高效液相色谱法测定口炎清片中绿原酸含量

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1、高效液相色谱法测定口炎清片中绿原酸含量【摘要】目的建立以高效液相色谱法测定口炎清片中绿原酸含量的方法。方法色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相：乙腈-0．4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm，流速为1．0ml/min，柱温：30℃，进样量10μl。结果绿原酸在0．0534～0．534g（r=0．9999）之间呈良好的线性关系。绿原酸平均回收率:99．38%（RSD=1．31%,6例）。结论本方法简便、准确、重现性好。【关键词】口炎清片；绿原酸；高效液相色谱法DeterminationofConst

2、iuentintabletofkouyanqingbyHPLCMENGXing-yun,ZHAORuu-qin;FANGDong-jun,ThesixpharmaceuticalFactoryofHaerbinpharmaceu-ticalgroup．harerbin150056,China【Abstract】ObjectiveToestablishamethodofHPLCdeterminationofchlorogenicacidintabletofKouyanqing.MethodsSHIM-PACK-C18column

3、wasusedwithamobilephaseofacetonitrile－4%phosphoricacid（13∶87）;detectorwavelength327nm;flowrate1．06ml/min;columntemperatureat30℃;injectingvolume10μl.ResultsChlorogenicacidshowedthegoodlinearrelationshipattherangeof0．0534g～0．534g（r=0．9999）respectively；itaveragerecover

4、ieswas:99．38%（RSD=1．31%,6）respectively.ConclusionThemethodsissimple,accurateandreproducible.【Keywords】TabletofKouyanqing；Chlorogenicacid；HPLC口炎清片是在原口炎清颗粒的基础上进行的中药改剂型，有滋阴清热，解毒消肿的功能。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。在对原剂型改革的同时，对原质量标准也进行了提高。建立了以高效液相色谱法测定口炎清片中绿原酸含量的方法，对提高中药制剂质量监控，完善质量标准体系具

5、有实际应用意义。1仪器与试药1．1仪器日本岛津CS-Light工作站（日本岛津LC-10ATVP泵），日本岛津HPD-10ATVP紫外检测器。1．2试药绿原酸(编号11805-200306)中国生物制品检定所，口炎清片（本单位自行改剂型研制，批号070417）。乙腈为色谱纯，所用其他试剂均为分析纯。62结果2．1色谱条件[1]色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,日本岛津SHIM-PACK色谱柱（4．6mm×150mm,5μm）。流动相：乙腈-0．4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；流速：1．0ml／min；柱温：30℃。检

6、测波长：327nm；进样量10μl。2．2对照品溶液的制备精密称取对照品绿原酸2．67mg，加入50%甲醇适量使溶解，并转移至25ml容量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，制成每1ml含绿原酸0．1068mg的溶液。2．3线性关系考察精密吸取“2．2”项下对照品溶液0．25、0．5、1．0、1．5、2．0、2．5ml分别转移至50ml棕色容量瓶中，加50%稀释至刻度，分别精密吸取上述溶液各10μl，按“2．1”项下色谱条件进样，测定峰面积，分别以绿原酸峰面积积分值(A)为纵座标，进样浓度(C)为横座标进行线性回归，得绿原酸回归方程

7、为：y＝8490．38+1350129．031x（r＝0．9999）,在0．0534～0．534g之间呈良好的线性关系。2．4稳定性试验6取同一批号口炎清片（批号070417）15片，除去薄膜衣，研细，取粉末0．5g，精密称定，按“2．8”项下方法操作，再精密吸取供试品溶液10μl，根据设定间隔时间0、1、2、3、4、5h，按“2．1”项下色谱条件进样，测定峰面积。结果，绿原酸平均峰面积值为263653．08(RSD=1．11%,6例)。绿原酸在5h之内稳定。2．5精密度试验取同一批号口炎清片（批号070417）15片，除去薄

8、膜衣，研细，取粉末0．5g，精密称定，按“2．8”项下方法操作，再精密吸取供试品溶液10μl，按“2．1”项下色谱条件连续进样6次，10μl/次，测定峰面积；结果，绿原酸平均峰面积值为268358．02(RSD=1．17%,6例)。本方法精密度良好。2．6重现性试验取同一批号