蛇床子素温敏型原位凝胶的研制及含量测定-论文.pdf

《蛇床子素温敏型原位凝胶的研制及含量测定-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2014Nov；18(11)蛇床子素温敏型原位凝胶的研制及含量测定孙平飞，常忆凌，朱军旗(浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100)摘要：目的蛇床子素温敏型凝胶剂的研制，并建立其含量测定方法。方法建立用HPLC法测定制剂的含量及体外释药量。采用搅拌子法测定相变温度并测定其动态黏度，从而确定处方。用转篮法进行处方的体外释放实验。结果确定蛇床子素温敏型凝胶的最佳基质配比是质量分数为25％的泊洛沙姆407和质量分数为10％的泊洛沙姆188的组合。结论该制剂制备工艺简单，进人体

2、内形成凝胶并且24h累计释放药物约83％。含量测定方法操作简便、快速准确。关键词：蛇床子素；温敏型凝胶；泊洛沙姆；含量测定doi：10．3969／j．issn．1009—6469．2014．11．014PreparationandassayofostholeinthermosensitivesitugelSUNPing·fei，CHANGYi—ling，ZHUJun-qi(ZhejiangPharmaceuticalCollege，Ningbo，Zhejiang315100，China)Abstract：ObjectiveTostudyosthole

3、ofthermosensitivegelandtodeterminecontentofostholeinthermosensitivege1．MethodsThecontentandthereleaseamountofostholefromthegelbaseweredeterminedbyHPLC．Thegeltemperatureofthevariousconeen—trationsofpolymersolutionwasstudiedbyusingstirringmethodandtheviscosityofgelwasmonitoredund

4、erdifferenttemperatures．Re—leasebehaviorsinvitrowereexploredinadissolutionapparatusbybasket—rollingmethodfromthegelbase．Results25％Poloxmar407and10％poloxmar188weresuitableconcentrationsfortheformulationofostholethermosensitivege1．ConclusionsTheprepara—tionofostholeinthermosensit

5、ivegelwasconvenientandfeasible．Theostholeinthermosensitivegelformsgelinvivoand24-houreumu—lativedrugreleaseiSabout83％．TheestablishedmethodiSsimple．rapidandaccurate．Keywords：osthole；thermosensitivegels；poloxamer；assay蛇床子具有祛风燥湿、杀虫之功效，用于治疗女磁力搅拌器(SHJ．A4，江苏金坛市宏华仪器厂)、数性阴痒带下，阴道滴虫等⋯。其主

6、要活性成分是香字显示黏度计(NDJ．9S，上海天平仪器厂)、智能溶豆素类，蛇床子素是其代表成分之一l2J。以蛇床子出仪(ZRS一8G，天津大学无线电厂)。原药材及蛇床子素提取物制成的多种复方制剂在1．2试药及材料泊洛沙姆407(南京威尔，临床上使用已有较长时问。但常规阴道给药制剂F127)，泊洛沙姆188(南京威尔，F68)，蛇床子素标准品(110822．200407，中国药品生物制品检定所)、因阴道的自身净化作用存在局部作用时间短，药物蛇床子素结晶(自制)；甲醇(色谱级，天津四友)、乙反复多次给药才能达到治疗效果。本实验制备蛇醇(分析纯，国药集团试

7、剂有限公司)、吐温一80(分床子素温敏型凝胶剂，属于原位凝胶，是一种具有析纯，国药集团试剂有限公司)、透析袋(M1911—2，快速温度响应行为有较强黏附作用的水凝胶，其在上海捷瑞生物工程有限公司)。低温时为低黏度流体，经阴道给药后处于体温时，2蛇床子素温敏型凝胶的制备可迅速转变成一种三维网络结构，黏度迅速增加，2．1原位凝胶相变温度的测定采用搅拌子转紧密黏着吸收部位定位于局部，延长药物滞留时动法测定相变温度，将温敏型凝胶溶液和搅拌子装间，提高药效。入烧杯中，插入温度计使温度计的水银球完全浸没1仪器与试药在凝胶溶液中，将烧杯放入水浴并保持水浴持续缓1．

8、1仪器高效液相色谱仪(Agilent1260)、分析慢升温。随着温度升高，凝胶溶液黏度也逐渐增天平(XS10