新的审核要求课件.ppt

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TS16949:2009内审员培训系列教材第三部分ISO/TS16949:2009新的审核要求-----基于ISO9000:2019审核要求1 TS16949新的审核要求：过程审核方法－汽车业应用的顾客导向过程（COPs）－从组织到顾客串成一条线进行观察审核计划－识别影响顾客的关键过程－基于组织定义的过程绩效－联系到共同的衡量基准组织与供应商关系2 基于COPs为导向的过程描述考虑提交认证机构CB的必要信息考虑顾客当前的评级和通知不再依要素逐项进行，按COP过程及支持性过程进行，从顾客要求到交付产品的要求审核计划3 审核启示如何对高层管理进行审核如何鉴别过程和过程控制面临较少的参考资料因为过程没有正式的程序界定而缺少明确的要求不明确过程的标准和控制方法改进措施如何测量改进技巧如何鉴别是否有可测量的目标如何审核业务计划如何测量顾客满意度4 对于任何审核来说，文件评审很重要。如果用1994标准的观点，文件评审有时可能会使审核员不知道现在称为过程“实现”之间的互相关系。但新标准的文件评审中对过程分析就显得很重要，因为这是审核员一个良好的起点。现在的质量手册并没有要求描述文件体系的构架，只要求描述过程和过程之间的相互联系。对于所谓的过程“实现”，只要求这些过程是通过适当的文件进行控制，而不可能决定什么样的具体的文件种类。这就使得初步的走访更有必要（若需要时）或要求审核计划更为灵活，以便允许根据“现场”的发现进行更改。在过程方法下对审核进行计划和实施5 以前在审核前开展的活动可能要求在审核期间开展，以考虑到被审核的部门的输入，来得出下列结论：.是否有适当文件存在?.过程运行和控制的准则是什么?.运行和控制的方法是什么？.运行和监控需要什么资料？.进行该过程时，相关要求条款是否通过文件和员工能力加以涵盖？6 审核本身是被纳入测量、分析和改进活动之中的。对审核的要求是否要确定改进机会？审核的基本目的是否是持续改进的一个组成部分？新的审核仍然可使用依据检查清单来进行，这种情况下，审核过程通常用来追踪：被审核的活动是如何与ISO/TS16949要求相关联的？活动及记录是否符合ISO/TS16949要求？质量管理体系中什么地方规定了活动的程序？在不同的功能组别，质量目标如何界定？7 审核还可以用来追踪:过程是否受控？测量可表明这一点过程是否符合技术规范的具体要求？用什么文件来维持过程的控制？另一个可揭示高层管理者对过程表现是否满意的审核是查找相关的质量目标是否得到了满足。总的来说，审核可以注重不同领域中过程控制是否足够，这反过来要求对过程的统计数据进行更多的初步评审来初步判断过程是否受控。8 当然，这并不意味着很多现有其它定期事宜就不再考虑了，如：过程是否有效地实施不合格如何鉴定对结果形成的文件员工的能力指定的职责和权力改进机会过程能力统计技术的应用质量成本数据分析运行结果和目标/期望运行测量的适合性及准确性改进活动与相关方的关系（包括内部顾客在内）除了对不符合项形成文件外，内部审核报告也可表明需改进的部门（提供建议）及运行优异的部门。9 审核基础该部分包括了审核员/主任审核员培训课程（如环境和质量审核员课程）中讲授的原理:对审核和审核员要求独立的、有商业操守、公正、实事求是有目标有计划、有管理客观、系统保密可靠、以便做同样审核的不同审核员获得同样的结果为管理行为提供信息认识到审核依赖于抽样，不可能审查所有的信息资料10 审核管理标准注解说明审核活动可包括各种目标、范围和审核准则的审核。审核管理应确保确定这些问题并传达给审核员。确保形成适当的审核程序、遵循程序并明确审核职责。应进行审核过程的监控和评审，以提高审核的有效性和效率。11 审核的阶段列举如下：开始审核活动文件评审准备工作现场审核活动报告完成审核活动12 流程,活動Process、activityTS16949新的审核要求：审核的方向方法:按过程进行审核，考虑输入、输出、控制和资源的要点OUTPUTMEASUREMENTWHAT13 TS16949新的审核要求：新标准的观点是要为那些追求不断运作改进的组织提供指南。新标准的简介说明组织的目的实际上是：获得竞争优势并以有效性和高效率来确定并满足顾客及其它相关方的需求和期望达到、保持并提高组织的总体运行能力14 TS16949新的审核要求：适用的质量管理体系应支持并指导对这一目的的实现并能对成本和风险管理作出贡献。对这些总体运行的考虑可能会影响：收益、利润和市场占用率业务所需资源引发的成本，资源不足则可能导致由于销售有缺陷的产品而处于劣势。这些说明显示了与ISO9004:2000相一致的质量管理体系所要强调的实质内容，将对组织有冲击力。15 TS16949新的审核要求：第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”,来进行ISO/TS16949：2009质量管理体系的审核。16 8、第三方认证机构对组织（企业）ISO/TS16949：2019（技术规范）质量管理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是（指必须有12个月以上的记录和证据）：8、第三方认证机构对组织（企业）ISO/TS16949：2019（技术规范）质量管理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是（指必须有12个月以上的记录和证据）：A）过去12个月的顾客满意度主要指标趋势B）过去12个月的员工激励或意识主要指标趋势C）过去12个月的产品实现过程主要指标趋势D）过去12个月的供应商评估绩效主要指标趋势E）过去12个月的内部审核结果及改正计划F）过去12个月的管理评审结果G）过去12个月的顾客抱怨状况17 另外还应覆盖(但不属于12个月质量记录)的要素,如:过去12个月的具有资格的内部审核员名单过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求（如：Ford，GM，DaimlerChryler，VW，或其他欧洲及日本车系―三菱/丰田/本田等的要求）18 第三方认证机构每次进行现场审核时，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：A）从上一次审核后的新顾客。B）组织内部审核和管理评审的结果和措施。C）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。D）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核一次。E）顾客抱怨和组织反应的情况。F）朝持续改进目标的进展情况。19