iso质量体系认证内审员培训cqc课件1.概论19

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1、第一章概论2011.111/19ISO和ISO9000族标准ISO：国际标准化组织ISO9000族标准：由ISO/TC176制定的质量管理和质量保证标准。性质：是世界上第一套管理体系国际标准。2011.112/19ISO9000标准的产生产生的背景——企业生存和提高效益的需要；——科技的发展；产品多、杂、高、贵——各国纷纷发布质量政策——产品责任越来越严格；——质量管理理论的进步；——贸易竞争越来越激烈；——成功的经验。2011.113/19ISO9000标准的产生◆组织结构1979年成立TC176，由来自企业、政府和有关组织的专家组成，秘书国为加

2、拿大。TC176最初有20个P成员国，14个O成员(观察员)。现有81个P成员，21个O成员设三个分委员会，分别负责概念和术语、体系、支持技术标准，其秘书国分别为法国、英国和荷兰。还有一个工作组(解释)，两个任务组(西班2011.114/19ISO9000标准的产生牙语和联合阿拉伯语转换)，一个主席战略顾问团和一个项目管理组。◆制定的依据已有的经验：——59年美国MIL-Q-9858A《质量大纲要求》——71年美国的ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》——71年美国发布ANSIN45.2《核电站QA大纲要求》2011.115/19I

3、SO9000标准的产生——79年美国的ANSIZ1.15《QS通用指南》——79年英国的BS5750《质量保证指南》(即QS……规范）及相应的使用指南——79年加拿大的CSAZ299.0～4《质量保证大纲》——80年法国的NFX50-110《企业QMS指南》——北大西洋公约组织（NATO）的AQAP系列按ISO/IEC指令第2部分国际标准的结构和起草规则编制2011.116/19ISO9000族标准的发展87版第一次发布94版对标准进行技术性修订2000版发布2000版本国际标准（换版）2008版发布2008版本国际标准（修订）2012版？对标准进

4、行换版2011.117/19标准的发展-87版-系列标准1987年第一次发布ISO8402-86-06-15IS09000-87-03-15ISO9001ISO9002ISO9003ISO90042011.118/19标准的发展-94版-族标准术语：ISO8402-94-04-01基础ISO9000-1-94-07-01ISO9000-2-93-06-01标准ISO9000-3-91-06-01ISO9000-4-93-04保证ISO9001模式ISO9002ISO9003支持标准ISO10005ISO10006ISO10007IS010011-1

5、ISO10011-2ISO10011-3ISO10012-1ISO10012-2ISO10013ISO/RT10014ISO10015ISO10016ISO/RT10017ISO/TS13425ISO/TS16949中小企业要ISO9004-1-94-07-01素ISO9004-2-91-08-01指ISO9004-3-93-06-15南ISO9004-4-93-06-152011.119/19标准的发展-2000版技术规范技术报告等ISO9000:2000--GB/T19000:2000质量管理体系基础与术语ISO9001:2000--GB/T1

6、9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000--GB/T19004:2000质量管理体系——业绩改进指南ISO19011:2002-GB/T19011:2003QMS/EMS审核指南2011.1110/19标准的发展-2008版技术规范技术报告等ISO9000:2005--GB/T19000:2008质量管理体系基础与术语ISO9001:2008--GB/T19001:2008质量管理体系要求ISO9004:2009--GB/T19004:2011追求组织的持续成功——质量管理方法ISO19011:2002-GB/T19011:200

7、3QMS/EMS审核指南2011.1111/19标准的发展-9000族的其他标准及文件ISO10001:2007-GB/T19014:2009质量管理——顾客满意——组织的行为准则指南ISO10002:2004-GB/T19012:2008质量体系——顾客满意——组织处理抱怨指南ISO10003:2007-GB/T19013:2009质量管理——顾客满意——组织外部纠纷解决指南ISO/TS10004:2010-GB/Z27907:2011质量管理顾客满意监视和测量指南ISO10005:2005-GB/T19015:2008质量管理体系——质量计划指

8、南2011.1112/19标准的发展－9000族的其他标准及文件ISO10006:2003-GB/T19016:2005质