资源描述：
《美沙拉秦缓释片的制备与质量研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、美沙拉秦缓释片的制备与质量研究1、相关定义1.1、农药缓释剂的定义及其优点农药缓释剂[6]是依据作物生长规律的发展,对农药的结构进行合理的设计,使其与传统剂型相比,活性制剂从某一体系中缓慢的释放出来,使药效得到持久、稳定地发挥,从而达到安全、经济、有效防治病虫害等的目的[7]。其主要优点如下[8-10]:(1)农药由液体变成固体后,可更简便的存放、运送、使用及其后处理;(2)降低了农药的毒性,不仅对人畜安全,且减轻了环境的污染以及对作物的药害;(3)可减小外界水解、光解、微生物降解、以及施药挥发、流失量,提高施药效率;(4)能控
2、制释药量、时间和空间,从而使药物的释放到时、到位且药效得以提高。1.2、微球缓释系统概念及进展为一种重要的缓释载体,是用药用高分子材料作为载体,将药物分散或吸附于其中而制成的球型或类球型微球,微球粒径一般在丨-300um。药物制成微球后主要特点是缓释性和紀向性:在体内微球中药物的释放依赖于微球的降解,使药物缓慢释放.达到长效的目的;提高药物的疗效,降低毒副作_。微球为内相固化的实体微粒,且冻干固体粉末制剂的稳定性较脂质体、复乳等微粒分散体系好。微型包囊与微型成球技术是近40年来应用于药物的新工艺、新技术,具有制备工艺简单,药物适
3、用范围广的优点。目前,微球已经从实验室研究发展到开发为被美国食品与药品管理局(FDA)批准的产品[21]。微球的特点之一是它可以混悬在水性介质中、通过小号的针头经皮注射。因而微球在药剂学中的应用日益广泛,目前已有一些微球制剂用于临床,美国已经批准上市的微球型缓释制剂有亮丙瑞林-PLGA-微球、亮丙瑞林-PLA-微球、戈舍瑞林-PLGA-微球,用于治疗前列腺癌料自身无法降解为无毒小分子排3湖北大学硕士学位论文出,在完成药物释放后,必须手术取出,限制了其发展。1.3.2.2生物可降解材料在众多的载体材料中,生物降解高分子载体材料具有
4、独特的优良特性:可延长药物的作用时间,提高药效,同时有效地减少药物对人体的毒副作用;有很好的生物相容性和降解特性,可有效降低人体的排斥反应;同时一些新型药剂准确无误地只作用于需药部位(器官、脏器或细胞等),可使药物高效地在祀向部位富集,提高药物的利用率,从而减少人体器官(如肝、肾等)对药物代谢的负担。近年来可生物降解高分子材料己经引起人们的重视与研究,广泛地被应用于药物、基因等的缓控释放体系的载体材料、体内埋植材料、生物粘合剂、组织器官修复材料、外科手术用材料等生物医学领域[22,23]。可降解材料分为天然材料、半合成材料和人工
5、合成材料。天然高分子是来源于动植物或人体内天然存在的大分子,其结构与人体组织更加接近,具有良好的生物相容性,几乎都可降解,且降解产物无毒。常用的有胶原等蛋白质、壳聚糖、海藻酸盐、淀粉、纤维素等。但天然高分子用于药物控释存在机械性能较差、稳定性不好、生产成本较贵等缺陷。海藻酸盐(Alginate):系多糖类化合物,常用稀碱从褐藻中提取而得。海藻酸钠可溶于不同温度的水中,不溶于乙醇,乙醚及其他有机溶剂[24];不同Mav产品的粘度有差异。也可与来聚赖氨酸合成作复合材料。因海藻酸钱不溶于水,故海藻酸钠可用CaCl[2固化成微囊或微球2
6、5]。温和的溶胶-凝胶过程、良好的生物相容性使它适于作为包埋或释放药物、蛋白与细胞的药物载体。利用这一特性,可用于制备其药物的微球,微囊型载体壳聚糖(Chitosan)容性和生物降解性好,降解产物无毒副作用。明胶微球可作为制备微球的模板,在41.3、缓释肥料的定义和分类曹一平教授对缓释肥料进行了解释,缓释肥料(SlowReleaseFertilizers,简称SRFs)是指肥料在物理或化学的作用下,化合态养分释放速率远小于参比可溶性肥料养分在土壤中正常溶解释放速率,肥料施于土壤后养分缓慢转化为可被植物吸收利用的有效态养分的一类肥
7、料。目前国内外研究较多的缓释肥料是包膜肥料,而包膜材料又是影响肥料缓释性能的关键[6]。缓释肥料具有环境友好、肥料利用率高、可减少施肥次数等优点,近年来,缓释肥料在各类肥料中发展速度较快,按其加工过程的不同可分为物理型、化学型和物理化学型。1.1.2.1物理型缓释化肥物理型缓释化肥是通过简单的物理过程处理,使化肥具缓释性。物理型缓释化肥包括整体法和微囊法。整体法是将化肥均一地溶解或分解在聚合物中,形成网络多孔体系,然后随着聚合物的溶解或降解控制养份的释放;而微囊法是通过惰性物质的包膜以控制化肥的渗透速率,包膜缓释肥料就是属于这种
8、。1.1.2.2化学型缓释化肥是直接或间接地将其连接到预先形成的聚合物上,构成一种新型组合物,其释放速度取决于立体化学结构、组合物键的性质、降解难易度、疏水性和交联程度等。经化学法制得的缓释肥主要是指尿素与有机化合物经缩合反应生成的微溶性含氮化合物,如异丁叉二脲
