硅凝胶假体隆乳安全性争议问题探析

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1、硅凝胶假体隆乳安全性争议问题探析[摘要]目的：探讨硅凝胶假体隆乳安全性的争议问题。方法：查阅近年来有关硅凝胶假体隆乳的可能并发症之研究文献，并作综合分析、评价。结果：硅凝胶假体隆乳术后存在乳房假体破裂或渗漏、硅胶肉芽肿、包膜挛缩、假体移位、感染、蒙道尔病等已明确的并发症以及继发乳腺癌、自身免疫性疾病、结缔组织病、硅胶及铂的乳汁污染等尚存争议的安全性问题。结论：目前的研究认为硅凝胶假体隆乳术是相对安全的，既要重视已明确的并发症，又要重视尚存争议的安全性问题，并于术前充分告知选用硅凝胶假体隆乳的就医者。[关键词]硅凝胶假体；隆乳；安全性；争议问题；并发症11硅凝胶假体隆乳安全性争

2、议问题探析[摘要]目的：探讨硅凝胶假体隆乳安全性的争议问题。方法：查阅近年来有关硅凝胶假体隆乳的可能并发症之研究文献，并作综合分析、评价。结果：硅凝胶假体隆乳术后存在乳房假体破裂或渗漏、硅胶肉芽肿、包膜挛缩、假体移位、感染、蒙道尔病等已明确的并发症以及继发乳腺癌、自身免疫性疾病、结缔组织病、硅胶及铂的乳汁污染等尚存争议的安全性问题。结论：目前的研究认为硅凝胶假体隆乳术是相对安全的，既要重视已明确的并发症，又要重视尚存争议的安全性问题，并于术前充分告知选用硅凝胶假体隆乳的就医者。[关键词]硅凝胶假体；隆乳；安全性；争议问题；并发症11硅凝胶假体隆乳术是近三十年来国际上最流行的美

3、容手术之一，但也是整形外科学中在学术上和社会上引发最多争议的手术之一，争议的焦点主要集中在硅凝胶乳房假体使用的安全性上，即关于致癌性、影响乳腺癌的诊断和隆乳术后患乳腺癌妇女的存活率、引发自身免疫性疾病和结缔组织病、对怀孕、哺乳、胎儿、母乳喂养儿童健康的影响、重金属铂存留体内继发的不良反应等方面。为此，1992年美国食品与药物管理局(FDA)暂时禁止了硅凝胶乳房假体在美容手术中的应用，并对乳腺癌术后要求乳房重建患者或其他医学适应证者限制使用硅胶乳房假体；其他发达国家也随后颁布了类似的禁令，但包括中国在内的发展中国家一直在持续使用硅凝胶乳房假体。直到2006年底，美国FDA才批准

4、了Allergan和Mentor公司生产的硅凝胶乳房假体可应用于所有年龄妇女的乳房重建和22岁及以上年龄女性的隆乳美容术。现代女性以挺拔、丰满的乳房为骄傲，追求更柔美的身体曲线，于是，越来越多的女性选择了隆乳来丰胸美体，而且，其中大多数为未婚未育的年轻女性，其健康状况可能直接影响她们子女的健康。目前隆乳方法以硅凝胶乳房假体埋置为主，所以，硅凝胶假体隆乳术的安全性问题已日益引起人们的关注，而评判硅凝胶假体隆乳术的安全性需从研究其术后的可能并发症入手。目前已发现隆乳术后存在乳房假体破裂或渗漏、硅胶肉芽肿、包膜挛缩、假体移位、感染、蒙道尔病等并发症，而且，还存在诸如上述多个仍在争议

5、的影响健康问题，现就这些争议问题探讨如下。1　致癌性11早在20世纪90年代初，有关硅凝胶假体包膜外层的聚胺基甲酸酯降解产物有潜在致癌性和假体置入大鼠体内发生肉瘤的报道就已引起人们对硅凝胶假体隆乳女性乳腺癌发生率的广泛关注，开展了大规模流行病学研究以观察硅凝胶假体隆乳术后继发乳腺癌的危险性。如1992年Berkel等对加拿大阿尔伯特接受硅凝胶假体隆乳的11676名妇女进行了回顾性调查，发现置入硅凝胶假体隆乳者的乳腺癌发病率比未置入假体的正常对照者的还低，推测接受隆乳的这些妇女可能来自于乳腺癌低风险的人群，因此未表现出增加乳腺癌发生的风险。2004年Winkler等的研究也认为

6、目前尚未发现硅凝胶假体隆乳增加乳腺癌发生危险的可靠证据。2005年Tindholdt等对5万名采用硅凝胶假体隆乳和乳房重建的挪威妇女进行回顾性调查研究后认为，虽有局部并发症存在，但没有发现硅凝胶假体置入与乳腺癌和自身免疫缺陷发生相关的证据。最近，Friis等的研究发现，硅凝胶假体隆乳的丹麦妇女乳腺癌发病的风险小于该国的普通人群，而非黑素瘤皮肤癌发病的风险却增加，但其原因尚不明，而且也未发现硅凝胶假体有致癌和延误乳腺癌诊断的征象。另外，Brisson等对加拿大安大略省和魁北克省1974～1989年间接受双侧硅凝胶假体置入隆乳的24558名妇女与同期接受其他假体埋置整形治疗的15

7、893名妇女的乳腺癌发病率进行比较后发现，两者的乳腺癌发病率相近，也未发现她们其他部位癌症发病风险增加的证据，从而认为硅凝胶假体隆乳并未增加乳腺癌发病的长期风险。然而，近年来关于硅凝胶假体隆乳后发生乳腺肿瘤的报道在增加，如Gaudet等报道了2例接受硅凝胶乳房假体置入隆乳的妇女出现乳腺淋巴瘤；随后，Cheung等也报道了2例患者，通过超声引导穿刺活检，发现行硅凝胶注射隆乳18年和20年后，其中1例发生乳腺浸润性导管癌，另l例发生乳腺肉瘤，且1例回声中心是硅凝胶肉芽肿，另1例为大片组织坏死区。总之，目前仍