糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)

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1、糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)2017，Vol．58，No．7中医杂志2017年4月第58卷第7期JournalofTraditionalChineseMedicine，·625·DOI：10．13288/j．11-2166/r．2017．07．025标准与规范糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南（2016年版）中华中医药学会糖尿病分会本指南以糖尿病周围神经病变的中医药治疗为主要内容，在以往糖尿病周围神经病变诊疗指南和专家共识的基础上，对研究质量相对较高的中医药治疗糖尿病周围神经病变的系统综述和随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，ＲCT）进行

2、了严格的质量评价，并对质量偏低的文献进行了文献降级处理。从现有的证据中选出相对较为可靠的证据，推荐临床有效且安全、可行的中医药辨证分型标准和治疗方法，以提高中医药治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。本指南规定了糖尿病周围神经病变的诊断、辨证、治疗建议，其内容适用于糖尿病周围神经病变的诊断和治疗全过程。本指南主要内容为成年糖尿病周围神经病变的中医药治疗，特别是以中医药辨证治疗为主。鉴于某些西药在临床治疗中的必要性，中西医结合治疗列在指南中的次要地位。因此，主要使用人群为中医内分泌科和中西医结合内分泌科临床从业医师。西医内分泌科从业医师——————————————————————————————

3、———————————————————————和其他学科中医师也可参照本指南中的相关内容。1证据来源、质量评价和推荐原则1.1检索策略电子检索的资料库包括中国知网学术文献总库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、CochraneLibrary、PubMed、Embase数据库、国家食品药品监督管理总局数据库、中国临床试验注册中心和美国临床数据注册数据库。文献检索未设定语种限制，检索日期为建库至2015年9月30日。中文检索词包括糖尿病周围神经病变、糖尿病性周围神经病变、糖尿病神经病变、消渴、肢痹、痹证、筋痹、痿痹、中药、中成药、草药、随机、对照等。英文检索词为dia

4、beticperipheralneuropa-thy，diabeticneuropathy，xiaoke，zhibi，bizheng，jin-基金项目：国家中医药管理局中医药标准化项目（SATCM-2015-BZ095）bi，weibi，traditionalChinesemedicine，Chinesemed-icine，alternativemedicine，randomized，clinicaltrial。根据不同资料库的特征分别进行主题词联合自由词、关键词进行综合检索。1.2文献筛选纳入标准：1）中医药治疗糖尿病周围神经病变的系统综述、ＲCT，另包括自身前后对照的病例系列观察、专家

5、经验、病例报告、队列研究。2）研究对象为糖尿病周围神经病变患者，除外严重合并症，暂不限定病情严重程度。3）治疗措施包括中草药复方、中成药、中—————————————————————————————————————————————————————药提取物、针灸等，以及以上各种治疗方法的单用或联合应用。4）对照治疗措施包括安慰剂对照以及能够治疗糖尿病周围神经病变的上市西药。排除标准：1）试验方案为中医治疗方法与西药联合应用，且试验方法与对照方案中所应用的西药不一致的文献。2）不以治疗疗程为观察指标，但两组治疗疗程不一致的研究文献。3）若作者及内容基本相同的论文同时出现在会议论文和期刊中，则排

6、除会议论文。4）若作者及内容基本相同的论文同时出现在两篇或两篇以上论文中，则排除发表时间偏后的文献。5）依据患者入组时基线内容（包括性别、年龄、病程、严重程度等）和试验方案或对照治疗方案判定为重复发表的论文或涉嫌抄袭的论文。符合纳入标准但不列入推荐的研究：1）按照中医辨证分型进行临床观察，但未按照辨证分型进行疗效统计分析的研究。2）治疗方药需要加减，但未说明如何加减的研究。3）未取得专家共识的研究。1.3证据评价和分级标准采用Cochrane手册（版本：5.1.0）［1］对入选的随机对照试验研究进行质量评价和分级；质量评价标准为：1）随机方法是否正确。2）是否隐蔽分组。3）盲法的使用情况。

7、4）失访或退出描述情况，有无采用意向性分析。以上质量标准中，如·626·2017，Vol．58，No．7中医杂志2017年4月第58卷第7期—————————————————————————————————————————————————————JournalofTraditionalChineseMedicine，所有标准均为“充分”，则发生各种偏倚的可能性很小；如其中一条为不清楚，则有发生相应偏倚的可能性中等；如其中