工业药剂学教学大纲

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1、《工业药剂学》教学大纲IndustrialPharmaceutics（供四年制药物制剂专业本科使用）前言工业药剂学是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是本专业的专业课。工业药剂学的教学目的是使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。在工业药剂学教学中要求学生掌握药物剂型及制

2、剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备技术和方法，质量控制及常用辅料，熟悉制剂生产的单元操作，着重培养学生分析问题、解决问题和自我获取知识的能力，并注意科学思维方法与科学态度的培养，为学习后续课程以及从事药学工作实践打下坚实的基础；介绍现代药剂学的前沿研究领域，使学生对药剂学前沿发展动态能有所了解。工业药剂学是药剂学的主要分支学科，是培养药物制剂专业应用技术人才的知识结构和能力结构的重要组成部分，其内容广泛、剂型种类繁多、彼此相对独立但又相互关联，涉及到生命科学、物理化学、数学、材料学等理论知识，包含大量剂型的设计理论、制

3、备技术和生产实践知识。本大纲可与中国医药科技出版社出版，沈阳药学院潘卫三教授主编的全国高等医药院校药学类规划教材《工业药剂学》（2010年第二版）配套使用，适用于四年制药物制剂专业本科生的教学。大纲所列教学内容可通过课堂讲授、自学、讨论等方式进行教学，教学内容中有下划线部分为要求重点把握的内容。总学时为90学时（均为理论教学，实验教学部分由药学实验教学中心统一安排并组织实施），共计5.0学分。本课程为校级考试课程，课终考核采用闭卷笔答考试方式为主，其成绩占课程总成绩的60％，平时成绩(包括课堂提问、作业和文献阅读报告、课

4、堂讨论发言等)占40％。参考学时分配内容理论学时数实验学时数绪论30药物制剂设计基础60散剂、颗粒剂与胶囊剂90片剂90溶液剂与溶胶剂60混悬剂与乳剂60注射剂与滴眼剂120膏剂、膜剂与凝胶剂50栓剂30气雾剂、喷雾剂与粉雾剂30固体分散体、包合物和微型胶囊60缓（控）释制剂60经皮吸收制剂60靶向制剂60药物制剂的稳定性40合计900绪论目的要求掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，药物剂型、制剂的概念、重要性及分类。熟悉药典、国家药品标准、药品生产质量管理规范、药品安全试验规范、处方、处方药与非处方药等重要名词术

5、语的定义。了解药剂学的任务与发展及药剂学的分支学科。教学内容1、药剂学、剂型、制剂、工业药剂学的概念和研究范围，剂型的分类及重要性。2、药剂学的任务与发展：药剂学的任务，国外药剂学的发展，国内药剂学的发展，四代制剂。3、药剂学的分支学科及其密切相关学科：物理药剂学，工业药剂学，生物药剂学与药物动力学，临床药学，药用高分子材料学。4、药物制剂的质量控制：中国药典，外国药典，国家药品标准，药品生产质量管理规范与药品安全试验规范，处方、处方药与非处方药。药物制剂设计基础目的要求掌握药物制剂的处方前研究的目的、内容，生物药剂学的

6、概念和学习的意义，药物的胃肠道吸收及其影响因素，药物的分布、代谢和排泄，生物利用度。熟悉药物通过生物膜的转运机理。了解药物的理化性质、生物药剂学特征与药动学参数，以及药理和毒理特性对处方设计的影响，生物膜的结构，药物动力学的基本概念。教学内容1、药物制剂的处方前研究：处方前研究工作的目的、内容。药物的理化性质，生物药剂学特征与药动学参数，药理和毒理特性。2、药物制剂设计的生物药剂学基础：1）生物药剂学的概念和学习的意义2）药物的膜转运与吸收机制：生物膜的结构，药物通过生物膜的转运机理（被动扩散、主动转运、促进扩散）。3）

7、药物的胃肠道吸收及其影响因素：药物在胃肠道的吸收，影响药物胃肠道吸收的生理因素（胃肠液的pH与性质，胃排空与胃肠道蠕动，循环系统的影响，食物的影响，胃肠道代谢作用的影响）。影响药物在胃肠道吸收的剂型因素（药物的解离度、脂溶性等理化性质对吸收的影响，药物的溶出速度对吸收的影响，药物在胃肠道中的稳定性对吸收的影响，剂型和给药途径对吸收的影响）。4）药物的分布：表观分布容积，影响分布的因素；淋巴系统转运，血脑屏障与胎盘屏障，脂肪组织的分布。5）药物的代谢：代谢主要部位，代谢过程的两个阶段。6）药物的排泄：肾脏排泄，胆汁排泄与肠

8、肝循环。3、药物动力学原理：1）药物动力学的概念、发展和研究方法。2）药物动力学基本概念：隔室模型（单室模型、二室模型、多室模型），消除速度常数，生物半衰期，清除率。3）生物利用度：概念，意义，应用，分类（绝对生物利用度、相对生物利用度）。散剂、颗粒剂与胶囊剂目的要求掌握粉体的性质，粉碎设备及粉碎机的比较，粉末的分等