第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管

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1、第四章炮制品的质量要求及贮藏保管QualityandStorageofProcessedProduct目的要求v掌握炮制品的质量要求，v熟悉影响质量的因素及贮藏保管法。v了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势。第一节炮制品的质量要求一、净度Ø中药炮制品的纯净程度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。Ø具体要求：不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。Ø《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定如：果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3%;辅料及其杂质含量不得过1%。Ø检查方法：取

2、定量样品，拣出杂质，草类，细小种子类过三号筛，其他类过二号筛，药屑、杂质合并称量计算。二、片形及破碎度（一）片形u片形有不同规格和标准。u薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。（二）破碎度u破碎度要有利于成分的溶解和溶出。u要注意防止混药u干燥完全再进行粉碎u颗粒饮片三、色泽（1）饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标。（如花、叶类药材，红花、菊花、大青叶）（2）在炮制操作中常以饮片表面或端面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标，如甘草黄白色－蜜炙表面呈老黄色，延

3、胡索黄色－醋制深黄色或黄褐色等。（3）药材经炮制后应显其固有色泽，如熟地黄要求切面乌黑发亮，血余炭、棕榈炭－表面乌黑而富有光泽。（4）炮制品色泽不正常变化是说明其内在质量的变异（如黄芩变绿，白芍变红）四、气味（1）炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄荷）。（2）有异味的中药则须用炮制方法加以去除。（如动物类药材，僵蚕、九香虫等）（3）药物需加辅料炙，炙后除了药物的气味外，还具有辅料的气味。如酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜炙等。五、水分v水分是指在中药饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。v一般炮制品

4、的水分含量宜控制在7%~13%。v《饮片标准通则（试行）》规定：蜜炙品类，含水分不得超过15%；烫制后醋淬制品，含水分不得超过10%等。其他的制品含水分均不得超过13%；六、灰分v灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。v生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧后所得的灰分。v酸不溶性灰分：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧后所得灰分。七、浸出物v浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。v炮制品加入溶剂，经过浸润、渗透——解吸、溶解——扩散、置换等作用，炮

5、制品中大部分物质都被提取出来。v水溶性浸出物和醇溶性浸出物v醇多采用95％乙醇或无水乙醇（后者定量用得较多）v石油醚也可作为溶媒（乌头）八、显微及理化鉴别1.显微鉴别：组织鉴别、粉末鉴别2.理化鉴别：v显色反应与沉淀反应v荧光反应v升华物鉴别v薄层色谱九、有效成分v测定具有明显治疗作用的有效成分含量；v探索炮制品中有效成分的变化量变：含量增加或减少，马钱子质变：新的成分产生，川乌v运用先进的设备和技术，制定出中药炮制品的有效成分的含量标准；九、有毒成分v“减毒、增效”，毒性成分的量变和质变。v制川

6、乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得过0.15%；含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20%v马钱子含士的宁应为1.20～2.20%；其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78～0.82%v巴豆的炮制品巴豆霜含脂肪油应为18.0~20.0%马钱子粉v取制马钱子，粉碎成细粉，照马钱子含量测定项下的方法测定士的宁含量后，加适量淀粉，使含量符合规定，混匀，即得。十、有害物质F重金属：铜；汞；铅；铬；F砷盐F农药残留量：有机磷、有机氯F黄曲霉毒素（毒性相当于氰化钾10倍,砒霜68倍）十一、卫生学检查F细菌总数F霉菌总数F

7、活螨F大肠杆菌、沙门氏菌。十二、包装检查第二节中药炮制品的贮藏保管陈嘉谟在《本草蒙鉴》中指出：“凡药贮藏，宜常提防，阴干、暴干、烘干，未去尽去湿，则蛀蚀霉垢朽烂不免为殃，……见雨久着火频烘，遇晴明向日旋曝。粗糙悬架上，细腻贮坛中。”一、中药炮制品贮存的历史（一） 传统时期主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法。（二）化学时期化学熏蒸剂有硫磺、氯化苦、磷化铝等。（三）现代技术时期气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。二、变异现象1．发霉是指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋

8、生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。原因：一般含有脂肪、蛋白质、糖类、维生素、水份多的药物，最易发霉。发霉的原因有：（1）药物本身未能充分干燥，含水量超过规定标准（2）贮存环境闷热，使药物内部水分蒸发到表面，则易发霉。（3）贮存环境差，潮湿，使药物吸收外界潮湿空气而易发霉。霉菌适宜温度、湿度（200C－300C，大于75％）2．虫蛀是指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。造成后果:药物失去部分或大部分有效成分;药物被污染原因：一、外界因素Ø中药材在采收时已被污染，如果实、种子、根及根茎