甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道感染疗效观察

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1、甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道感染疗效观察[摘要]目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液对急性细菌性呼吸系统感染的临床疗效和安全性。方法采用随机、对照试验。选择细菌性呼吸系统感染患者120例。试验组(60例)用帕珠沙星0.3g，静脉滴注，2冼／d；对照组(60例)用左氧氟沙星0.2g，静脉滴注，2次／d。疗程均为7～10d。结果试验组痊愈率为76.7％，总有效率98.3％；对照组痊愈率为73.3％，总有效率为96.7％。两组疗效差异无统计学意义。试验组和对照组的细菌清除率分别为95.9％和91.7％，两组比较差异无统计学

2、意义。试验组不良反应发生率为10％，对照组为11.7％，差异无统计学意义。结论帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸道感染疗效确切，安全性较好。[关键词]帕珠沙星；左氧氟沙星；呼吸系统感染[中图分类号]R974[文献标识码]A[文章编号]1672-4208(2009)19-0025-02甲磺酸帕珠沙星(pazufloxacin5mesilate)是一种新型氟喹诺酮类抗菌药物。该药物与其他喹诺酮抗菌药相比具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐受性好、不良反应发生率低等特点，不仅保留了抗革兰阴性菌的高活性，而且明显增强了抗革兰阳性菌的

3、活性，对厌氧菌亦有较强的抗菌作用，可用于多种细菌感染性疾病。本品光毒性小、几乎无中枢神经毒性。笔者用帕珠沙星注射液治疗呼吸系统感染，并与左氧氟沙星注射液对照，以评价国产注射用帕珠沙星治疗急性细菌性呼吸系统感染的有效性和安全性，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料　共选择120例呼吸系统感染住院病例。随机分为试验组和对照组。试验组60例，年龄(44±12)岁，男32例，女28例；对照组60例，年龄(42±13)岁，男30例，女30例。两组治疗前一般资料的各项参数差异无统计学意义(P>0.05)。入选标准：年龄18~

4、65岁，性别不限，临床症状、体征及相关实验室检查证实为由对试验药敏感的致病菌引起的呼吸系统感染(包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、急性细菌性肺炎、急性咽喉炎)，病情以中度为主，须经静脉给予全身抗菌药物治疗(细菌培养阳性率80％以上)，且在48h内未经其他抗菌药物治疗或曾用过其他抗菌药物但确认无效。排除标准：对喹诺酮类抗菌药有过敏史者或其他高敏体质者；有严重心、肝、肾功能不全或造血功能障碍及出血性疾病者；有中枢神经系统疾病史者；严重感染者；妊娠、哺乳期妇女及妊娠试验阳性的育龄妇女。1.2给药方法　试验组给予注射

5、用甲磺酸帕珠沙星(沈阳市第一制药厂制造)，每次0.35g，每日2次；对照组给予注射用盐酸左氧氟沙星(江苏苏中药业集团股份有限公司生产)，每次0.2g，每日2次。均为静脉滴注，疗程均为7～14d。1.3观察项目　试验前后观察患者的症状、体征的变化；进行m、尿常规、血生化指标检查各1次。实验室检查异常者应追踪复查至正常。治疗前、治疗结束后24h内做1次感染部位标本(痰、咽)的细菌培养。1.4疗效判定标准　按卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床指导原则》疗效分痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈与显效两项合计为临床有效，据此

6、计算临床有效率。判断标准：痊愈为症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效为病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步为用药后病情有所好转，但不够明显；无效为用药72h后病情无明显进步或有加重者。1.5细菌学疗效评价标准　按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级评定，清除和替换2项合计为细菌学有效，据此计算细菌学有效率。1.6不良反应评价　记录受试者治疗期间发生的任何不良事件。按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级评定临床反应和实验室检查异常与试验药物间的关系，以前3项之和计算不良

7、反应发生率。1.7统计学方法　计量资料比较采用￡检验，计数资料的比较采用，检验，等级资料的比较采用Ridit分析。P0.05)。52.2细菌学疗效比较　试验组、对照组细菌培养阳性者分别为49株(81.7％)和48株(80％)，试验组和对照组的细菌学有效率分别为95.9％(47／49)和91.7％(44／48)，比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.3细菌敏感试验结果　本研究共分离出致病菌97株，分别对其进行帕珠沙星和左氧氟沙星两种抗菌药纸片敏感试验，结果显示致病菌对帕珠沙星和左氧氟沙星的敏感率分别为99.0％、

8、97.9％，二者差异无统计学意义。见表1。2.4药物不良反应　试验组6例出现不良反应，发生率为10％(6／60)，主要表现为胃肠道反应(如恶心，呕吐、上腹不适)、头晕、头痛、失眠、皮疹、ALT较用药前轻微升高等。对照组7例发生不良反应，发生率为11.7％(7／60)，主要表现为胃肠道反应(如恶心、呕吐、上腹不适)、头晕、头痛、失眠、ALT较用药前轻微升高、皮