我院89例中药注射剂致过敏反应报告分析

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1、我院89例中药注射剂致过敏反应报告分析　　摘要：目的探讨中药注射剂致过敏反应的规律和特点，为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性分析的方法，收集我院2011～2013年中药注射剂不良反应（ADR）上报的报表，共89例，对其进行汇总、分析。结果过敏反应发生的年龄分布集中在41～50岁，引起过敏反应的中药注射剂共9个品种，发生过敏反应频率最高的药物是参麦注射液。3例严重过敏反应均表现为过敏性休克。结论需严格掌握中药注射剂的适应症和禁忌症，过敏体质患者避免使用，滴注前30min内应严密监视患者表现，并采取相应

2、的防护措施。关键词：中药注射剂；过敏反应中药注射剂具有起效快、生物利用度高等优点，在临床上一直发挥着重要作用，例如感染性疾病、心脑血管疾病及一些危重急症等都有广泛使用[1]。但是与之伴随的是一直居高不下的药物不良反应（ADR）比例。中药注射剂在我院同样应用广泛，自2011～2013年药剂科不良反应监测室共收到89例关于中药注射剂发生过敏反应的报告。笔者将此89例ADR进行汇总、分析，以期为临床更好合理使用中药注射剂提供依据。1临床资料889例患者均为2011～2013年在我院门、急诊和住院期间使用中药注

3、射剂过程中发生过敏反应者。2结果与分析2.1患者一般情况发生过敏反应者共89例，其中女性36例，男性53例。年龄16～72岁。年龄集中在41～50岁。年龄和性别分布情况，见表1。2.2发生ADR的中药注射剂种类本次调查共涉及9个品种的中药注射剂，具体使用情况，见表2。2.3患者过敏史及家族过敏史89例发生过敏反应的患者中，2例（2.25%）诉有家族过敏史，不详者71例，占79.78%。既往药物过敏史者7例，占总数的7.87%，其中3例对青霉素过敏，1例对头孢过敏，还有3例分别有破伤风抗毒素、甲硝唑和氨曲

4、南过敏史。2.4过敏反应发生时间在首次用药过程中发生过敏反应者有53例，时间集中在输注后2～30min，其中过敏反应发生时间最短的为输注后1min即出现不适，共有5例。36例过敏反应出现在连续用药后，其中最长的为连续使用15d后出现。2.5过敏反应的表现中药注射剂的过敏反应主要表现为面色潮红、皮疹、瘙痒、胸闷，严重者表现为过敏性休克，见表3。2.6过敏反应处理及结果8发生过敏反应后立即停药，给予更换输液器、吸氧及给予相应对症处理，经过治疗后，65例患者治愈，24例好转。对原发病的影响，病程延长的有11例

5、，其余78例影响不明显。3讨论中药注射剂是现代中医药创新取得的成果，已经成为临床疾病治疗的独特手段，在临床上发挥着重要的作用。但是，中药注射剂却存在着基础研究不充分、生产工艺较简单、药用物质基础不明确等安全风险，同时药品说明书对临床用药指导不足、使用环节存在不合理用药也影响了其在临床上的安全使用。鉴于中药注射剂的特点及与之相随的过敏反应，更加应该引起医务人员的高度重视。8本次调查显示发生ADR的男女比例为1.47∶1，这与李卫红[2]的研究结果相似。年龄分布集中在40～50岁（占全部ADR总人数的39.

6、33%），其次为50～60岁的老年患者（占20.22%）。从用药情况来看，补益类中药注射剂的过敏反应发生率最高，47例使用后发生ADR（占全部ADR总人数的52.81%），36例使用活血类中药注射剂后发生不同程度过敏，占40.45%。这可能与本次调查样本量小、老年患者多原患心脑血管方面疾病有关。心脑血管疾病、肿瘤多发于中老年患者，故其使用益气养元、活血化瘀方面药物的频率增大；中、老年患者体质相对较弱，抵抗力较差，多存在不同程度的器官、系统功能减退，容易发生药物蓄积而引起ADR。因此，此类患者使用中药注射

7、剂时，应格外谨慎，并在用药过程中严密监视其临床表现。活血类药物过敏反应较多也可能与中青年男性从事室外活动等高危工作，易发生意外事故导致伤科疾病，从而临床上将此类药物用于活血化瘀有关[2]。国家药品不良反应监测中心分别于2010、2011年和2012年发布的重点品种监测[3-5]中，反复将参麦注射液、丹参注射液作为重点监测药物。该两种药物均为纯中药制剂，参麦注射液对于冠心病、病毒性心肌炎及癌症患者化疗时有明显的增效减毒作用；丹参注射液的功效为活血化瘀、通脉养心，用于冠心病、心绞痛的治疗。本次调查中发生过敏

8、反应频率最高的药物即参麦注射液（25.84%），其次为丹参注射液（19.10%），根据此两种药物在我院临床上的广泛使用及过敏反应高发的特点，我院不良反应监测管理委员会将两者做为2010～2013年医院内重点监测药物。国家药品不良反应信息通报分别在第3、8、23、44、48期上指出要警惕参8麦注射液、莲必治注射液（主要成分为穿心莲内酯）、穿琥宁注射液和炎琥宁注射液（主要成分均为穿心莲内酯）、生脉注射液、脉络宁注射液和喜炎平注射液（主要成分均为