中药炮制品的质量要求和贮藏保管.ppt

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1、中药炮制技术项目1必备知识(1-3)中药炮制品的质量要求外观质量内在质量内容提要1-3中药炮制品的质量要求和贮藏保管贮藏保管养护技术传统贮藏保管技术现代贮藏保管养护新技术贮藏中的变异现象及其因素贮藏中常见的变异现象引起炮制品变异的自然因素也许你见过，或许你听过，但你很少去关注；你可能认为这与我无关，其实并不然。中药炮制品的质量要求外观质量内在质量净度片型及粉碎度色泽气味包装检查灰分水分显微鉴别理化鉴别有效成分浸出物有毒成分有害物质卫生学检查剂量贮藏安全性有效性功能影响因素外观质量中药炮制品的质量要求---外观

2、质量净度中药炮制品的纯净度，可以用炮制品所含杂质及非药用部位的限度表示。炮制品不应含有泥沙、灰屑、杂质、非药用部位和霉变品、虫蛀品等。片型及粉碎粒度片型即饮片的外观形状。常见的片型有极薄片、薄片、厚片、斜片、直片、丝、段、块等。色泽包括中药饮片的颜色和光泽。任何饮片均具有固有色泽，加工炮制或贮藏保管不当都会引起饮片色泽变化，非正常的色泽变异则影响药品质量。影响饮片色泽变化的因素主要有：①加热炮制；②干燥方法；③软化方法和程度。气味炮制品的气味取决于所含成分、辅料类型、炮制方法、贮藏条件、贮藏时间等因素，是中药及

3、其炮制品质量的重要依据。内在质量中药炮制品的质量要求---内在质量灰分将净药材或药材炮制品，在高温下灼烧灰化后所得的残留物。主要分总灰分和酸不溶性灰分。水分水分含量是衡量中药饮片质量的基本指标之一。一般中药炮制品的水分含量宜控制在7%～13%。显微鉴别分组织鉴别和粉末鉴别两个方面。理化鉴别是用化学或物理的方法对炮制品中所含的化学成分进行鉴别试验，主要包括显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别与薄层色谱鉴别等。有效成分中药的有效成分是指具有治疗作用的物质，如生物碱、苷类等。测定有效成分的含量是衡量中药饮片质量的

4、首选方法，也是评价中药饮片质量最可靠、最准确的方法。浸出物浸出物是药材或其炮制品用适当的溶媒浸提，所得的干浸膏。当有效成分尚不完全清楚或没有准确的定量方法时，浸出物含量是衡量饮片质量的重要指标。中药炮制品的质量要求---内在质量有毒成分很多中药都含有一定的毒性成分，炮制可以降低毒性成分的含量或使其转化成毒性较弱或无毒的成分。以保证临床用药的安全性。有害物质一些中药及其饮片所含的有害元素（如铅、镉、砷等）及农药残留量等有害物质超标，影响中药质量，也容易使服用者中毒或产生蓄积性中毒。卫生学检查检查炮制车间的环境、设

5、备和操作人员的卫生状况及饮片的细菌数、霉菌数、酵母菌数、控制菌数、螨及活螨等。贮藏中的变异现象及其因素---贮藏中常见的变异现象中药及其炮制品贮藏的两大变异现象：一是发霉，二是虫蛀。发霉指药物受潮后，在适宜的温湿度条件下其表面和内部滋生和繁殖了霉菌的现象。霉菌在生长繁殖过程中分泌酵素，分解有机物，溶蚀药物组织，不仅使饮片腐烂变质，而且有效成分也遭到破坏，最终导致不能药用。虫蛀虫蛀是指中药及其炮制品被仓贮害虫蛀蚀的现象。害虫将饮片蛀蚀成孔洞，蛀空成粉末状态，使药物重量减轻，使有效成分损失。此外，其排泄物、分泌物等

6、污染药物，分泌出的水分和热量，又促使药物出现发霉、变色、变味等变异现象，导致共生性的危害。你知道吗？泛油又称走油。是指含挥发油、脂肪油、糖类等成分的药物，在一定的温度、湿度条件下，造成成分外溢，质地返软、发黏、颜色变深，并散发出油败气味的现象。如玉竹、熟地、黄精等因受潮返软，也称为“泛糖”。粘连指某些熔点比较低的固体树脂类药物或动物胶类药物，因受潮、受热后出现的粘结成块或成团的现象。如乳香、阿魏、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。二者区别贮藏中的变异现象及其因素---贮藏中常见的变异现象贮藏中的变异现象及其因素---贮藏

7、中常见的变异现象贮藏中的变异现象及其因素---贮藏中常见的变异现象风化指某些含有结晶水的矿物药，因与干燥空气接触、日光长期照射，逐渐失去结晶水而成为粉末状态的现象。如芒硝风化后失去结晶水，成为风化硝。潮解溶化指某些含结晶水或盐类成分的固体矿物药，在湿热气候影响下，吸收空气中的水分，使其外部慢慢溶化甚至成为液体状态，如硇砂、大青盐、芒硝等。气味散失由于炮制品所含成分发生了氧化、分解等变化，使原有的气味变浓、变淡、消失或变为其他气味。含挥发油类药物薄荷、当归等容易出现该变异现象。挥发某些含挥发油类成分的药物，因受温

8、度空气和日光的影响以及贮存日久，使挥发油散失，失去油润，产生干枯或破裂的现象，如肉桂、檀香、厚朴等药物。贮藏中的变异现象及其因素---贮藏中常见的变异现象变色指药物的固有色泽发生了变化，或变为其他颜色，或失去原有色泽的现象。色泽的变化会造成饮片内在和外在的质量下降。由于保管不当，使某些药物的颜色由浅变深，或由白色变为黄色；或由深变浅；或由鲜艳变黯淡。腐烂指某些鲜活药物在贮藏过程中，因受