iso质量体系认证内审员培训cqc课件3.iso9000术语50

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1、第三章ISO9000:2005—GB/T19000:2008质量管理体系——基础和术语2010.031/50内容引言——0.1总则——0.2八项质量管理原则范围——标准的用途和使用(略)质量管理体系基础术语和定义附录2010.032/50引言0.1总则介绍标准的作用并概述其主要内容可帮助各种类型和规模的组织建立并运行有效的QMS——GB/T19000,表述了QMS基础知识并规定QMS术语。——GB/T19001，规定QMS要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；2010.033/50引言——G

2、B/T19004，提供考虑QMS的有效性和效率两方面的指南。目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意；——GB/T19011，提供审核质量和环境管理体系指南。共同构成了一组密切相关的QMS标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。0.2质量管理原则2010.034/50以顾客为关注焦点■领导作用全员参与■过程方法管理的系统方法■持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系这是世界各国质量管理和质量保证的经验的高度概括，渗透了现代质量管理的理念、思想、意识。引言2010.035/50引言用途——被确定为最高管理者，用于领导组织进行业绩改进的指导原

3、则。以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。这是企业管理的基本原则，也是企业经营的基本指导思想。失去顾客就失去组织存在的价值，因此任何组2010.036/50织无一例外地依存于顾客。组织要取得顾客的信赖，应首先了解并理解顾客的需求和期望，然后要予以满足，并争取超越其期望。顾客customer3.3.5接收产品的组织或个人例如：消费者、客户、最终使用者、零售商、受益者和采购方。顾客可以是供方组织内部的或是外部的。质量管理原则2010.037/50领导作用领导者应确保组织的目的与方向

4、的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。这里的领导者，是指最高管理者，19000的3.2.7定义为在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。他们的作用包含两个方面，一是确保组织的目的与方向的一致，二是创造并保持良好的内部质量管理原则2010.038/50环境。目的意味着所追求的目标；方向就是往哪里去，劲往哪里使；环境包括物质的和精神，以充分调动和发挥员工的积极性和创造性。2.6条提出了最高管理者在QMS中的作用a)制定并保持组织的质量方针和质量目标b)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员

5、工的意识、积极性和参与程度；质量管理原则2010.039/50c)确保整个组织关注顾客要求；d)确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系；h)决定有关质量方针和质量目标的措施；i)决定改进QMS的措施。质量管理原则2010.0310/50全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发辉其才干。任何一个组织的产品形成，需经过许多过程，而最了解某一过程的人，一定是从事该过程的人员，因此

6、，只有他们积极参与，充分发挥其才干，才能取得好的成果。过程方法标准指出：将活动和相关的资源作为过程进行质量管理原则2010.0311/50管理，可以更高效地得到期望的结果。这是9000标准的基本指导思想，也是建立和实施QMS的基本方法。活动(activity)N400解释为：追求一个目标的行为(行动)过程process3.4.1定义为：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动(如图)质量管理原则2010.0312/50质量管理原则监视和测量应收集信息，分析数据，提供过程业绩，确定纠正预防措施。相互关联或相互作用的一组活动和控制方法输出(

7、满足了要求)产品=过程的结果输入(规定的要求）（包括资源）输入和输出可以是有形的（如设备、原料或元件）或无形的（如能量或信息）。有效性：实现期望结果的能力效率：实现的结果VS所用的资源2010.0313/50质量管理原则活动和过程的区别活动是过程中的“环节”或“步骤”，如检验过程中的活动为抽样、制样、试样等。抽样制样试验1、2、报告检验过程2010.0314/50质量管理原则使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入

8、。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”据此，建立了基于过程的质量管理模式图。2010.0315/50质量管理原则基于过程