浅析in re kubin案的显而易见性问题

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1、浅析INREKUBIN案的显而易见性问题知识产权法专利法论文浅析INREKUBIN案的显而易见性问题指导教师：刘银良作者姓名：夏菊萍15浅析INREKUBIN案的显而易见性问题浅析INREKUBINInreKubin,561F.3d1351(Fed.Cir.2009).案的显而易见性问题——INREMAREKZ.KUBINandRAYMONDG.GOODWINUnitedStatesCourtofAppealsfortheFederalCircuit2008-1184(SerialNo.09/667,859)【简介】上诉人：MAREKZ.KUBIN，RAYMONDG.GOODWIN被上诉人：美

2、国专利与商标局（UnitedStatesPatentandTrademarkOffice）专利上诉与抵触审查委员会台湾也译为，专利诉愿与冲突委员会(BPAI).（BoardofPatentAppealsandInterferences）审理法院：美国联邦巡回上诉法院判决日期：2009-4-3【案情】1999年，Amgen公司的科学家Kubin和Goodwin向美国专利与商标局（USPTO）提出NAILNaturalKillerCellActivationInducingLigand(NAIL)DNAandPolypeptides,andUseThereof;USApplnNo.09/667,8

3、95基因专利申请，专利审查员以缺乏非显而易见性（non-obviousness)、且不符合据以实施性(enablement)及书面说明(writtendescription)的要求将该申请驳回。申请人上诉到专利上诉与抵触审查委员会（BPAI，以下简称“委员会”），委员会推翻了对可实施性的认定，支持缺乏非显而易见性和不符书面说明的结论。2007年5月，委员会驳回该专利申请，认为基于美国专利法第103条（35U.S.C.§103(a)）属显而易见的发明，同时不符专利法第112条（35U.S.C.§112）书面说明的要求而无效ExparteKubin,No.2007-0819(B.P.A.I.May

4、31,2007).。Kubin和Goodwin向联邦巡回上诉法院（CAFC，以下简称“巡回法院”）提起上诉，2009年4月，巡回法院支持委员会的决定，对该申请作出不予专利的判决，理由是：该案主张的NAIL基因序列，仅代表了科技进步所促成的发展，与先前技术文件相比较，对该领域的普通技术人员而言，属于显而易见的尝试，依据专利法第103条是显而易见的，不具有可专利性。委员会以不符合专利法第103条和第112条决定驳回专利申请。15浅析INREKUBIN案的显而易见性问题就第103条专利性的条件，巡回法院同意委员会认定该发明申请内容“显而易见”的结论，作出了支持委员会驳回该专利申请的决定；因此就书面说

5、明是否不符第112条，巡回法院就没有再予以审查。本文主要分析InReKubin案的显而易见性问题。【技术领域】该申请涉及的是传统生物技术领域的发明，编码特定蛋白质的人类基因的分离和排序。法院在InreO’FarrellInreO’Farrell,853F.2d894,895-99(Fed.Cir.1988).案中首次受理过该领域的技术审查。具体来讲，上诉人申请专利的内容是编码一种蛋白质（多肽）即自然杀手细胞激活诱导配体（NAIL）的DNA分子（多核苷酸）。自然杀手细胞（NKcell），一般认为来自于骨髓，是一类有助于抑制肿瘤和病毒感染的毒性淋巴细胞，构成先天免疫系统的重要组成部分。NK细胞在受

6、到刺激后，可以激活细胞的毒性机制。NAIL是存在于细胞表面的特定受体蛋白质，有助于激活NK细胞的毒性。本发明申请针对的是多肽NAIL的氨基酸序列，对编码NAIL的多核苷酸进行了分离和排序。此外，发明申请人称其发现了NAIL与CD48蛋白质之间有一定的结合关系，且NAIL与CD48的相互作用对NK细胞产生了重要影响，包括增强NK细胞的细胞毒性和催生干扰素等。如权力要求7373.Anisolatednucleicacidmoleculecomprisingapolynucleotideencodingapolypeptideatleast80%identicaltoaminoacids22-221

7、ofSEQIDNO:2,whereinthepolypeptidebindsCD48.中，申请人要求保护的是，编码结合CD48的NAILDNA：一种分离的核苷酸分子，其包括一组多核苷酸，编码与SEQIDNO:2的氨基酸22-221有至少80%同一性的多肽，其中该多肽与CD48结合。简单来讲，就是一类分离出的多核苷酸，编码结合CD48的蛋白质，且该多核苷酸与SEQIDNO:2的氨基酸22-221（即