恩替卡韦片治疗拉米夫定失效hbeag

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1、恩替卡韦片治疗拉米夫定失效HBeAg　　[摘要]目的评价恩替卡韦片1.0mg/d治疗拉米夫定失效的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法随机、有限的双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。筛选合格的慢性乙型肝炎患者按照2：1的随机比例，分为ETV+LAM→ETV组；ETV1.0mg/d联合LAM100mg/d,治疗12周后改为单用ETV1.0mg/d治疗36周，共41例；安慰剂+LAM→ETV组：安慰剂1.0mg/d联合LAM100mg/d，治疗12周后，改为单用ETV1.0mg/d,治疗36周，共1

2、8例。结果12周双盲治疗结束时，ETV+LAM→ETV组患者血清中HBVDNA水平与基线相比的平均下降量、HBVDNA＜5lg拷贝/ml的患者比例、与基线相比下降≥2lg拷贝/ml的患者比例明显高于安慰剂+LAM→ETV组，P=0.00。两组患者继续治疗，病毒学、血清学和生化学应答均有进一步改善。两组的不良事件发生率及其种类差异无统计学意义。治疗48周内未发现rtN236T和rtA181V突变。结论ETV1.0mg/d具有明显抗LAM失效的HBV株复制作用，且随着治疗时间延长作用增强，其安全性与安慰剂相似。

3、 　　[关键词]肝炎，乙型，慢性；肝炎E抗原，乙型；恩替卡韦 　　AclinicalstudyofentecavirintreatinglamivudinerefractoryHBeAg-positivechronichepatitisB. 恩替卡韦片治疗拉米夫定失效HBeAg　　[摘要]目的评价恩替卡韦片1.0mg/d治疗拉米夫定失效的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法随机、有限的双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。筛选合格的慢性乙型肝炎患者按照2：1的随机比例，分为ETV+LAM→ETV组

4、；ETV1.0mg/d联合LAM100mg/d,治疗12周后改为单用ETV1.0mg/d治疗36周，共41例；安慰剂+LAM→ETV组：安慰剂1.0mg/d联合LAM100mg/d，治疗12周后，改为单用ETV1.0mg/d,治疗36周，共18例。结果12周双盲治疗结束时，ETV+LAM→ETV组患者血清中HBVDNA水平与基线相比的平均下降量、HBVDNA＜5lg拷贝/ml的患者比例、与基线相比下降≥2lg拷贝/ml的患者比例明显高于安慰剂+LAM→ETV组，P=0.00。两组患者继续治疗，病毒学、血清学

5、和生化学应答均有进一步改善。两组的不良事件发生率及其种类差异无统计学意义。治疗48周内未发现rtN236T和rtA181V突变。结论ETV1.0mg/d具有明显抗LAM失效的HBV株复制作用，且随着治疗时间延长作用增强，其安全性与安慰剂相似。 　　[关键词]肝炎，乙型，慢性；肝炎E抗原，乙型；恩替卡韦 　　AclinicalstudyofentecavirintreatinglamivudinerefractoryHBeAg-positivechronichepatitisB. 　　[Abstract]Ob

6、jectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofentecavir(ETV)intreatingpatientswithlamivudine(LAM)refractoryHBeAg-positivechronichepatitisB.MethodsItisarandomized,double-blind,placebo-controlled,multicenterstudy.226eligiblepatientswithHBeAg-positivechronichepatiti

7、sBwererandomized(randomizationratiowas2:1)intotwogroups.OnegroupreceivedETV1.0mg/dandLAM100mg/dfor12weeksandfollowedbyETV1.0mg/dfor36weeks(ETV+LAM→ETVgroup);theotherreceivedplaceboandLAM100mg/dfor12weeksandfollowedbyETV1.0mg/dfor36weeks(ETV+LAM→group);theo

8、therreceivedplaceboandLAM100mg/dfor12weeksandfollowedbyETV1.0mg/dfor36weeks(placebo+LAM→ETVgroup).Theprimaryeffcacymeasurewasvirologicalresponse.Thesecondaryefficacymeasurewasserologicalresponse(HBeAglossrate