HPLC法测定葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量.pdf

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1、·150·药学研究·loumalofPharmaceuticalResearch2014Vo1．33，No．3HPLC法测定葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量李具伟，臧恒昌’，王彦厚(1．山东大学药学院，山东济南250012；2．瑞阳制药有限公司，山东淄博256100；3．淄博市食品药品检验所，山东淄博255086)摘要：目的建立一种葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法，以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂，以甲醇一0．092％磷酸溶液(含0．04％三乙胺和0．02％二正丁胺)(1．5：98

2、．5)为流动相，检测波长为210nm。结果在该色谱条件下，盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的线性范围分别为：4．08—81．6g·mL(r=0．9999)与4．1—82g·mL(r=0．9999)，平均回收率分别为98．8％、98．5％结论该方法简单、准确、重现性好，可作为葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。关键词：葛根汤颗粒；高效液相色谱法；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：2095—5375(2014)03～0150—003Determinationofephedrinehydroch

3、lorideandpseudOephedrinehydrochlorideinGegentangGranulesbyHPLCLIJu—weil。ZANGHeng—changl。WANGYan—hou3(』．SchoolofPharmaceuticalSciences，ShandongUniversity，Jinan250012，China_2_ReyoungPharmaceuticalCo．，Ltd．，Zibo256100，China；3．ZiboInstituteforFoodandDrugControl。Zibo255086，Ch

4、ina)Abstract：0bjectiveToestablishamethodforthecontentdeterminationofephedrinehydrochlorideandpseudo—ephedrinehydrochlorideinGegentangGranules．MethodsTheHPLCanalysiswascai~edoutonpolaretherconnectedphenylbondedsilicagelanalyticalcolumnwithmethanol一0．092％phosphoricacidfco

5、ntaining0．O4％triethylamineand0．o2％di—n—butylamine)(1．5：98．5)asmobilephase．Thedetectionwavelengthwasat210ilm．ResultsThelinerran—gesofephedrinehydroehlorideandpseudoephedrinehydrochloridewere4．08～81．6big·mL～and4．1～82g‘mL．Theaveragerecoveriesofephedrinehydrochlorideandpseu

6、d0ephedrinehydrochloridewererespectively98．8％and98．5％．ConclusionThemethodwassimple，accurateandreproducible，anditcanbeusedforthedeterminationofephedrinehydrochlorideandpseudoephedrinehydrochlorideinGegentangGranules．Keywords：GegentangGranules；HPLC；Ephedrinehydrochloride；

7、Pseudoephedrinehydroehloride葛根汤为传统的中药方剂，由葛根、麻黄、白芍、进行质量控制的研究未见相关报道。为了更好地控桂枝、甘草、生姜、大枣六味中药组成，具有发汗解表制葛根汤颗粒的质量，加强对易制毒药品的管理，本生津舒经的功效。葛根汤颗粒为采用葛根汤的传统文建立了一种测定葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸配方制备而成的颗粒剂，用于发热恶寒，鼻塞流涕，伪麻黄碱含量的方法，该方法简便、重现性好，可用咳嗽咽痒，咳痰稀白，汗出，头痛身疼，项背强急不于葛根汤颗粒的质量控制。舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。现代研究一般侧1仪器

8、与试药重于葛根汤中葛根素的含量测定¨J，对于麻黄的1．1仪器高效液相色谱仪(岛津，ShimadzuLC一质量控制研究报道较少。张月华等采用气一液20ATVP)，检测器(ShimadzuSPD一20AVP)，精密电色谱法测