中药炮制品的质量要求及贮藏保管

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1、第五章炮制品的质量要求及贮藏保管中药炮制品（饮片）的质量优劣直接影响临床疗效，一方面对中药饮片要有一定的质量要求，另一方面要保证其质量在贮藏保管期间的稳定。第一节炮制品的质量要求外观质量主要看饮片的净度及形、色、气、味、包装等；内在质量主要看饮片的水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、卫生学检查等。一、净度净度是指中药饮片的纯净程度，可以用中药饮片中含杂质及非药用部位的限度来表示。要求是：不应该含有泥沙、灰屑、杂物、霉烂品、虫蛀品、及非药用部位等。必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》。二、片型及破碎度片型：切制后的饮片应均匀、整齐

2、，色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无整体，无枝梗，无连刀片、掉边片、翘边片等。破碎度：经净制处理后，用手工或机器粉碎成不同规格的颗粒，粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》。三、色泽饮片都有固有的颜色光泽常以饮片表面或断面的色泽变化作为控制炮制程度的质量指标饮片色泽的不正常变化说明其内在质量的变异四、气味有其固有的气味，鉴定饮片品质的一个重要依据。炮制后应具有原有的气和味，或气味稍变淡，或具有其所用辅料的气味。有异味的中药则须用炮制方法加以去除。五、水分含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，使有效成分分解、酶解变质，从而降低其疗

3、效。含水量过少也会影响饮片的质量，如胶类药材或饮片，含水少时可造成干裂，而成碎块一般饮片的水分含量宜控制在7％～13％。六、灰分生理灰分：将干净而又无任何杂质的饮片高温灼烧，所得之灰分。酸不溶性灰分：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。测得的灰分值高于正常范围，则必有其他无机物掺杂；如果测得的灰分值低于正常范围，则可能为伪品或劣质品。七、浸出物是中药饮片用不同的溶媒进行浸提，所得的干膏的重量。常见的有水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚浸出物。对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的饮片，是衡量饮片质量的一项有用

4、的指标。八、有效成分测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。九、有毒成分有毒成分的限量指标一般应包括：毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。十、卫生学检查一般要对药物中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并客观地作限量要求。十一、包装的检查检查炮制品的包装是否完好无损，是保证炮制品质量的一个重要环节。第二节中药炮制品的贮藏保管中药功效的好坏与否，七分在制，三分在贮。一、中药炮制品贮藏中的变异现象（一）发霉原因：外界因素—温度与湿度、霉菌药物因素—水分、成分（蛋白质、

5、糖等）（二）虫蛀原因：外界因素—与采收、净选加工、贮存、切制、适宜的温度、湿度有关，可能含有虫卵、幼虫、成虫等。药物自身因素—淀粉、糖、脂肪等有关。（三）变色颜色由白色变为黄色--白芷、泽泻、天花粉颜色由深变浅--黄芪、黄柏颜色由鲜艳变黯淡--金银花、菊花（四）气味散失和挥发气味散失--薄荷、川芎、当归挥发油散失--肉桂、沉香、厚朴（五）风化失去了结晶水，改变了成分结构--芒硝（六）潮解固体药物吸收空气中的水分，溶化成液体状态--大青盐、芒硝。（七）粘连树脂类或动物胶类药物粘连成块状--乳香、没药、阿胶。（八）腐烂鲜活药物发生败坏现象--

6、鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲（九）冲烧（自燃）质地轻薄松散的植物药材产生自燃现象--红花、艾叶、甘松（十）泛油含挥发油、脂肪油的药物--苦杏仁、桃仁、柏子仁含糖类药材--天冬、麦冬、玉竹二、中药炮制品变异的原因（一）生物因素：霉菌、仓库害虫和鼠类的活动。（二）自然因素：温度、湿度、光线和空气的影响。（三）人为因素：仓储设施不佳及验收、养护、堆码等工作失误。三、贮藏保管的方法（一）传统贮藏保管方法1.清洁养护法：2.防湿养护法：常用的方法有通风、晾晒、吸湿。3.密封(密闭)养护法：4.对抗同贮法：（二）化学熏蒸法最有效的杀

7、虫剂有以下几种：1.氯化苦2.磷化铝(AlP)：3.二氧化硫(SO2)：（三）现代贮藏方法1.气调养护2.气幕防潮3.60Co-γ射线辐射4.低温冷藏技术5.气体灭菌6.蒸汽加热7.干燥技术8.埃-京氏杀虫技术9.无菌包装