第十七章气雾剂粉雾剂和喷雾剂

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1、第十七章气雾剂、粉雾剂和喷雾剂学习内容第一节气雾剂第二节喷雾剂第三节粉雾剂学习要求掌握气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的含义、特点、分类与组成熟悉气雾剂的阀门系统、制备方法了解常用的抛射剂第一节气雾剂一、概述气雾剂——系指含药溶液、混悬液、乳浊液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。（一）气雾剂的特点优点：具有速效和定位作用提高药物的稳定性减小或消除了对创面局部给药的机械刺激作用可避免胃肠道副作用使用方便、剂量准确缺点：需耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，生产成本高抛射剂

2、有高度挥发性而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激性有一定的内压，受热或遭撞击可能发生爆炸，或因抛射剂的泄漏而失效（二）气雾剂的分类按分散系统分：溶液型、混悬型、乳剂型按用药途径分：⑴吸入气雾剂：吸入肺部用⑵非吸入气雾剂：腔道黏膜用⑶外用气雾剂：皮肤和黏膜及空间消毒用按相的组成分：⑴二相气雾剂：气－液⑵三相气雾剂：液－液－气或固－液－气（三）气雾剂的组成1、抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂要求：在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏性和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。（1）抛射剂的种类①氟氯烷烃类化

3、合物（氟里昂类：Freon）②氢氟烷烃（HFA）---氟氯烷烃替代品③碳氢化合物：主要有丙烷、正丁烷，异丁烷④压缩惰性气体：CO2、N2氟里昂类蒸气压比大气压高，沸点低，毒性小，性质稳定，不易燃，但可破坏大气中臭氧层根据蒙特利尔条约，氟氯烷类化合物2003年起被全面禁止按照《议定书》的规定，我国在没有合适替代品的情况下可继续使用至2010年氢氟烷烃---氟氯烷替代品国际制药企业80年代末形成国际药用气雾剂联盟，开发氟氯烷烃类的替代品氢氟烷烃不含氯，不破坏大气臭氧层，目前认为是氟里昂的最佳替代品（2）抛射剂的用量与蒸气压一般说来，用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱。一般多

4、采用混合抛射剂，并通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。2、药物与附加剂（1）药物：液体、半固体或固体粉末。（2）附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂，如潜溶剂、抗氧剂、表面活性剂等3、耐压容器⑴金属容器（外用气雾剂）⑵玻璃容器（吸入气雾剂）4、阀门系统㈠非定量阀门1．封帽2．阀门杆3．推动钮4．橡胶封圈5．弹簧6．浸入管：无“浸入管”的医用气雾剂，需倒喷㈡定量阀门：比非定量阀门系统多了一个塑料或金属的定量室，容量为0.05-0.2ml阀门系统定量阀无浸入管的阀门二、气雾剂的制备制备工艺耐压容器→洗涤→烘干质检药液配制→药液分装→压装抛射剂→包装→成品阀门部件处

5、理→装配㈠容器阀门系统的处理与装配⒈玻璃容器洗净→烘干→搪塑料→倒置烘烤15min→冷却备用2．橡胶、塑料等部件处理3．装配㈡药液的配制和分装㈢充填抛射剂1．压灌法（常用）2．冷灌法溶液型气雾剂混悬型气雾剂乳浊型气雾剂三、气雾剂的质量控制每瓶总揿次：不得少于其标示次数每揿主药含量：除另有规定外，不得少于标示量的80～120％；检查每揿主药含量的品种，不再进行每揿喷量检查喷出总量喷射速率雾滴（粒）分布无菌检查微生物限度检查第二节喷雾剂喷雾剂——系指含药溶液、混悬液、乳浊液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物雾状释出，用于肺部吸入或直

6、接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。特点生产处方和工艺简单，成本低无须抛射剂作动力，无大气污染雾粒直径较大，以局部应用为主雾粒大小及喷射量不能维持恒定喷雾剂的分类按雾化原理分为：喷射喷雾剂、超声喷雾剂按分散系统：溶液型、混悬型、乳剂型按给药定量与否：定量喷雾剂非定量喷雾剂第三节粉雾剂吸入粉雾剂——系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。非吸入粉雾剂——系指药物或与载体以胶囊或泡囊形式，采用特制的干粉给药装置，将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂。外用粉雾剂——系指药物或与适宜的附加剂灌装于特制的干粉给药器具中

7、，使用时借助外力将药物喷至皮肤或黏膜的制剂。特点无抛射剂，可避免对环境的污染药物呈干粉状，稳定性高不含防腐剂及酒精等溶剂，对病变黏膜无刺激性剂量准确END