HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量.pdf

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1、国眶

2、囡—盈呵2014年8月第12卷第24期·实验研究·73HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量邵大志谢秋红。(1四平市食品药品检验所，吉林四平136000；2四平市中心人民医院，吉林四平136000)【摘要】目的建立HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量。方法色谱柱为极性乙醚连接苯基键合硅胶(250rnlTlx4．6mm，5m)；检测波长：210nm；流动相为甲醇一O．092％磷酸溶液(含O．04％三乙胺和0．02％二正丁胺)(1：99)流速：1．0mL／min；柱

3、温30℃。结果盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱在相应浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系。结论该方法简便，准确、重现性好，灵敏度高，可用于通宣理肺颗粒的质量控制。【关键词】通宣理肺颗粒；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱；hplc；含量测定中图分类号：R284．1文献标识码：B文章编号：1671-8194(2014)24-0073-02DeterminationofEephedrineHhydrochlorideandPpsandoephedrineHhydrochlorideCconstituentsinTongxuan—

4、lifeiKelibyHPLCSHAODa—z^f．XIEQiu—hong2(iSipingInstituteforFoodandDrugControlSiping136000,China；2SipingCenterPeople'sHospitalSiping136000,Chin鳓[Abstract]ObjectiveToestablishaassaygualitystandardforephedrinehydrochlorideandpseudoephedrjnehydrochlorideconstit

5、uentsinTongxuan—lifeikelibyHPLC．MethodsThesamplewasseparatedonaPolar-phenyl(250mmx4．6mm．5gm)withmethanol-phosphoricacidingradientelution．thedetectionwavelengthwas210nm．Theflowratewas1．0mL／min．andthecolumntemperaturewas30℃．ResultsEphedrinehydrochlorideandps

6、eudoephedrinehydrochlorideshowedgoodlinearityoverthetestedranges．ConclusionsThemethodissimple，accurate，andapplicableforthequalitycontrolofTongxuan—lifeikeli．[Keywords]Tongxuan—lifeikeli；Hydrochloride；Pseudoephedrinehydroch!oride；HPLC；Assay通宣理肺颗粒是由紫苏叶、前胡、桔梗

7、、苦杏仁、麻黄、甘草、2．1色谱条件陈皮、姜半夏、茯苓、枳壳、黄芩等11味中药经提取加工制成的中药色谱柱：极性乙醚连接苯基键合硅胶Polar—phenyl(250mmx复方制剂，具有解表散寒，宣肺止嗽等功效。用于风寒束表、肺气4．6nlm，5m批号：Z0003-4625)；流动相：甲醇一0．092％磷酸溶液不宜所致的感冒咳嗽等”。]。由于麻黄为该方中主要成分，本文采用(含0．04％三乙胺和0．02％Z．正丁胺)(1：99)；进样量：lOLlHPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量，为该流速1

8、．0mL／min}检测器：紫外。制剂的质量控制提供参考。2．2供试品溶液的制备’1仪器与试药取本品适量，研细，精密称取细粉约3g，精密称定，置具塞锥形1．1仪器瓶中，精密加入甲醇25mL，精密称定，超声提取20min，放冷，再高效液相色谱仪：SHIMADZU2010AHT，Class—Vp色谱软件系称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。统。电子天平BP211D型(中国梅特勒一托利多仪器厂)；超声清洗2_3对照品溶液的制备器LC一250功率250W频率50kHz。精密称盐酸麻黄碱对照品1O．2

9、4mg置50mL量瓶中；加甲醇稀释至1．2试药刻度，精密量取5mL至50mL容量瓶中，盐酸伪麻黄碱对照品l5．71mg盐酸麻黄碱(中国药品生物制品检定所，批号：0090—9801)，盐置25mL量瓶中，精密量取1~100mL，容量瓶中，分别加甲醇稀释至酸伪麻黄碱(中国药品生物制品检定所，批号：171237—200304)；通刻度，摇匀，即得。宣理肺颗粒(湖北午时药业股份有限公司，批号：130101；另两批为2．4