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1、清消通络固肾汤治疗糖尿病肾病85例临床观察【关键词】糖尿病肾病;清消通络固肾汤;中药疗法 糖尿病肾病(diabetiephropathy,DN)是糖尿病的主要微血管并发症之一,也是导致慢性肾衰竭的常见原因。据欧、美及日本的统计资料表明,目前DN已跃升为终末期肾病(endstagerenaldisease,ESRD)的首位原因,占35%左右[1]。2001-02—2006-09,笔者在常规治疗基础上应用清消通络固肾汤治疗糖尿病肾病85例,与常规治疗45例对照观察,现报告如下。 1资料与方法 1.
2、1一般资料全部130例均为我院内分泌科门诊和住院患者,随机分为2组。治疗组85例,男34例,女51例;年龄最小25岁,最大64岁,平均(56.4±11.6)岁;病程最短7个月,最长21年,平均(7.68±5.45)年。对照组45例,男19例,女26例;年龄最小24岁,最大65岁,平均(57.4±12.1)岁;病程最短6个月,最长20年,平均(7.45±5.43)年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2诊断标准 1.2.1西医诊断标准参照1999年世界
3、卫生组织(ogensen等拟定的糖尿病肾病诊断标准[2]。早期糖尿病肾病:尿白蛋白排泄率连续3次测定在20~200μg/min之间或24h尿白蛋白定量30~300mg;临床糖尿病肾病:尿白蛋白排泄率>200μg/min或24h尿白蛋白定量>0.5g。 1.2.2中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]辨证为气阴两虚、痰瘀交阻型。 1.3排除病例标准糖尿病酮症酸中毒及其他肾脏疾病、泌尿系感染、心力衰竭、原发性高血压、肿瘤及剧烈运动引起的尿蛋白增多等。 1.4治疗方法对照组予
4、格列吡嗪5~30mg,每日2~3次口服;福辛晋利钠10~20mg,每日1~2次口服。治疗组在对照组治疗基础上予清消通络固肾汤。药物组成:黄芪30g,当归20g,枸杞子25g,女贞子20g,金樱子15g,墨旱莲20g,益母草30g。日1剂,水煎分2次服。 1.5疗程2组均3个月为1个疗程,1个疗程后统计疗效。 1.6主要检测指标 1.6.1尿常规、24h尿蛋白定量、尿白蛋白(Alb)和内生肌酐清除率(Ccr),采用全自动生化分析仪测定。 1.6.2血液生化检测空腹血糖(FBG)及餐后血糖(PB
5、G)测定(葡萄糖氧化酶法),糖化血红蛋白(HbAlc)用亲和层析微柱法,血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),采用全自动生化分析仪测定。 1.6.3安全性检查治疗前后分别检测血压、心率、体质量、心电图、血常规、肝功能检测、肾脏B超等。 1.7疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》以及有关内容制定[3]。显效:临床症状消失,尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上,血糖、糖化血红蛋白恢复正常或下降超过1/3;24h尿蛋白定量及肾功
6、能指标恢复正常,或较治疗前改善明显。有效:临床症状较治疗前好转,尿白蛋白排泄率有所下降,血糖、HbAlc有所改善,24h尿蛋白定量及肾功能指标有所改善。无效:临床症状未改善或恶化,实验室指标无变化或升高。 1.8统计学方法比较采用SAS11.5统计软件。计量资料用均数±标准差(±s)表示,组间比较用t检验;率的比较用χ2检验。 2结果 2.12组临床疗效治疗组85例,显效27例,占31.76%;有效43例,占50.59%;无效15例,占17.65%;总有效率82.35%。对照组45例,显效9
7、例,占20.0%;有效15例,占33.3%;无效21例,占46.7%;总有效率53.3%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.22组24h尿蛋白定量、Alb、Ccr、血糖及血脂比较见表1。 表12组24h尿蛋白定量Alb、Ccr、血糖及血脂的比较(略) 与本组治疗前比较,P<0.05,与对照组治疗后比较,△P<0.05由表1可知,治疗组24h尿蛋白定量、尿Alb、FBG、PBG、TC、HDL-C、LDL-C与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),对照组尿Alb与治
8、疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后24h尿蛋白定量、PBG、LDL-C比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。 2.42组治疗前后血压测定结果比较见表2。 表22组治疗前后血压测定结果比较(略) 与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05由表2可知,2组血压较治疗前均有所下降。舒张压治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.5安全性与不良反应观察治疗前后2组患者安全性指标未见异常,并在
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