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1、测定人血浆中齐多夫定的液相色谱-串联质谱法及生物等效性的应用?114?中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2006年2月,第25卷第2期【文章编号]1007—7669(2006)02-0114—05测定人血浆中齐多夫定的液相色谱-串联质谱法及生物等效性的应用李明慧,陈笑艳,张逸凡,段小涛,于河舟,安晓霞,钟大放¨(1.沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,辽宁沈阳110016;2.东北制药总厂,辽宁沈阳110026)[关键词】齐多夫定;药动学;色谱法,液相;光谱法,质量,电喷雾电离[摘要]目的:建立快速,灵敏的液相色谱串联质
2、谱法(LC/MS/MS)测定入血浆中齐多夫定,并用于制剂生物等效性研究.方法:血浆样品经液一液萃取后,以甲醇一水(70:30,用1%氨水调节pH至6.0)为流动相,ZorbaxExtendCs柱分离,采用电喷雾离子源四极杆串联质谱,以选择反应监测(SRM)方式进行正离子检测.用于定量分析的离子反应分别为m/z268一m/z127(齐多夫定)和m/z225—m/z127(内标,司他夫定).结果:齐多夫定测定方法的线性范围为1.0-2500txg?L～;日内,日间精密度(RSD)均小于8.0%,准确度(RE)在±2.0%以内.应用此法研究比较了l8名健康受试
3、者单剂量口服齐多夫定参比制剂和受试制剂200mg后的主要药动学参数.以C计算受试制剂相对生物利用度.结论:该法选择性强,灵敏度高,适用于齐多夫定制剂的生物等效性评价及临床药动学研究.[中图分类号]R969.1;R978.7[文献标识码]ADeterminationofzidovudineinhumanplasmawithLC/MS/MSmethodandapplicationtoabioequivalencestudyLIMing—hui,CHENXiao—yan,ZHANGYi—fan,DUANXiao—tao,YUHe—zhou,ANXiao—xia
4、,ZHONGDa-fang(1.LaboratoryofDrugMetabolismandPharmacokinetics,ShenyangPharmaceuticalUniversity,ShenyangLIAONING110016,China;2.NortheastGeneralPharmaceuticalFactory,ShenyangLIAONING110026,Chi.1l,a)[KEYWOROS]zidovudine;pharmacokinetics;chromatography,liquid;spectrometry,mass,electr
5、osprayionization[ABSTRACT]AIM:TodevelopeasensitiveandselectiveLC/MS/MSmethodfordeterminationofzidovudineinhumanplasmaandtostudythebioequivalenceswithdifferentformulations.METHODS:Zidovudineandinter.nalstandardstavudinewereextractedfromplasmausingliquidliquidextractionandthensepar
6、atedonaZorbaxExtendC18column.Themobilephaseconsistedofmethanol—water(70:30,v/v,adjustingpHto6.0with1%NH,OH),ataflow—rateof0.5mLmin～.AThermoFinniganTSQQuantumUltratandemmassspectrometere.【收稿日期】2005-06-10【接受日期】2005—1l—l8【作者简介】李明慧(1977一),女,黑龙江佳木斯人,硕士研究生,主要从事药动学方面的研究;钟大放(1957一),男,吉林长
7、春人,教授,博士生导师,主要从事药动学方面的研究.【联系人】钟大放.升ln:86—2l一5080—0738.E-mail:zhongdt@china.con通讯作者中国新药与临床杂志(ChinJNewDragsClinRein),2006年2月,第25卷第2期quippedwithelectrosprayionizationsourcewasusedasdetectorandoperatedinthepositiveionmode.Selectedreactionmonitorusingtheprecursortoproduceioncombinatio
8、nsofm/z268to127andm,/z225to127wastak—ent
