萘替芬酮康唑治疗浅部真菌病疗效观察

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1、萘替芬酮康唑治疗浅部真菌病疗效观察【关键词】真菌病　　笔者于2006年5～10月通过应用必亮乳膏（重庆华邦制药股份公司生产）治疗浅部真菌病118例，疗效显著。现将结果如下。　　1资料与方法　　1.1病例排除标准（1）就诊前1个月内没有系统内服和局部用过抗真菌药物者；（2）继发细菌感染者；（3）妊娠哺乳期妇女；（4）咪唑类及丙烯胺类药物过敏者；（5）合并皮炎、湿疹或泛发性皮肤病者；（6）不能坚持用药及随访者。　　1.2一般资料治疗组（A组）118例患者，男73例，女45例；年龄15～65岁，平均36.5岁；病程7天～12年，平均10.2个月；手足癣23例，体股癣73例，花斑癣22例；对照组（B组

2、）76例，男48例，女28例；年龄18～65岁，平均32.2岁；病程5天～15年；体股癣38例，手足癣28例，花斑癣10例，所有病例症状典型，皮损多表现为红斑、丘疹、水疱、鳞屑、浸渍、糜烂、结痂、苔藓样变、部分有脱屑及色素沉着，瘙痒，部分有疼痛，真菌学镜检确诊阳性。　　1.3治疗方法A组用必亮乳膏外搽患处并轻揉片刻，每天1～2次根据病程长短和皮损范围、部位采用2周或4周疗法。B组给予酮康唑乳膏（宁波倍的福业有限公司），方法和疗程同上。治疗期间均不合并应用其他药物。　　1.4观察方法用药时记录1次症状和体征及真菌镜检情况，每周复诊1次，观察记录症状、体征、不良反应。停药后1周进行疗效判定。　　1

3、.5疗效评价　　1.5.1临床评价据上述症状、体征的程度分为0=无，1=轻，2=中，3=重，累计积分作为疗效指数。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。　　1.5.2真菌学评价镜检阴性为治愈，阳性为无效。　　1.5.3安全性评价及时记录副作用的发生及程度，严重时停药。　　1.6疗效判定标准痊愈：自觉症状及皮损完全消失，真菌直接镜检阴性；显效：自觉症状及皮损明显改善，疗效指数80%以上，真菌直接镜检阴性；好转：自觉症状及皮损改善，疗效指数30%～80%，真菌直接镜检阳性或阴性；无效：自觉症状及皮损改善不足，疗效指数30%或加重，真菌镜检阳性。痊愈加显效计算有效率。　　2结果

4、　　2.1治疗结果见表1。A、B两组比较，总痊愈率：A组88%（104/118），B组63%（48/76），经统计学处理，χ2=17.0，P＜0.01，差异有非常显著性；总有效率：A组98%（116/118），B组77.6%（59/76），χ2=22.36，P<0.01，差异有非常显著性；平均起效时间：A组3.2天，B组3.8天；2周痊愈：A组22.8%（27/118），B组23.6%（18/76），χ2=0.017,P>0.05，差异无显著性；3周痊愈：A组66%（78/118），B组30.2%（23/76），χ2=23.79,P<0.01，差异有非常显著性。　　表1两组治

5、疗结果比较（略）　　2.2不良反应治疗组有1例红斑加重，并出现针尖大小的水疱，痒加剧，考虑药物不良反应，停药退出观察，不良反应发生率0.85%；对照组2例出现潮红及烧灼感，停药或减量后症状逐渐消失，不良反应发生率2.63%。两组数据经统计学处理χ2=36.89,P<0.01，差异有非常显著性。　　3讨论　　必亮的主要成分是盐酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。两者均可以抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏，从而抑制和杀灭真菌，但机制不同。酮康唑作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀

6、菌作用［1］。而萘替芬作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强［2］。　　近年来，病原真菌对咪唑类药物的耐药性逐渐增加，体外实验证明丙烯胺类药物与咪唑药物联合具有协同作用。动物实验观察到：萘替芬酮康唑乳膏（必亮）经豚鼠皮肤透过率相当于或低于相同浓度的盐酸萘替芬和酮康唑，而皮肤中的药物浓度则与之相反，这有益于提高局部皮肤中的药物浓度，加强了杀菌功能。临床观察到，治疗组平均起效时间为3.2天，对照组为3.8天；2周痊愈差异无显著性，而3周痊愈治疗组高于对照组，有非常显著性差异，均说明了前

7、者比后者起效快，这与