清肺口服液质量标准的研究论文

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1、清肺口服液质量标准的研究论文居玲玲，文红梅，郭立玮【摘要】目的建立清肺口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖；采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点，且斑点清晰。盐酸麻黄碱在16.41～525.0μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系，r=1.000,平均加样回收率为99.89%，RSD为1.42%。结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。【关键词】清肺口服液；盐酸麻黄碱；薄层色谱法；高效液相色谱法Abstract:ObjectiveToestablishthequalitysta

2、ndardofQingfeioralliquor.MethodsThequalityofDescurainiasophia,ScutellariabaicalensisGeorgiandPolygonumcuspidatuminedbyHPLC.ResultsThespotsonTLCplatesL(r=1.000).TheaveragerecoveryofephedrinehydrochlorideethodcanbeusedforthequalitycontrolofQingfeioralliquor.Keyatography;HPLC清肺口服

3、液由麻黄、葶苈子、黄芩、虎杖等中药精制而成，具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳之功效，主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。麻黄为君药.freelapetalum）的干燥成熟种子，习称“北葶苈子”；并标化后作为对照药材使用。清肺口服液(南京中医药大学研制，批号：050914，050915，050916)。2薄层鉴别2.1黄芩［2］取清肺口服液1mL，加甲醇2mL，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。取缺黄芩阴性制剂1mL,同法制成缺黄芩的阴性制剂溶液。另取黄芩苷对照品，用甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。取黄芩对照药材1g，加甲醇20mL，超声

4、处理20min,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶液1mL使溶解，即得，作为黄芩对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述4种溶液各5μL，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水(体积比5∶3∶1∶1)为展开剂，预平衡30min，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点；缺黄芩的阴性制剂无干扰。见图1。1.缺黄芩的阴性制剂;2.黄芩对照药材;3.黄芩苷对照品;4-6.清肺口服液图1清肺口

5、服液黄芩薄层色谱图（略）Fig.1TLCchromatogramofScutellariabaicalensisGeorgi2.2虎杖［3］取清肺口服液10mL，加2.5mol/L硫酸溶液10mL，水浴加热30min，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷2mL使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1mL含各1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述4种溶液各2μL，分别点于同一硅

6、胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）甲酸乙酯甲酸(体积比15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。见图2。1.虎杖对照药材;2.大黄素对照品;3.大黄素甲醚对照品;4-6.清肺口服液图2清肺口服液虎杖薄层色谱图（略）Fig.2TLCchromatogramofPolygonumcuspidatum2.3葶苈子［4］取清肺口服液10mL，置分液漏斗中，加水饱和正丁醇10mL振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试

7、品溶液。另取缺葶苈子阴性制剂1mL,同法制成缺葶苈子的阴性制剂溶液。再取北葶苈子对照药材粉末1g，加甲醇10mL，密塞，浸泡24h，超声处理20min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述3种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和正丁醇冰醋酸水(体积比9∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色荧光斑点。缺葶苈子的阴性制剂无干扰，见图3。1.缺葶苈子的阴性制剂;2.葶苈子对照药材;3-5.清肺口服

8、液图3清肺口服液葶苈子薄层色谱图（略）Fig.3TLCchromatogramofDescurainiasophia3含量