聚乙二醇干扰素α-2a治疗hbeag阳性慢性乙肝临床探究

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1、聚乙二醇干扰素α-2A治疗HBeAg阳性慢性乙肝临床探究［摘要］目的：评价聚乙二醇干扰素-（PEG-IFN）α-2a治疗慢性乙型病毒性肝炎（CHB）的疗效。方法：46例CHB患者随机分配到治疗组和对照组，治疗组予PEG-α-2ａ180μg皮下注射，每周1次，疗程48周。对照组予普通干扰素500U皮下注射，隔日1次，疗程48周。结果：治疗12、24、48周时，结束后24、48周：治疗组HBeAg阴转率高达68.6％，HBV－DNA定量值明显低于治疗前水平，阴转率57.4％，肝功能恢复情况ALT复常率为49％，HBsAg阴转率5％，其以上统计数据明显高于对照组。结论：PEG-IFNα-2a治疗慢

2、性乙型病毒性肝炎，能有效地抑制其病毒复制，且能持续应答。［关键词］乙型病毒性肝炎；HBsAg；阳性；聚乙二醇干扰素[中图分类号]R451[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2009）05（a）-０39－０26慢性乙型病毒性肝炎是目前世界医学领域难以攻克，课题，严重威胁人们的身体健康。干扰素α是公认的对慢性乙型病毒性肝炎有一定疗效的抗病毒药物，但普通干扰素的疗效不尽人意，且半衰期短，隔日给药，给患者带来不便。2006年10月～2008年10月，应用长效聚乙二醇干扰素α-2a。治疗慢性乙型病毒性肝炎患者46例，现将结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料46例均为2006年10月～2

3、008年10月门诊和住院的HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎患者。诊断均符合2005年中华医学会肝病学分会与感染病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》标准[1]。46例患者病程为1～10年，HBeAg阳性，ALT异常持续6个月以上，其中男性28例，女性18例，年龄18～51岁。1.2方法46例患者随机分成治疗组和对照组，治疗组25例，对照组21例。治疗组均予PEG-IFNα-2a180μg（上海罗氏制药有限公司提供）皮下注射，每周1次，疗程48周。对照组予普通干扰素α-2b500U（商品名英特龙，深圳海王公司生产）皮下注射，隔日1次，疗程48周。1.3观察指标6在治疗前、治疗后12、24、48

4、周及治疗结束后24、48周检查HBV-DNA定量、HBV免疫标志、肝肾功能及血常规。HBV-DNA定量检测用荧光定量PCR，HBV血清标志物用ABBOTT试剂盒检测。1.4疗效判断标准①完全应答：ALT恢复正常、HBV-DNA阴转和HBeAg/抗-HBe转换。②无应答：HBV-DNA定量及HBV标志物均无改善。1.5统计学处理采用χ2检验。2结果HBV血清标志物的变化。2.1血清HBeAg阴转率见表1。2.2血清HBeAg/抗-HBe转换率治疗组在治疗后12周、24周、48周及治疗后24周、48周HBeAg/抗-HBe转换率分别为4％（1/25）、16％（4/25）、48％（12/25）52

5、％（13/25）、52％（13/25），对照组分别为0、9.5％（2/21）、19％（4/21）、24％（5/21）、24％（5/21）。P值分别为>0.05、>0.05、＜0.05、＜0.05、＜0.05。2.3血清HBsAg阴转率变化治疗组中有2例HBsAg阴转，阴转率8％，对照组无阴转。2.4血清HBV-DNA阴转率变化见表2。62.5血清ALT复常率变化治疗组在治疗12周、24周、48周、治疗后24周、48周ALT复常率分别为12％(3/25)、32％（8/25）、52％(13/25)、56％（14/25）、64％（16/25），对照组分别为4％（1/21）、9.5％（2/21）、1

6、9％（4/21）、28％（6/21）、14％（3/21），P值分别为>0.05、＜0.05、＜0.05、＜0.05、＜0.05。2.6远期疗效比较治疗组在治疗结束后48周，无论是HBeAg、HBV-DNA还是HBeAg/抗-HBe转换率均较结束时上升，而对照组则相反。治疗组在治疗结束时总有效率（完全应答与部分应答）为56％，随访48周时总有效率上升为64％，而对照组治疗结束时总有效率为28.5％，随访48周有效率下降为19％，差异有统计学意义。3讨论PEG-IFNα-2a是将普通干扰素与聚乙二醇共价结合而来，PEG是一个大分子的线性多聚体，能在干扰素分子表面形成一个分子屏障，使其免受酶的分解

7、、稳定性增加，系统清除率减慢，PEG-IFNα-2a的半衰期可长达966h[2]。所以给药1周内药物浓度稳定，对病毒抑制作用持久，PEG-IFNα-2a主要分布在血液和肝脏，且主要在肝脏代谢，从而发挥最大的治疗效果，同时也减少了全身性不良反应，本研究中极少出现过敏反应发热，PEG-IFNα-2a对慢性乙型病毒性肝炎的疗效和安全性也在一个国际多中心Ⅱ期临床试验中得到初步证实[3]。慢性乙型病毒性肝炎的持续感染是