甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的药物经济

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1、甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的药物经济【关键词】甲磺酸帕珠沙星左氧氟沙星尿路感染药物经济学本文应用药物经济学（phamacoeic）的原理比较甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星2种尿路感染治疗方案的费用和疗效，为临床治疗尿路感染选择高效、安全、经济的方案提供参考。1资料与方法1.1一般资料经临床和实验室及病原体学检查诊断为泌尿道感染患者116例。随机分2组，甲磺酸帕珠沙星组57例，男24例，女33例，年龄18～42岁，平均22.8岁。左氧氟沙星组59例，男20例，女39例，年龄19～43岁，平均23.8岁。两组患者就诊时间、性别、病情、病种经统计学处理无显著性差异（P＞0.05）。

2、1.2入选标准①年龄18～43岁住院或少数依从性好的门诊患者，性别不限；②试验前经临床症状、体征及相关检查证实为泌尿道感染者，且由对药物敏感的细菌引起的轻中度感染；③细菌培养阳性率80%以上；④本次感染未接受有效抗菌药物治疗者；⑤同意参加本试验，并签署知情同意书。1.3排除标准如果患者符合以下任一标准，将不能参加该项研究。①对喹诺酮类抗生素过敏或其他高敏体质者；②48h内接受过抗菌药物治疗有效，或入选时细菌培养阴性；③妊娠或哺乳期妇女、育龄妇女不同意在研究期间采取有效避孕措施者；④严重心、肝、肾功能衰竭或有中枢神经系统疾病（包括有癫痫史）、晚期肿瘤、中性粒细胞减少等其他严重或进行性基

3、础疾病者；⑤患有严重心脏疾病、QT间期延长、严重心律失常或低血钾患者；⑥同时应用地高辛、奎尼丁、普鲁卡因酰胺、乙胺碘夫酮、利多卡因、普瑞博司、抗精神病药、三环抗抑郁药、其他抗感染药等可能影响药品临床疗效和安全性评价的药物者；⑦3个月内接受其他受试药物者；⑧近期有药物滥用或依赖性证据者；⑨依从性差，不能按研究方案完成试验者。1.4药品、给药方法、剂量与疗程①甲磺酸帕珠沙星组采用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，规格：每瓶500mg/100ml，批号030701，由重庆莱美药业有限公司提供，避光、密闭、室温保存，有效期2年。②左氧氟沙星组采用盐酸左氧氟沙星注射液，每瓶300mg/100ml，

4、批号031111，重庆莱美药业有限公司提供，避光、密闭保存，有效期2年。两药给药方法、剂量与疗程：轻度感染300mg/100ml，1次/d；中度感染300mg/100ml，2次/d；静脉滴注，滴注时间不少于1h，Q12h；疗程7～10d，病情严重者疗程可延长至14d。1.5观察方法治疗前后密切观察患者症状和体征变化及与治疗无关的各种反应；实验室检查：治疗前后进行血液学、血生化及肝、肾功能检查；细菌学检查：在给药前后分别进行尿病原体培养。1.6疗效判断标准按卫生部颁布的标准分为痊愈、显效、进步和无效4级。痊愈：症状、体征和实验室检查恢复正常，病原菌完全清除；显效：病情明显好转，但症状、

5、体征、实验室及细菌学4项，有1项未恢复正常；进步：病情好转，但上述4项中有1项以上未恢复正常；无效：用药72h病情未改善或有加重者。痊愈加显效属有效，据此计算临床有效率。1.7成本的确定本文仅以药品费用作为成本进行比较，甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组的平均用药天数均为10d。以2008年5月份的药价计算。甲磺帕珠沙星组C=1.92×4×10=76.8（元），左氧氟沙星组C=1.08×4×10=43.2（元）。2结果2.1临床疗效评价治疗结果表明，两组临床疗效评价无统计学意义（P＞0.05），见表1。2.2细菌学评价细菌学检查表明，甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组清除率分别为92.98%

6、和84.74%，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2。2.3不良反应甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为21.1%（12/57）和20.3%（12/59），两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2.4成本效果分析两组尿路感染治疗方案的成本（C）效果（E）分析结果显示，甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组的成本效果比（C/E）差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。表1两组临床疗效比较表2两组细菌学疗效比较表3两组治疗方案的成本效果分析比较3讨论尿路感染指病原微生物在尿路内繁殖，引起肾脏、输尿管、膀胱、尿道的炎性反应，是常见的感染性疾病，临床分为下尿路

7、感染和上尿路感染。近年来发病率呈上升趋势，其主要致病菌有淋球菌、类肠球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。尿路感染急性期的治疗以抗菌消炎为主，临床上有不同治疗方案，在选用治疗方案时不仅要考虑其治疗效果，还要使患者以最小的支出得到最佳的治疗效果。成本效果（有效率）分析目的在于通过分析寻找达到同一疗效的最经济有效的治疗方案，其特点是治疗的效果不是用货币单位表示，而是以一特定的临床治疗目的为衡量指标。尿路感染的治疗效果和许多因素有关，如