药剂学教学大纲(药剂专业)

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1、药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知

2、其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章

3、到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5%。本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。三、课程基本内容、学时分配第一篇药物剂型概论（34学时）第一章绪论（3学时）一、课程内容掌握：1、药剂学的定义及宗旨2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点

4、、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉：1、药剂学的任务2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。4、药物的传递系统(DDS)的概念5、DDS的研究进展６、处方的概念及分类了解：1、药物辅料的应用及制剂中的作用2、处方药与非处方药3、国外药剂学的发展4、国内药剂学的发展6、国外药典的概况及发展第一章液体制剂（4学时）一、课程内容掌握：1、液体制剂的特点和质量要求２、液体制剂常用溶剂及附加剂2、

5、溶液剂的概念、特性及制备方法3、高分子溶液的性质4、混悬剂的概念及物理稳定性５、混悬剂的稳定剂６、乳剂的概念、分类７、常用的乳化剂种类熟悉：1、液体制剂的分类2、液体制剂的常用溶剂4、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点5、高分子溶液的制备方法6、溶胶的构造和性质７、混悬剂的制备及质量评价８、乳剂的形成理论９、乳剂的制备方法其稳定性了解：1、糖浆剂、醑剂、甘油剂的基本概念及特性２、乳剂的质量评定３、不同给药途径用液体制剂第一章灭菌制剂与无菌制剂（8学时）一、课程内容掌握：1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、灭菌与无菌技术的分类及特点

6、3、注射剂概念、分类4、注射剂处方组分及主要附加剂５、注射剂的制备及质量检查６、等渗调节计算方法７、热原的概念、特性及除去热原的方法8、输液的分类与质量要求９、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素熟悉：1、注射用水的质量要求及其制备方法２、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法３、滴眼剂的质量要求４、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺５、眼用液体型制剂的制备6、空气净化技术7、注射用无菌粉末了解：１、冷冻干燥技术２、输液的包装、运输与贮存3、其它灭菌与无菌制剂第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)（6学时）一、课

7、程内容掌握：1、固体剂型的制备工艺流程2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程3、片剂的概念、分类及特点4、片剂常用的辅料及其特性5、片剂的制备方法与分类６、片剂的质量检查7、片剂的处方组成与设计8、片剂的质量检查熟悉：１、散剂的概念、特点及制备方法2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）3、颗粒剂的概念、特点4、颗粒剂的制备、质量检查5、压片过程及其影响因素6、糖包衣工艺与材料7、薄膜包衣工艺与材料了解：1、散剂的质量检查、散剂举例２、片剂的包装、片

8、剂举例３、包衣的方法与设备第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）（３学时）一、课程内容掌握：1、胶囊剂的概念与分类及特点，2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。熟悉：1、胶囊剂的制备方法2、滴丸剂的概念、特点及制备方法了解：1、了解硬胶囊剂药物的填充方法，软胶囊的制备方法。