咳喘宁片中盐酸麻黄碱含量的HPLC法测定.pdf

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1、中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2013，44(8)咳喘宁片中盐酸麻黄碱含量的HPLC法测定娄朝喱(河南科技大学第一附属医院，河南洛阳471000)摘要：建立了HPLC法测定咳喘宁片中麻黄碱的含量。选用DiamonsilC柱，流动相为乙腈一0．1％磷酸(10：90)，检测波长207nm。盐酸麻黄碱浓度在l0～100~tg／ml范围内与峰面积线性关系良好。平均加样回收率为98．92％(RSD=I．18％)。关键词：咳喘宁片；盐酸麻黄碱；高效液相色谱；测定中图分类号：TQ460．72；0657．72文献标志码：A文章编号：1001—8255(2013)

2、08—0804—03DeterminationofEphedrineHydrochlorideinKechuanningTabletsbyHPLCL0UZhaoxuan(FtAfiliatedHospitalofHenanUniversityofScienceandTechnology,Luoyang471000ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationofephedrinehydrochlorideinKechuanningtablets．ADiamondsC18columnwasused，withthemobilephase

3、ofacetonitrile一0．1％phosphoricacid(10：90)，atthedetectionwavelengthof207nm．Thecalibrationcurveofephedrinehydrochloridewaslinearintheconcentrationrangeof10-100gg／m1．Theaveragerecoverywas98．92％withRSDof1．18％．KeyWords：Kechuanningtablet；ephedrinehydrochloride；HPLC；determination咳喘宁片的主要成分有麻黄、苦杏仁、石膏、样器、二极管阵列

4、检测器和Agilent1200色谱工作站(Agilent百部、桔梗、罂粟壳以及甘草等，主要作用为宣通公司)；Sz一93型自动双重纯水整流器(上海亚荣生化仪器)。肺气、止咳平喘，一般用于治疗支气管炎哮喘以及1对照品(中国食品药品检定研究院，含量99．7％，批老年痰喘等痰热症候者¨卫]。盐酸麻黄碱(1)是一号171241—201007)；咳喘宁片(天津隆顺榕发展制药有种生物碱，属于8一肾上腺素受体激动剂，可松弛限公司，规格0．6g／片，批号120128、120130、120201、支气管平滑肌、收缩血管，起到中枢兴奋的作用，120205、120207、120208、120218、120305、12

5、0405、主要用于治疗习惯性支气管哮喘}4]。1是咳喘宁片120506)。乙腈(美国Fisher公司，色谱纯)，水为自制双蒸水，中的主要有效成分，因此有必要对咳喘宁片中1含其他试剂为分析纯。量进行控制。2方法与结果目前测定1含量的方法主要有滴定法、水蒸气2．1色谱条件蒸馏法、比色法、TLC法和HPLC法伽等，色谱柱DiamonsilC18柱(4．6mmx250mm，本研究在文献的基础上进行了改进，建立了HPLC5gm)，流动相乙腈．0．1磷酸(10：90)，柱温法测定咳喘宁片中l含量。30℃，流速1．0ml／min，检测波长207nin，进样量1仪器与试药l0ul。在上述色谱条件下，各组分分离

6、度良好，典Agilent1200型高效液相色谱仪，包括四元泵、自动进型色谱图见1。2．2溶液制备收稿日期：2013-07—0l作者简介：娄朝咂(1969)，男，副主任药师，从事临床药学研l对照品溶液：精密称取1对照品10mg，置100ml量瓶中，用10％乙腈溶解并定容。精密量Te1：0379．69823023．013703790528E—mail：louchaoxuan@163tom取10ml置25ml量瓶中，用流动相定容，得1浓中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2013，44(8)·805·mAU30020010O、一0A：1对照品，B：供试品溶液

7、1—1图1典型HPLC图度为4Ogg／ml的对照品溶液。1．92mg／片，RSD为1．37％，表明方法重现性良好。供试品溶液：取本品，研细，精密称取细粉2．5加样回收率试验1．2g，置具塞锥形瓶中，精密加入2％磷酸50ml，精密称取己知1含量的同一批(批号120128，密塞，称重。超声(功率500W，频率53kHz)1含量为1．92mg／片)样品，研细，精密称取细粉30min，放冷，用2磷酸补足失