英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎临床疗效观察

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1、英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎临床疗效观察【摘要】目的比较观察英夫利西单抗(infliximab)在治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法25例RA患者分成两组，为对照组和英夫利西单抗组，A组12例接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗(第0周，第2周，第6周)，观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化，B组13例接受甲氨蝶呤加安慰剂维生素C片治疗。结果25例RA中，A组治疗后的临床指标、实验室指标均有显著改善，ACR20、ACR50、ACR70有效率显著升高，与对照组差异有统计学意义(P5.1表示疾病活动；DAS28<3.2表示疾病活动性低；DAS28<2.6表示疾病缓

2、解。临床上根据关节肿痛减少的程度，按美国风湿病学会提出的达到ACR20、ACR50和ACR70标准来评分，ACR20、50、70的定义是：患者僵硬及肿胀关节数(28个)有20％、50％、70％的改善以及下列5项中至少3项的改善：①患者评估的疼痛VAS评分；②患者评估的疾病总体状况VAS评分；③医生评估的疾病总体状况VAS评分；④健康状况问卷；⑤急性期反应物(ESR或CRP)［3］。1.4统计学分析5运用SPSS16.0统计学软件进行分析，计量资料采用方差分析，计数资料采用卡方检验，P<0.05有统计学意义。2结果英夫利西单抗A组12名患者联合使用DMARD药物MTX治疗，使用英夫利西单抗

3、治疗后，患者关节肿胀、肿胀数目、血沉、C反应蛋白、血清类风湿因子浓度、关节X线改变有不同程度改善，并与对照B组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗中使用英夫利西单抗，未出现明显不良反应。A组经治疗后第1周，ACR20、ACR50、ACR70分别达到33.3%、16.7%、8.3%；B组经治疗后第1周，ACR20、ACR50、ACR70分别达到15.4%、0.0%、0.0%；第4周时，A组ACR20、ACR50、ACR70分别达到50.0%、33.3%、8.3%；第4周B组ACR20、ACR50、ACR70分别达到23.8%、15.4%、0.0%；而第8周A组的ACR20、ACR50、A

4、CR70分别达到67.7%、41.7%、25.0%；第8周B组的ACR20、ACR50、ACR70分别达到30.8%、15.4%、7.7%。A组与B组比较差异有统计学意义(P<0.05)。A组在第1、4及8周的DAS28评分<3.2的百分率分别是33.3%、58.3%、83.3%，B组在1、4及8周的DAS28评分<3.2的百分比分别是7.7%、23.1%、38.5%，A组DAS28评分较B组有明显下降，疾病活动性降低，两组比较具有统计学差异(P<0.01)。3讨论5类风湿关节炎最主要的病理改变是慢性滑膜炎［1］。滑膜细胞及滑膜组织中浸润的巨噬细胞、T淋巴细胞分泌大量促炎因子TNF-α等

5、，诱导软骨和骨破坏，研究已证实了TNF-α是RA炎症反应中最重要一环，在RA发病机制中具重要作用［4］。由于本病的具体病因仍不明，因此临床上尚缺乏根治及预防RA。在以往的药物治疗RA中，主要有非甾体抗炎药物(NSAID)、改变病情抗风湿药(DMARD)和糖皮质激素；但很多患者长期使用上述药物后容易出现激素依赖或激素抵抗，且还会产生骨质疏松、消化性溃疡、继发感染、骨髓抑制等不良反应，从而影响药物疗效及患者依从性。英夫利西单抗于2007年9月1日获准在我国上市。它是一种人/鼠嵌合的抗TNF-αIgG1Κ同型链单克隆抗体，该抗体可变区(Fab�)为小鼠蛋白，恒定区(Fc)则为人的蛋白序列［5］

6、。有研究指出英夫利西单抗通过与可溶性和转膜TNF-α相结合，阻止TNF-α与细胞表面TNF-α受体的结合而发挥其抗TNF-α的生物学作用，并诱导分泌TNF-α的免疫细胞凋亡［6］。国外有研究显示，TNF-α抑制剂能有效降低急性期炎症蛋白水平，抑制抑制炎症细胞向关节炎症部位趋化聚集［7］。目前公认TNF-α是一种很强的促炎因子，而英夫利西单抗可以通过识别、结合并阻断体内TNF-α,降低TNF-α引起的炎症反应,缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀，阻断TNF-α被证明能有效治疗许多自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病［8，9］。5本研究及国内外研究显示英夫利西单抗的消炎止痛作用强，能迅速控制

7、关节滑膜炎症，延缓并阻止软骨和骨的破坏，改善关节功能，显著降低致残率，改善患者的生活质量。本次研究以及目前国内外研究报道均未发现使用英夫利西单抗导致的严重不良事件；但已知对鼠源蛋白或英夫利西单抗药物过敏的患者、患有中重度心力衰竭的患者、有严重感染、活动性结核病患者、妊娠期及哺乳妇女等禁忌使用。然而英夫利西单抗的治疗费用高昂，且不能根治RA，在治疗RA中仍需进一步研究。参考文献［1］陆再英，钟南山,等.内科学.第7版.北京，人民卫生出