小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察

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1、小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察【摘要】目的探讨米非司酮用于紧急避孕的临床效果、最低有效剂量及对月经的影响、副反应及可接受性。方法采用避孕失败或未保护性生活120h内要求紧急避孕的243例妇女随机分2组，研究组143例，对照组100例，分别单次口服米非司酮10mg和25mg，服药后嘱两组对象按期随访。以月经来潮为成功标准，观察其避孕效果、副反应、对月经的影响及药物可接受性情况。结果采用DiXon方法计算，两组对象各有2例妊娠，均明显低于预期妊娠，其避孕有效率分别为84.40%和81.55%，组间差异无显著性(P＞0.05)。两组副反应轻、无任何不良反应发生；对月经周期、经期与经量影响

2、较小；经间期出血的发生率对照组明显高于研究组(15.38%、4.2%)，其发生与服药的时间有关，组间差异有极显著性﹙P＜0.01﹚。对月经的影响，研究组更优于对照组。结论米非司酮10mg是用于紧急避孕的简便、安全、有效的方法，值得临床推广。【关键词】米非司酮；紧急避孕；月经周期【Abstract】ObjectiveToobservetheeffectsofmifepristoneonpostcoitalcontraceptionandfindouttheminimumeffectivedose，theeffectonmenstrualcycle，sideeffectsandthetrea

3、tmentacceptability.MethodsAtotalof243casesofclinicalcontraceptionfailureorunprotectedsexualintercourseandedpostcoitalcontraceptionifepristoneifepristonedosageprotocol:thetreatmentgroupof10mgMifepristoneandthecontrolgroupof25mg.Aftertreatment，tenstruationortobediagnosedaspregnancy，themenstruationa

4、fterentenstruationandthetreatmentacceptabilityethodentgroupand81.55%ofthecontrolgroup.There(P＞0.05).Thesideeffectandtheaffectiononmenstruationenstruationsofthecontrolgroup(15.38%)entgroup(4.2%)eoftakingmedicine.Thetreatmentgroupthecontrolgroup(P＜0.01).Conclusion10mgoralmifepristoneisaneasy，safe，a

5、ndeffectivemethodforpostcoiltalcontraception.Itifepristone；postcoiltalcontraception；menstrualcycle米非司酮作为孕酮受体拮抗剂，已广泛用于抗早孕，其效果已为临床实践所证实。口服药物紧急避孕是一种新的避孕方法，主要通过服用紧急避孕药达到预防妊娠的目的。随着对研究紧急避孕方法的深入，在未保护性生活后72h内采用不同剂量的米非司酮紧急避孕均取得了较好效果。为了进一步探索小剂量米非司酮的临床效果，本院对10mg和25mg两组剂量的米非司酮在未保护性生活后120h内单次口服的避孕效果及副反应等进行临床对

6、比研究。1对象与方法1.1研究对象1.1.1受试者接受标准根据课题设计要求，选择本院门诊部自然要求紧急避孕的健康状况良好、月经规则（24～42天）的妇女，本次月经周期内单次无保护性生活或避孕失败5天（120h）内要求紧急避孕，尿妊娠试验阴性者及愿意服药后至下次月经来潮期间不再有性生活或性生活时坚持使用避孕套者。受试者留有详细地址和电话号码且配合随访。1.1.2删除标准服药前有几次未保护的性生活或近3个月使用过甾体避孕药或糖皮质激素类药物，各种引产后月经尚未恢复，平时月经不规则（＞7天/＜24天或＞42天)，患有慢性服药史及米非司酮禁忌证，服药前已妊娠的妇女，或未按照治疗方案进行服药或观察

7、者。1.1.3研究方法采用开放性随机对照前瞻性研究。1.2服药方法将符合接受标准的研究对象随机分为研究组143例和对照组100例，采用北京第三制药厂生产的米非司酮，研究组单次口服米非司酮10mg，对照组单次服用25mg，服药后禁食2h。按研究方案预约随访时间，发放月经卡并指导其填写用药后副反应、性生活、避孕、月经情况等。以月经来潮或B超确认妊娠研究为终点。1.3随访观察详细记录服药后的副反应、月经、房事及避孕情况等。要求研究对象在下