《iso内审员培训》ppt课件

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1、ISO9001:2008内审员培训●9000族的变化ISO9000:2005无大修ISO9001:2008微调(30个条款，79处)ISO9004:2009重要变更预计09/8发布官方解释网址:www.tc176.org有33个修订解释.换版政策08/11/15之后,使用新版要求进行认证审核;09/11/15起不再发2000版证书;2010/11/152000版证书失效.不是自动升级转换,不需额外费用.●ISO9001:2008质量管理体系要求修订说明意见最多的条款:4.1/4.2/6.2/7.3/7.5/8.2/8.5无变化的条款

2、：4.2.2/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.66.1/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4/8.5.1条款号修订说明01总则影响组织体系的因素:业务环境,风险概念.02过程方法强调了过程的输出.1.1范围澄清了产品包括原材料及半成品.条款号修订说明4.1总要求过程应被识别,更应被确定;过程不一定能被测量;定义了外包过程及应按7.4要求进行控制.4.2.1文件明确记录就是文件;强调内容,弱化数量.4.2.3文件控制界定了外来文件的范围.4.2.4记录控制顺序修订;与1

3、4001更加一致.5.5.2管理者代表要求管理者代表应是本组织成员.●1)七便商场为促销举行商业演出,演出活动交由演出公司承办,商场提供演出场所.请问:此商业演出是该商场质量管理体系的外包活动吗?2)金华公司总人数10名,程序文件只有一份,文件包括了标准:4.2/8.2.2/8.3/8.5.2/3的全部要求,是否符合标准关于文件化的要求?案例分析条款号修订说明6.2.2能力,培训和意识标题顺序修订与14001一致;增加与影响产品要求相关的人员;弱化了手段:如培训,强调结果:能力.6.3基础设施增加信息系统.6.4工作环境举例定义环境

4、,物理因素为主.●1)优前公司08年9月开始实施体系,09年1月购入并实施考勤及薪资电脑管理系统,09年3月进行ISO9001:2008文件修订时在手册6.3条款增加了信息系统的使用和维护内容.妥否?2)向会佳至火车站买票,在排队时天气突下大雨,无处躲藏导致重感冒,火车站此现象不符合标准哪一条款?案例分析条款号修订说明7.2.1与顾客有关的过程强调适用和必要的要求;解释了交付后活动:担保,合同规定的服务.7.3.1设计和开发的策划评审/验证/确认可任意组合.7.3.3设计和开发的输出增加产品防护要求的输出.7.5.3标识和可追溯性强

5、调产品的状态必须全程标识.7.5.4顾客财产增加个人信息.7.6监视和测量设备的控制注解计算机软件的确认方法.(B)ISO9001:2008标准之基础与特色八项质量管理原则与ISO9001:2008之关系原则（一）：以客户为关注焦点，理解和满足顾客的要求和期望条款：5.1(a)/5.2,5.3(b)/5.5.2(c)/5.6.2(b)/5.6.3(b)/6.1(b)/6.3/7.2.1(a)(b)/7.5.4,7.5.5,8.2.1/8.4(a)原则（二）：领导作用。保证组织的统一方向，建立实现经营目标的内部环境条款：5.1/5.2

6、/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.2.2原则（三）：全员参与。利用组织员工的技能与经验，实现经营目标条款：4.1(a)/5.1(a)(e)/5.3(d)/5.4.1,5.5.1/5.5.3/5.6.3(c)/6.1,6.4/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.4/7.4.2/7.5.2(b)/8.2.2/8.3原则（四）：过程方法。将资源和活动作为过程进行管理条款：4.1(a)(b)/7.1/4.1(f)/8.2.3/5.6.2(c)/8.2.4原则（五）：持续改进。是组织永恒

7、的目标之一，审核员应该掌握持续改进的客观证据条款：4.1/5.1/5.3(b)/5.4.1/5.6.1/5.6.2(g)/5.6.3(a)(b)/8.1(c)/8.2.2/8.4,8.5.1/8.5.2/8.5.3(B)ISO9001:2008标准之基础与特色八项质量管理原则与ISO9001:2008之关系原则（六）：基于事实的决策方法，确保组织适用从测量和学习活动中产生的数据进行决策条款：5.4.1/5.4.2/5.6.1/8.1/8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3原则（七）：管理系统方

8、法，协调好过程活动以使组织有效和高效的进行条款：4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4/5.1/5.3/5.4.2/5.5.2/5.5.3/5.6.1/5.6.2/5.6.3/6.1/7.1/8.1/8.2.1/8.2