效性、副反应及可接受性。　　1资料与方法　　1.1研究对象共征集120例年龄在45岁以下，无保护性交或避孕措施失败后3天（72h）内来门诊就诊要求

6、采用补救措施以防止意外妊娠的健康妇女。用药对象门诊筛选的标准为:（1）无保护性交后72h内自愿要求避孕;（2）既往月经规则（21～42天）;（3）无烟酒嗜好;（4）近3个月内未使用激素类药物或糖皮质类药物;（5）无使用米非司酮禁忌证;（6）本周期只有1次无保护性交;（7）同意按时随诊，并愿意在月经复潮前禁欲或保证采用避孕套等;（8）尿妊娠试验阴性。　　　1.2用药方法米非司酮由上海华联制药有限公司生产，符合条件的研究对象在性交72h内1次空腹米非司酮25mg，服药后禁食2h。　　1.3随诊与观察指标全部随诊至月经来潮

7、。若用药7～10天及下次月经来潮或月经延迟不来时，各门诊随诊1次，用月经卡记录药物副反应和月经改变。若经期延长超过7天及7天以上者，行尿HCG或血hCG测定，阳性者行B超检查确诊后行人工流产，并认真检查胚胎组织。观察指标包括有效率、副反应及月经改变情况。　　1.4效果评估（1）成功用药后月经预期来潮提前或延迟，延迟者血尿妊娠试验或B超排除妊娠;（2）失败月经延迟，血尿妊娠试验阳性或B超证实妊娠时间与停经时间相符。临床上应区别方法失败与使用失败［1］，方法失败指用药后本周期内禁欲或者严格使用避孕套仍发生妊娠;使用失败指

8、用药前已妊娠，用药后继续有无保护性交者而发生妊娠者。　　1.5统计学方法按Dixon等提供的自然受孕概率［2］计算紧急避孕的有效率。以预期的下次月经日前14天为排卵日（为0天），排卵前为负天数，排卵后为正天数。排卵前1天为-1，排卵后1天为+1，以此类推。　　有效率=预期妊娠数-实际妊娠数预期妊娠数×100%缩写为〔（E-0）/E〕×100%。