英夫利西单抗联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病临床疗效的研究

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1、英夫利西单抗联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病临床疗效的研究　　【中图分类号】R516.1【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2017）03-0-01　　克罗恩病是一种病因尚未明确的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病，从口至肛门的各段消化道均可受累，但临床多发于结肠和回肠末端[1]。近年来克罗恩病的发病率不断升高，临床治疗常用的药物主要包括氨基水杨酸类制剂、皮质类固醇激素、免疫抑制剂及益生菌、环丙沙星等，但临床效果欠佳。随着细胞因子研究的深入，肿瘤坏死因子被证实在克罗恩病的发病过程中发挥重要作用。而英夫利西单抗是肿瘤坏死因子的人鼠嵌合单克隆抗体，近年来随

2、着生物制剂的发展，临床使用英夫利昔单抗治疗克罗恩病取得了一定的进展。本试验通过研究英夫利西单抗联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病的有效性，以期为临床治疗提供依据。　　资料与方法　　1.一般资料　　取我院2013.06～2015.08间收取的64例克罗恩病患者，其中男性38例，女性26例；年龄18～80岁，平均年龄（38.47±3.42）岁；入选标准：符合世界胃肠病学组织及卫生组织推荐的克罗恩病诊断标准；经结肠镜检查，临床已确诊为克罗恩病；有溃疡性结肠炎病史，有腹痛、腹泻、便中带血等症状，临床表现为肠梗阻、肠结核等；均无肺、心、肝、肾等重要脏器功能障、癌症、活

3、动性感染灶及胃肠道手术史；患者均知情同意。疾病类型：轻度20例、中度32例、重度12例。根据患者治疗方法的不同随机分为观察组和对照组，每组32例，两组在性别、年龄、并发症、疾病类型等资料方面对比均无显著性差异，两组患者的一般资料具有可比性。　　2.治疗方法　　对照组于第一天、第2周、第6周给予硫唑嘌呤2.5mg?kg-1?qd-1口服；观察组在给予硫唑嘌呤口服的基础上于第一天、第2周、第6周给予英夫利昔单抗5mg?kg-1?qd-1静脉滴注，诱导缓解，以后每隔8周给予一次英夫利昔单抗5mg?kg-1?qd-1静脉滴注维持治疗。两组患者均维持治疗30

4、周。　　3.评价标准　　①缓解：临床症状消失，常规粪便检查转阴性，结肠镜检或见溃疡愈合，炎症稳定，黏膜基本正常；②好转：?R床症状减轻，大便有少许粘液、无脓血，结肠镜检见黏膜炎症减轻；③无效：临床症状、粪便常规、结肠镜检未见改善甚至加重。临床有效率=（缓解例数+好转例数）/总例数×100%。黏膜愈合情况以内镜下溃疡愈合情况为评判标准。治疗后，随访并记录患者不良反应及并发症。　　4.统计学方法　　采用SPSS16.0统计学软件进行数据分析，计量数据比较采用t检验；计数数据比较采用检验。以P<0.05为差异有统计学意义。　　结果　　1.两组患者临床有效

5、率比较（见表1）两组患者维持治疗30周后，观察组患者临床有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义，P<0.05。　　2.两组患者黏膜愈合情况比较（见表2）两组患者治疗30周后，结肠内镜结果显示，观察组黏膜愈合情况优于对照组，其黏膜愈合时间明显短于对照组，且黏膜愈合率也明显高于对照组，差异具有统计学意义，P<0.05。　　3.两组患者不良反应及并发症情况比较（见表3）观察组1例出现感染，2例发生输液反应，对照组2例出现感染，2例发生输液反应，两组患者不良反应发生率相似；观察组并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。　　讨论　　克罗

6、恩病是一种紊乱的慢性炎症性的胃肠道免疫性疾病，近年来，针对克罗恩病治疗手段不断更新，治疗药物的不断完善，但其疗效并不理想，仍有许多问题亟需解决[2]。克罗恩病的发病机制尚未明确，但研究发现其与IL-1、IL-6、TNF-α等免疫反应相关因子关系密切，在克罗恩病的致病过程中，作为肠粘膜损伤的介质，发挥了促炎作用。研究表明，TNF-α可促进T细胞产生大量炎症因子在局部肠管聚集，促进该部位肠管发生炎症反应，导致肠管高度水肿，TNF-α也可参与肠管内肉芽组织的形成，最终导致肠梗阻。英夫利西单抗是TNF-α的IgG1单克隆抗体，可通过与炎症因子TNF-α拮抗

7、，阻断免疫级联反应的多个环节，从而发挥治疗克罗恩病的作用。　　本试验结果显示，英夫利西单抗联合硫唑嘌呤组的临床有效率明显高于硫唑嘌呤组，粘膜愈合时间明显短于硫唑嘌呤组、黏膜愈合率明显高于硫唑嘌呤组，两组患者的不良反应安全性上差异不大，但英夫利西单抗联合硫唑嘌呤组的并发症明显低于硫唑嘌呤组。　　近年来，治疗克罗恩病药物的种类不断增加，诊疗标准日趋完善，但其疗效仍不理想，有许多问题亟待解决[3]：①治疗方式的选择；②治疗时机的把握；③药物的标准剂量；④新型生物制剂的安全性；⑤抗菌药物的使用规范；⑥治疗终点的标准；⑦全科治疗的协调。由此可见，目前克罗恩病

8、的治疗存在许多未解决的问题，导致其临床治疗效果受限。新型免疫抑制剂与生物制剂能迅速缓解患者症状，提高了克罗恩病治疗的有效率