米非司酮配伍米索前列醇不同给药方式终止妊娠临床研究

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1、米非司酮配伍米索前列醇不同给药方式终止妊娠临床研究【摘要】目的探讨标准剂量米非司酮配伍米索前列醇终止13~20周妊娠治疗中，米索前列醇阴道给药和口服给药的效果比较。方法回顾分析200例米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠孕妇临床资料。其中米索前列醇口服给药108例，米索前列醇阴道给药92例。比较两组引产时间、引产成功率、引产后出血量及用药胃肠道及神经系统副反应。结果两组在引产时间、引产成功率及引产后出血量差异均无统计学意义(P>0.05)。两组在胃肠道及神经系统副反应差异均有统计学意义(P6h为阴性，米索前列醇口服给药组阳性率为45.7%，米索前列醇阴

2、道给药组阳性率为45.3%，两组阳性率差异无统计学意义(P=0.968)。�178例成功引产孕妇引产后出血为50~350ml不等，平均为150ml，引产后出血≤150ml孕妇数为168例，其中米索前列醇口服给药组为85例，米索前列醇阴道给药组为83例，记引产后出血≤150ml为阳性，引产后出血>150ml为阴性，米索前列醇口服给药组阳性率为92.4%，米索前列醇阴道给药组阳性率为96.5%，两组阳性率差异无统计学意义(P=0.233)。�表17米索前列醇口服给药组和米索前列醇�阴道给药组疗效比较（例）�组别引产时间引产成功引产后出血+�+�+�A

3、42509216857B3947866833A:米索前列醇口服给药组；B:米索前列醇阴道给药组�2.2副反应比较米索前列醇口服给药组和米索前列醇阴道给药组副反应比较采用胃肠道反应及神经系统反应为指标。见表2。�7200例孕妇治疗后大部分出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道反应，记无恶心为0分，轻度恶心为1分，重度恶心为2分；无呕吐为0分，轻度呕吐为1分，重度呕吐为2分；无腹胀为0分，轻度腹胀为1分，重度腹胀为2分；无腹泻为0分，轻度腹泻为1分，重度腹泻为2分。因腹痛与宫缩痛难以区分，故不参加评分。各项得分相加，记>4分为阳性，≤4分为阴性。200例

4、接受治疗孕妇中胃肠道反应阳性者为146例，其中米索前列醇口服给药组为86例，米索前列醇阴道给药组为60例，米索前列醇口服给药组胃肠道反应阳性率为79.6%，米索前列醇阴道给药组胃肠道反应阳性率为65.2%。两组阳性率差异有统计学意义(P=0.022)。米索前列醇口服给药组胃肠道反应阳性率大于米索前列醇阴道给药组。�200例孕妇治疗后部分出现头痛、眩晕、肢体发麻等神经系统反应，记无头痛为0分，轻度头痛为1分，重度头痛为2分；无眩晕为0分，轻度眩晕为1分，重度眩晕为2分；无肢体发麻为0分，轻度肢体发麻为1分，重度肢体发麻为2分；各项得分相加，记>3分

5、为阳性，≤3分为阴性。200例接受治疗孕妇中神经系统反应阳性者为83例，其中米索前列醇口服给药组为52例，米索前列醇阴道给药组为31例，米索前列醇口服给药组胃肠道反应阳性率为48.1%，米索前列醇阴道给药组胃肠道反应阳性率为33.7%。两组阳性率差异有统计学意义(P=0.039)。米索前列醇口服给药组神经系统反应阳性率大于米索前列醇阴道给药组。�表2米索前列醇口服给药组和米索前列醇阴道�给药组副反应比较（例）�组别胃肠道反应神经系统反应+�+�A86225256B60323161注：A:米索前列醇口服给药组；B:米索前列醇阴道给药组�3讨论� 7

6、对于中期妊娠引产，可采用药流术或钳刮术。手术创伤大，风险大，并发症多。药物引产因安全、高效，逐渐被广泛接受［1］。药流引产术多采用米非司酮配伍米索前列醇方案。�米非司酮是一种新型孕激素受体拮抗剂,通过与孕激素受体结合,阻断孕激素的活性,使蜕膜变性坏死,内源性前列醇释放而诱导流产［2］。由于体内孕激素不能发挥作用,解除孕激素对子宫的抑制,同时可增加子宫对前列腺素的敏感性,使前列腺素对子宫收缩程度增加4~9倍,提高引产效果。米索前列醇为前列腺素E1类药物,子宫平滑肌收缩,使宫颈纤维软化,胶原降解,促进宫颈成熟［3］。米非司酮和米索前列醇两种药物的协同

7、作用，达到流产效果［4］。米非司酮可采用分次服用的方式，也可150mg，顿服，分服与顿服在完全流产率、不完全流产率、流产失败率、孕囊排出时间、流产后平均出血时间比较差异无统计学意义［5］。�现广泛接受方案为：第1天9∶00(空腹2h)顿服米非司酮150mg，第2天9∶00(空腹2h)顿服米非司酮1507mg，第3天8∶00米索前列醇0.6mg。�Kulier等［6］研究发现米索前列醇口服给药的有效性低于阴道给药，而胃肠道副反应更明显。临床观察发现米索前列醇口服给药及阴道给药均可能出现头痛、眩晕、肢体发麻等神经系统反应。这些副反应未纳入研究。�本文

8、通过对两组病例回顾性研究表明：两组病例米非司酮及米索前列醇用量相同，米非司酮给药方式相同，米索前列醇采用口服给药及阴道给药两种方式。结果