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1、替罗非班在急性冠脉综合征围PCI手术期应用疗效及安全性评价【摘要】目的分析替罗非班治疗急性冠脉综合征围PCI手术期的应用及临床效果和安全性。方法将我院住院的30例ACS患者分为,治疗组:18例,ACS患者围PCI手术期应用替罗非班;对照组:我院住院的12例ACS患者围PCI手术期未应用替罗非班,治疗后对其进行观察指标评价分析。结果应用替罗非班后血小板聚集率明显下降,但血小板计数无明显减少。治疗组复合终点事件与对照组相比均明显下降,治疗组:轻微出血4例发生率为22.2%,对照组轻微出血2例发生率为16.7%。结论替罗非班是一种选择性高、抗血小板疗效好、
2、安全性高的药物,适合ACS患者应用。【关键词】急性冠脉综合征;冠状动脉介入治疗;替罗非班;疗效及安全性冠状动脉(冠脉)粥样硬化斑块破裂、血小板激活、血栓形成是导致急性冠脉综合征(ACS)的关键原因,经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)已成为急性冠脉综合征(ACS)最有效、最普遍的治疗方法之一,但PCI围手术期冠脉支架内血栓形成之并发症不容忽视,抗血小板治疗是ACS治疗的基础。替罗非班是一种通过与血小板表面Ⅱb/Ill8a受体中的R/KGD片段结合,竞争性抑制纤维蛋白原与血小板结合及血小板之间的聚集[1],从而达到抗血小板和血栓形成的作用,减少致死性心脏事
3、件的发生,改善预后。现对我院18例急性冠脉综合征围PCI手术期应用替罗非班的疗效及安全性评价,如下:1资料与方法1.1一般资料我院住院的30例ACS患者,男17例,女13例,年龄31~63岁之间,平均56.1岁。其中ST段抬高型ACS患者9例,男6例,女3例;非ST段抬高型ACS患者21例,男13例,女8例。均经临床及冠脉造影确诊,符合冠心病介入治疗适应证,手术均成功进行了冠脉血运重建。所有患者均排除:①妊娠、哺乳者;②Q波性心肌梗死、有诱因的心绞痛;③曾行冠状动脉旁路移植术或血管重建术;④对本试验所用的药物过敏、不能耐受或具抗凝治疗禁忌证;⑤严重的
4、肝肾肺功能不全。1.2治疗方法患者术前均给予负荷剂量阿司匹林300mg、氯吡格雷300mg,肝素用法:冠脉造影时静脉注射3000U,PCI时再追加50～70U/kg,维持激活的部分凝血酶活时间为正常的1.5～2倍。替罗非班患者于PCI术中钢丝通过病变后即刻给予替罗非班(商品名:欣维宁注射液,武汉远大制药集团股份有限公司生产)10ug/kg,不少于3min静脉推注。随后0.15ug/(kg•min)由微量泵持续泵入24h。术后均口服维持量阿司匹林100mg,氯吡格雷75mg/d,使用低分子肝素3～5d。81.3观察指标1.3.1主要终点事件
5、和复合终点事件①任何原因的死亡;②新近心肌梗死:再发胸痛持续时间≥30min;伴有新的STT改变,持续时间≥24h,或新的Q波(≥2个导联,>0.03s);血清肌酸激酶CK≥正常上限2倍;③顽固缺血状态:给药期间反复发生胸痛(≥3次),每次≥3min,伴STT缺血改变(ST段升高或下移0.1mV,T波倒置)。对4.5d及30d后进行分析对比。1.3.2血小板聚集率人选后即刻经周围静脉抽血,测定血小板聚集率。血样在0min(基础状态)、5min(替罗非班静脉推注)、10min、30min、lh、12h、24h(终止静脉输注替罗非班后)、1h、2h各监测
6、1次,采用血小板聚集仪比浊法测定,致聚剂为二磷酸腺苷(ADP),浓度为10umol/L。1.3.3出血并发症与治疗前相比,血红蛋白下降30～50g/L,有牙龈出血、鼻出血,咯血、消化道出血或黑便、肉眼血尿等。1.4方法将我院住院的30例ACS患者分为,治疗组:18例ACS患者围PCI手术期应用替罗非班;对照组:我院住院的12例ACS患者围PCI手术期未应用替罗非班,治疗后对其进行观察指标评价分析。1.5统计学处理采用SPSS10.0软件,组间计数资料应用χ�2检验,计量资料采用(x±s)表示,P0.05),见表1。8表1两组患者基本资料(例)治疗组1
7、8例对照组12例年龄(岁)54.3±3.652.9±2.4高血压11例9例高血脂16例8例糖尿病3例2例ST段抬高型5例4例非ST段抬高型13例8例单支血管病变10例7例多支血管病变8例5例2.2对18例ACS患者围PCI手术期应用替罗非班与12例未应用替罗非班治疗4.5d及30d后,主要终点事件和复合终点事件分析,如表2。2.3血小板聚集率变化术前两组血小板聚集率比较差异无统计学意义,替罗非班组应用替罗非班后血小板聚集率下降显著,应用1h时,平均可抑制10umol/L,ADP诱导的血小板聚集率近70%。具体分析见表3。表2对30例ACS患者围PCI
8、手术期治疗4.5d及30d后分析(例)顽固缺血状态新近心肌梗死死亡84.5d30d4.5d30d4.5d30
