控释前列腺素e2栓剂用于足月引产临床研究

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1、控释前列腺素E2栓剂用于足月引产临床研究【摘要】目的观察普贝生用于足月引产的临床效果及其安全性。方法将120例妊娠足月、宫颈Bishop评分≤5分、有阴道分娩适应证、无引产禁忌证的单胎头位初产妇随机分为2组:60例将普贝生1枚(10mg)置于阴道后穹窿作为实验组，若无不良反应，12h后取出；60例给予硫酸普拉酮钠�200mg/d�静脉推注3d作为对照组。比较2组产妇用药前及用药后12h的宫颈Bishop评分、临产情况、剖宫产率、对胎儿及新生儿的影响。结果用药12h后，实验组有51例宫颈评分提高≥2分，有效率为85%；而对照组未次用药12h后有9例宫颈评分提高

2、≥2分，有效率仅为15%。2组间差异有统计学意义(P0.05)。结论普贝生能够有效促进宫颈成熟，引产成功率高，不良反应少，可以较安全用于临床。�【关键词】前列腺素E2;促宫颈成熟;引产妊娠的妇女常因超期妊娠或其它原因而需要引产。引产成功的关键在于宫颈是否成熟。对宫颈条件不成熟的孕妇，需在引产前促宫颈成熟；5促宫颈成熟包括器械和药物两种方法,目前药物方法中有低浓度的催产素、硫酸普拉酮钠(DHAS)、前列腺素E2、安定等。其中前列腺素E2是公认安全有效并早已应用于临床。普贝生是一种含前列腺素E2的持续控释栓剂，临床应用安全、有效，在国外已有多年应用的经验［1］，

3、由于其价格较昂贵，目前国内应用较少。我院产科自2004年1月至2005年1月应用普贝生于单胎足月妊娠引产60例，观察其引产的有效性及安全性。现将结果报道如下。1资料与方法�1.1研究对象2004年1月至2005年1月，选择我院产科入院待产的足月单胎头位初产妇120例,孕周为38~41+5周，所有孕妇均有阴道分娩适应症、无引产禁忌症、宫颈Bishop评分≤5分。将120例孕妇随机分为2组：60例为实验组即普贝生组，年龄24~31岁，孕周38+1~41+5周；60例为对照组即硫酸普拉酮钠组，年龄22~34岁，孕周38+3~41+3周。2组平均年龄、孕周、用药前宫

4、颈Bishop评分均无明显差异。�1.2方法实验组于外阴消毒后，将普贝生1枚(10mg)置于阴道后穹窿，留2~3cm终止带在阴道口处，卧床30min后可自由活动。用药未临产者，12h拉终止带取药，用药后如已临产、破膜或子宫收缩过强、胎儿窘迫，应随时将普贝生从阴道取出，用药24h后如无宫缩，则辅以静脉点滴催产素引产。对照组则每天静脉推注硫酸普拉酮钠200mg，共3d为1疗程。如未临产，则第4天开始静脉滴注催产素引产。� 51.3观察指标①观察用药前后Bishop评分的改善情况；②用药至临产所需时间；③分娩方式；④胎心、羊水情况及新生儿Apgar评分。�1.4疗

5、效判定标准按照盖铭英的评估方法［2］，在放置普贝生后12h内，宫颈Bishop评分提高≥3分者为显效，评分≥2分者为有效，评分0.05)。�2.42组新生儿出生情况实验组新生儿平均出生体重为（3250±218）g，对照组为（3412±236）g,2组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。2组均无新生儿窒息发生。�2.52组产后出血情况实验组平均产后出血量为（186±43）ml,对照组为（201±56）ml。2组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。�2.6不良反应发生情况实验组有2例出现宫缩过强致胎心过快,取出药物同时口服硫酸舒喘宁后立即好转，2组其它孕

6、妇均无恶心呕吐及其它不适反应.�3讨论�3.1促宫颈成熟的机理5宫颈结构中主要是结缔组织,包括成纤维细胞和间质,宫颈成熟的过程是胶原纤维逐渐减少,纤维断裂水解.普贝生促宫颈成熟的机制至少包括如下3个方面：①提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外的基质逐渐降解；硫酸皮肤素、透明质酸增加，透明质酸对水分子有高度亲和性，从而使宫颈变软、顺应性增加；②松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，而对子宫平滑肌则有收缩作用，后者使宫颈在胎先露有压迫下，产生一种机械性扩张；③增加子宫肌细胞间缝隙连接结构的数量，提高子宫对催产素的敏感性［1］。硫酸普拉酮钠是雌激素的前身物

7、质,给予外源性硫酸普拉酮钠后，宫颈组织中17β雌二醇增多，胶原纤维分解，活性增强，排列疏松，宫颈软化成熟。硫酸普拉酮钠也可直接作用于宫颈组织，激活其中的胶原酶和碱性蛋白酶,使胶原纤维束分开变成纤维细丝，部分纤维断裂。但其作用时间缓慢［3］。�3.2普贝生促宫颈成熟的有效性经60例临床观察,普贝生促宫颈成熟十分有效,实验组60例单次用药，其中有51例用药12h后宫颈评分提高≥2分，有效率为85%；而对照组60例用药1疗程，未次用药12h后有9例宫颈评分提高≥2分，有效率仅为15%.两者之间的差别极为显著。另外，实验组只有30%的产妇需加用催产素静脉滴注后才正式

8、进入产程，而对照组则有93%的产妇需加用催产素静脉滴